【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 下方法偏離程序； ②檢測(cè)方法偏離 須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性 ； ③檢測(cè)方法偏離 須經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn) （如對(duì)于產(chǎn)品、限量是否合格的判斷依據(jù)偏離，必須經(jīng)行政主管部門(mén)的批準(zhǔn)；對(duì)過(guò)程方法的偏離，應(yīng)與客戶協(xié)商協(xié)議；采用新的方法或新的設(shè)備，應(yīng)經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證后報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)核準(zhǔn)） ； ④實(shí) 施偏離時(shí)，偏離應(yīng)被文件規(guī)定，客戶同意，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可實(shí)施； ⑤實(shí)施偏離時(shí)應(yīng)做好技術(shù)記錄，并進(jìn)行后續(xù)跟蹤加以驗(yàn)證。 檢測(cè)方法 的控制 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、 方法、 手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效 ， 并便于工作人員 、檢測(cè)人員 使用。 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)文件控制 管理 至少要考慮哪些環(huán)節(jié) ： ① 使用現(xiàn)行有效的版本； ② 標(biāo)準(zhǔn)的信息渠道來(lái)源； ③ 采購(gòu)； ④ 活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)使用的版本； ⑤ 有效版本清單； ⑥ 舊版本的處理； ⑦ 復(fù)印等。 檢測(cè)數(shù)據(jù)的 管理 科技發(fā)展的今天，實(shí)驗(yàn)室使用計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備已經(jīng)很普遍，如何對(duì) 數(shù)據(jù)進(jìn)行 控制和核 查，是檢測(cè)活動(dòng)中十分重要的環(huán)節(jié)。 實(shí)驗(yàn)室 對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的管理措施有如下要求： ① 實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的計(jì)算處理和 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換 做出相應(yīng)措施規(guī)定 并能 有效實(shí)施。 ② 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立數(shù)據(jù) 存儲(chǔ) 、保護(hù) 程序 并 能 有效實(shí)施 。 ③當(dāng)采用軟件對(duì)試驗(yàn)檢測(cè) 數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理 時(shí)，對(duì)軟件的可行性和可靠性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。 ④經(jīng)常對(duì) 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備 進(jìn)行維護(hù)，確保其功能正常，防止病毒感染。 5 儀器 設(shè)備 儀器設(shè)備的配備 、保養(yǎng)及使用 儀器設(shè)備 配備 實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)正確 配備 試驗(yàn) 檢測(cè)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的 儀器 設(shè)備， 包括抽樣工具、樣品制備 和數(shù)據(jù)處理所需用的儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求，量程應(yīng)與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)相適應(yīng)。 實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中， 特別是現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，可能 要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備）， 但前提是限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備；使用這些設(shè)備應(yīng) 符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求 ，即儀器設(shè)備的性能和技術(shù)指標(biāo)符合被檢參數(shù)的要求且檢定 /校準(zhǔn)合格 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)區(qū)別 租用、借用、使用客戶的 設(shè)備 和分包的不同，租用、借用、利 用客戶的設(shè)備 是由實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)檢測(cè)人員自己操作、記錄和出具報(bào)告，而分包參數(shù) 則是按協(xié)議由分包方實(shí)施檢測(cè)和提供報(bào)告。 儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì) 所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)和保養(yǎng) ，針對(duì)儀器設(shè)備類型不同，維護(hù) 和保養(yǎng) 分日常維護(hù)和定期維護(hù)兩種， 建議 對(duì) 機(jī)械類設(shè)備以日常維護(hù)為主，對(duì)電子類 儀器設(shè)備 以定期維護(hù)為主。 實(shí)驗(yàn)室對(duì) 儀器設(shè)備維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用 ，設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要有計(jì)劃，維護(hù)保養(yǎng)工作要有記錄。 如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有 缺陷時(shí)，應(yīng)立即 停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)，同時(shí) 實(shí)驗(yàn)室 還 應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)所造成的影響 。 實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備 停用后啟用、 設(shè)備損壞后 修復(fù) 必須經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)等方式證明其 功能指標(biāo)已良好才可投入使用 。 儀器設(shè)備 的使用 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定檢測(cè)人員的崗位職責(zé)、工作范圍和所使用的儀器設(shè)備。 重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核，持證上崗。 有關(guān)設(shè)備使用的說(shuō)明書(shū)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)現(xiàn)行有效，并方便檢測(cè)人員取用。 實(shí)驗(yàn)室儀器操作 人員、設(shè)備管理員、儀器設(shè)備 維護(hù)和保養(yǎng) 工作人員應(yīng)分工明確，確保儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。 儀器設(shè)備的檔案 實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 對(duì)檢測(cè)工作有重要影響的儀器設(shè)備、主要的儀器設(shè)備建立設(shè)備檔案， 原則上 要求一機(jī)一檔， 只有屬于 同類的多只小型計(jì)量器具則可建立一個(gè)檔案集中存放相關(guān)資料，如百分表、溫度計(jì)等。 實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備 檔案 內(nèi)容 至少應(yīng)包括： ① 儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、制造廠商、購(gòu)置價(jià)格、購(gòu)置日期、出廠編號(hào)、本單位固定資產(chǎn)管理編號(hào)（為儀器設(shè)備惟一性識(shí)別號(hào)）、保管人、放置地點(diǎn)、儀器設(shè)備目前狀態(tài)（在用、停用、報(bào)廢）； ②說(shuō)明書(shū)，若是外文說(shuō)明書(shū)應(yīng)有使用方法的中文譯文； ③儀器檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)情況記錄，包括檢定校準(zhǔn)日期、檢定校準(zhǔn)周期、證書(shū)號(hào)、檢定單位及電話、有效期、送檢人、計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）證書(shū)原件； ④購(gòu)置儀器的申請(qǐng)、儀器裝箱單、儀器驗(yàn)收清單、儀器驗(yàn)收日期及驗(yàn)收記錄（儀器設(shè)備 調(diào)試報(bào)告 ） 、儀器啟用日期； ⑤儀器設(shè)備使用記錄、期間核查記錄、儀器設(shè)備損環(huán)、故障、修理記錄、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、儀器設(shè)備存放位置變更記錄和儀器設(shè)備報(bào)廢情況記錄等。 儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí) 標(biāo)識(shí)管理的目的 儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理是檢查 儀器設(shè)備（包 括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 處于受控管理的措施之一，實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備 都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。 標(biāo)識(shí)的 種類及使用 儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí) 分“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種，通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備 標(biāo)識(shí) 應(yīng)用范圍如下： （ 1）合格標(biāo)識(shí)（綠色） ① 經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格，確認(rèn)其符合檢測(cè)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的； ② 功能性的儀器設(shè)備，如砼拌合機(jī)，能滿足功能使用要求的。 （ 2）準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)（黃色） ①多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且檢定校準(zhǔn)合格者； ②測(cè)試設(shè) 備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢驗(yàn)工作所用量程合格者； ③降等降級(jí)后使用的儀器設(shè)備。 （ 3）停用標(biāo)識(shí)（紅色） ①儀器設(shè)備損壞者； ②儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準(zhǔn)不合格者； ③儀器設(shè)備性能無(wú)法確定者； ④儀器設(shè)備超過(guò)周期未檢定校準(zhǔn)者； ⑤不符合檢測(cè)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求者。 標(biāo)識(shí) 內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備 標(biāo)識(shí) 內(nèi)容 至少應(yīng)包括 ： ① 檢定 /校準(zhǔn)日期； ② 有效期； ③ 檢定 /校準(zhǔn)單位； ④ 儀器設(shè)備自編號(hào)； ⑤ 儀器設(shè)備使用人。 儀器設(shè)備的期間核查 期間核查 的概念 期間核查含義是指實(shí)驗(yàn)室自身對(duì)其參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)、測(cè)量設(shè)備、在兩次校準(zhǔn)或檢定期間，以相應(yīng)的“核查標(biāo)準(zhǔn)”，按照核查方法對(duì)其進(jìn)行核查，以確保設(shè)備在使用期間一直維持良好狀態(tài)并獲得最佳測(cè)量能力，以此證明并維持實(shí)驗(yàn)室及用戶 試驗(yàn) 檢測(cè)結(jié)果的可信度，增強(qiáng)實(shí) 驗(yàn)室對(duì)在用參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及測(cè)量設(shè)備保持良好受控狀態(tài)的自信心， 期間核查 不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準(zhǔn)周期 。 期間核查 的對(duì)象 不是所有的儀器設(shè)備都要進(jìn)行期間核查， 期間核查 的對(duì)象主要是以下 五 類儀器設(shè)備： ① 設(shè)備性能不夠穩(wěn)定； ② 設(shè)備使用非常頻繁； ③ 經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng) 檢測(cè)，搬運(yùn)比較頻繁； ④ 在惡劣環(huán)境下使用的 儀器設(shè)備； ⑤ 電子設(shè)備漂移率較大的。 期間核查 的方法 開(kāi)展期間核查的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室 期間核查的方法常見(jiàn)的有以下 5 種： ① 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)； ② 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； ③ 與相同準(zhǔn)確度等級(jí)的另一個(gè)設(shè)備或幾個(gè)設(shè)備的量值進(jìn)行比較； ④ 對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)件的量值重新測(cè)定（即利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期