環(huán)境化學(xué)物的安全性和健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)(編輯修改稿)
2025-02-14 02:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 果愈準(zhǔn)確。 ② 關(guān)鍵研究選擇的優(yōu)先順序 ?首選 流行病學(xué) 研究資料 ?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料 ③關(guān)鍵效應(yīng)及其 NOAEL的確定 ?確定關(guān)鍵效應(yīng)時(shí)必需判斷所檢出的效應(yīng)是否是有害效應(yīng)。 ?NOAEI(或 NOEL、 LOAEL)是多種參數(shù)的函數(shù)。 ?確定多個(gè)候選 “ 關(guān)鍵效應(yīng) ” 及其關(guān)鍵數(shù)據(jù)，再通過(guò)比較由它們推導(dǎo)出的 RfD值，最終選定關(guān)鍵效應(yīng)及其 NOAEL值。 (3)不確定性系數(shù) 包括的內(nèi)容有： ? 人群中的個(gè)體差異， 一般取 10； ? 動(dòng)物長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的資料向人的外推， 一般取10； ? 由亞慢性實(shí)驗(yàn)資料推導(dǎo)慢性實(shí)驗(yàn)結(jié)果， 一般取 10； ? 用 LOAEL代替 NOAEL時(shí)， 一般取 10； ? 實(shí)驗(yàn)資料不完整時(shí)， 一般取 10。 (3)不確定性系數(shù) (1)包括內(nèi)容 ?選取合適的資料； ?利用 高劑量 向 低劑量 的 外推模型 推導(dǎo) 低劑量暴露下 可能的 危險(xiǎn)度 估計(jì)值； ?將由 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 資料得出的 危險(xiǎn)度 估計(jì)值轉(zhuǎn)換為 對(duì)人的相應(yīng)值 。 致癌物的劑量反應(yīng)評(píng)定 (2)目的 ?關(guān)鍵目的 ：確定 低劑量 范圍內(nèi)的 劑量 — 反應(yīng) 的定量關(guān)系，以作為 預(yù)測(cè) 危險(xiǎn)人群在某特定暴露水平下的 危險(xiǎn)度 的方法學(xué)依據(jù)。 ?核心內(nèi)容： 根據(jù) 線性無(wú)閾數(shù)學(xué)模型 確定致癌物的 致癌強(qiáng)度系數(shù) (carcinogenic potency index)，即終身持續(xù)暴露于一個(gè)單位濃度的化學(xué)致癌物時(shí)，所導(dǎo)致的 終身超額致癌危險(xiǎn)度 (lifetime excess risk)。 ?低劑量范圍外推必要性 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)： 大劑量染毒； 危險(xiǎn)度評(píng)定： 需要在產(chǎn)生極低發(fā)生率的劑量范圍內(nèi)估計(jì)效應(yīng)發(fā)生率。 (3) 方法 ①完全禁止法 ? 完全禁止無(wú)閾化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或向環(huán)境中釋放。 ? 最安全、保守的方法。 ? 主要缺點(diǎn)： 理論依據(jù)不足、經(jīng)濟(jì)技術(shù)上不合理、不適用于環(huán)境中天然存在的一些致癌物。 ②不確定性系數(shù)法 用較大的不確定性系數(shù)，如 5000。 )( MFUFELNO E A L or L O AR f D??③ 數(shù)學(xué)外推模型法 模型的選擇 保守程度的順序 線性模型和一次打擊模型＞多次打擊模型＞威布爾模型＞邏輯斯蒂模型＞多階段模型＞對(duì)數(shù) — 正態(tài)模型＞二階段線性模型。 選擇依據(jù) 有關(guān)毒作用機(jī)理等 生物學(xué) 證據(jù)和 統(tǒng)計(jì)學(xué) 方面的證據(jù) ? 致癌機(jī)理很不確切 ：首選 線性多階段 模型； ? 如條件合適，可用 多種模型外推 ，并作結(jié)果比較，以減少外推誤差； ? 有 縱向研究腫瘤發(fā)生 的資料： 時(shí)間 — 腫瘤發(fā)生 模型； ? 目前尚 無(wú) 一個(gè) 公認(rèn) 的 最合適的 外推模型。 ? 評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告中，應(yīng)對(duì)所選用模型的 合理性 加以說(shuō)明。 (三 )暴露評(píng)價(jià) 概述 暴露評(píng)定要說(shuō)明以下 5個(gè)主要問(wèn)題 ： ①來(lái)源； ②暴露途徑； ③測(cè)定估計(jì)的濃度和持續(xù)時(shí)間； ④暴露人群； ⑤綜合的暴露分析。 概述 ?作用： ?測(cè)量或估計(jì)人群對(duì)某一化學(xué)物質(zhì)暴露的強(qiáng)度、 頻率和持續(xù)時(shí)間。 ?預(yù)測(cè)新型化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境后可能造成的暴露水平。 暴露特征評(píng)價(jià)必需的內(nèi)容包括： ①毒物的商品名、通用名、別名； ②化學(xué)名稱(chēng)和化學(xué)結(jié)構(gòu)式； ③釋放時(shí) /后產(chǎn)生的其它物質(zhì)； ④在所有地點(diǎn)有無(wú)燃燒或爆炸的危害； ⑤ 環(huán)境殘存期內(nèi)，該物質(zhì)在所有地點(diǎn)的各種介質(zhì)內(nèi)的濃度； ⑥在所有暴露地點(diǎn)的人口分布； ⑦每個(gè)人暴露的濃度和持續(xù)時(shí)間。 (特別注意了解 暴露的開(kāi)始時(shí)間和持續(xù)時(shí)間 ， 與毒性效應(yīng)的 潛伏期 有很大的關(guān)系。 ) 暴露評(píng)定的程序和主要說(shuō)明 (1)摘要： 采用的程序、提出的假設(shè)、總結(jié)性圖表的結(jié)果、與結(jié)果有關(guān)的不確定性 (2 )序言： 預(yù)期目的、暴露因子、來(lái)源的類(lèi)型、暴露途徑和有關(guān)的暴露人群。 (3 )化學(xué)物的基本資料 ①鑒定 ①分子式、分子結(jié)構(gòu)、商品名、通用名、別名 ②級(jí)別、污染物 、添加劑的描述； ③其它有助于鑒定的特性。 ②理化特性 ③ 環(huán)境化學(xué)特征 ①在環(huán)境中的遷移轉(zhuǎn)化特征 ②動(dòng)物代謝 ③生物蓄積的潛力 ④植物從土壤中的吸收
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