設計、開發(fā)控制程序(編輯修改稿)
2025-02-09 18:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 到批準（如圖紙的批準），設計和開發(fā)輸出應滿足以下條件：①設計、開發(fā)輸入的要求（圖紙等）；②給出采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔?，主要包括材料表和生產(chǎn)用技術資料；③包含或引用產(chǎn)品接收準則（即產(chǎn)品驗收標準明確化）；④規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（如說明書等）。 保持《產(chǎn)品設計、開發(fā)（改良）輸出記錄表》NSM3YF003。（4）設計、開發(fā)（改良）評審設計開發(fā)的評審：項目組負責人在適宜的階段，應對依據(jù)所策劃的安排再組織相關人員進行評審。評審的參加者除了開發(fā)階段有關的職能的代表還應包括總工程師、采購部主管、生產(chǎn)部主管、品保部主管、工程部主管，營銷部主管。①評價設計和開發(fā)的結果滿足設計要求的能力；②識別任何存在的問題并提出必要的措施。第2頁共5頁 評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。見《設計、開發(fā)（改良）評審記錄》NSM3YF004。（5）設計、開發(fā)（改良）驗證根據(jù)設計開發(fā)的策劃進行針對輸入輸出的評審進行驗證。①一般類的改良項目、小的項目，通過總工組織相關人員驗證，報總部簽批。②對于一般的產(chǎn)品，客戶特殊要求的產(chǎn)品，除了第1條人員，并邀請客戶、供方驗證。③特大項目，除以上人員之外，還要邀請權威機構和專家鑒定。④由項目負責出具報告，交總部簽批。（6）設計、開發(fā)（改良）確認（樣品制作及實驗）①為確保設計、開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應對依據(jù)所策劃的安排對設計、開發(fā)（改良）進行驗證。驗證結果及任何必要措施應記錄。②為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排，對設計、開發(fā)（改良）進行確認。確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成，確認結果及任何必要措施的記錄應予保持。記錄為《設計、開發(fā)（改良）驗證及確認報告》NSM3YF005。（7）設計、開發(fā)（改良）的更改①設計更改為客戶更改、市場需求更改和產(chǎn)品自身的技術更改，（技術說明）。②應確認設計、開發(fā)的更改需求，并保持原始記錄和更改記錄，在適當時，應對設計、開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施更改前得到相關批準（注明相關批準人），設計、開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的性能及影響。③更改評審結果及任何必要措
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