設計和開發(fā)控制程序(4)(編輯修改稿)
2025-02-13 02:11 本頁面
【文章內容簡介】 編制可指導生產、組裝、調試、檢驗等活動的工藝文件，如工藝方案、產品零部件工藝路線表、過程卡（加工、裝配）、工藝定額、關鍵工序的作業(yè)指導書、外購件清單、工藝外協件外購件清單和中間工序和最終檢驗的檢驗文件等。 根據產品特點及強制性認證產品要求的規(guī)定對安全和正常使用至關重要的產品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。程 序 文 件文件編號：SBF / B 1007設計和開發(fā)控制程序共8頁 第 4頁 由項目負責人對輸出文件進行審核，編寫《文件目錄》，部長批準后發(fā)放。 設計和開發(fā)評審 在設計和開發(fā)的各階段應進行系統的、綜合的評審，一般由設計項目負責人提出申請，部長批準，組織相關人員和部門進行。a) 應在設計和開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到目標、參加人及職責等，并按照計劃進行評審；b) 評審的目的是評價滿足階段設計和開發(fā)要求及對應于內外部資源的適宜性、滿足總體設計和開發(fā)輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；c) 識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。 項目負責人根據評審結果，編寫技術文件《設計和開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報部長審核批準后發(fā)到相關部門。根據需要采取相應的改進或糾正措施，質管辦負責措施的跟蹤。 設計和開發(fā)的驗證 根據評審通過的設計和開發(fā)試制樣機，質檢科負責對樣品進行型式試驗或送權威檢測機構檢測，并出具檢測報告。對樣機的部分設計或功能、性能，可引用已證實的類似設計的有關證據作為本次設計的驗證依據。 項目負責人綜合所有驗證結果，記錄驗證的結果及跟蹤的措施。 樣機驗證通過后，事業(yè)部組織相關部門對小批生產的可行性進行評審 ，研究所會同技術科等部門編寫技術文件《試制總結》，報部長審核，總經理批準后，由車間主任指導車間進行小批試產。程 序 文 件文件編號：SBF / B 1007設計和開發(fā)控制程序共8頁 第 5頁 質檢科對小批試產的產品進行檢驗和試驗，出具相應的檢測報告，技術科對其工藝進行驗證并出具工藝驗證報告，綜
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