設計開發(fā)控制程序(8)(編輯修改稿)
2025-02-13 04:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 需及時修正并保存所有采取措施之修正記錄。 公證機構驗證。 工程樣辦驗證合格后，工程部制作樣機送相對應之公證機構驗證，公證機構確認后形成報告及結論返回本公司。 據(jù)公證機構之結論，必要時工程部針對問題做出修正，其記錄也一并保存。文件主題文件編號COP009設計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼5 0F 7 公證機構確認后，方可轉入下一步驟。 綜合評審驗證 在以上評審、驗證后，工程部針對輸出文件、樣品、包裝等內(nèi)容，對設計開發(fā)做全面評價。 評價人員一般有：工程部、采購部、品管部等。 據(jù)評價結果，最終由工程部形成《設計評審報告》由參與評價人簽名確認后，輸入下一工序。 綜合評價之具體內(nèi)容參見《設計評審報告》。 客戶確認 在一系列設計評審、驗證均符合要求后工程部制作包裝好之樣品交客戶確認。 客戶確認合格可代表產(chǎn)品設計成功，客戶確認提出之任何問題均由工程部改進。 客戶確認之記錄及更改之記錄應保存。 試產(chǎn)前之準備 工程部經(jīng)理簽發(fā)工藝樣辦，功能樣辦及包裝樣辦給生產(chǎn)部及品管部。文件主題文件編號COP009設計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼6 0F 7 工程部針對采購提供之新零件在試用檢查后，確認簽名，作為采購之依據(jù)之一。 生產(chǎn)部據(jù)設計開發(fā)之文件，分別制作有關之工具、夾具及作業(yè)書，為生產(chǎn)服務，治具、工具及作業(yè)書須經(jīng)工程部及品管部確認。 其它必備事項。 試生產(chǎn) 工程部發(fā)出《試產(chǎn)通知單》經(jīng)工程部經(jīng)理批準后交生產(chǎn)部、物料部及品管部。 生產(chǎn)部據(jù)此領料、生產(chǎn)，其間工程部、品管部及生產(chǎn)有關人員應在現(xiàn)場跟進。 試產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)之任何問題，各相關部門人員均有權提交試產(chǎn)報告交工程部分析。 品管部針對試產(chǎn)之產(chǎn)品，依照產(chǎn)品驗收標準檢查、測試，制定并形成有關的檢測報告交工程部及其它部門。 設計開發(fā)更改 試產(chǎn)前（含試產(chǎn)），發(fā)現(xiàn)設計問題后采取措施修正時，由工程部發(fā)出ECN，給相關部門了解，由工程部具體更改。 批量生產(chǎn)時，各部門均可針對產(chǎn)品設計開發(fā)之問題，提出建議，交工程部，工程部在分析后，針對有價值之建議，發(fā)出ECO實施設計更改。 設計開發(fā)之更改后也應依本程序實施設計評審、驗證及確認。 所有ECN/E
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