【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 證》 C、取得《制劑許可證》 D、取得營(yíng) 業(yè)執(zhí)照 E、遵守《藥品管理法》 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品所需的原料 E 生產(chǎn)藥品所需的輔抖 藥品的質(zhì)量特性包括 A、 有效性 B、 安全性 C、 應(yīng)用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性 《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些藥品在銷售前或進(jìn)口 前必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格 A、 國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品 B、 國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素 C、 首次在中國(guó)銷售的藥品 D、 上市不滿三年的新藥 E、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品 1 新化學(xué)藥品名稱包括 A、通用名 B、商品名 C、英文名 D、化學(xué)名 E、漢語(yǔ)拼音 1授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備 A、經(jīng)濟(jì)性 B、高新技術(shù) C、實(shí)用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性 1藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括 A、新藥申請(qǐng) B、進(jìn)品藥品 申請(qǐng) C、補(bǔ)充申請(qǐng) D、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng) E、處方藥申請(qǐng) 1藥品說(shuō)明書上不可缺少的項(xiàng)目是 A 藥理毒理 B 藥代動(dòng)力學(xué) C 藥物相互作用 D 不良反應(yīng) E 孕婦及哺乳期婦女用藥 學(xué)號(hào)： 姓名 本題 共 58 頁(yè)，本頁(yè)第 12 頁(yè) 教務(wù)處試題編號(hào)： 1實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的有 A、壟斷性生產(chǎn)的藥品 B、壟斷性經(jīng)營(yíng)的藥品 C、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物 1某商店，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何處理 A、依法 予以取締 B、給予警告 C、沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得 D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款 E、給直接責(zé)任人員記過(guò)處分 1生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處 A、警告 B、沒(méi)收藥品和違法所得 C、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D、罰款 E、吊銷許可證 1醫(yī)藥零售商店均不能銷售 A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品 1指定的零售藥店憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配 A、精神藥品原料 B、麻醉藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品 E、一類精神藥品 精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位 A 建立收支帳目 B 按月盤點(diǎn)，帳物相符 C 按季度盤點(diǎn)，帳物相符 D 按年度盤點(diǎn)，帳物相符 E 處方保存一年備查 四 .專業(yè)英語(yǔ)題 （每題 分） [15] A、 Narcotic drugs B、 Poisons pharmaceuticals C、 Psychotropic substances D、 radioactive pharmaceuticals E、 antibiotics Cocaine belongs to Caffeine belongs to Hg belongs to Na131I injection belongs to Ampicillin belongs to [69] A、 SFDA B、 CDE C、 CDR D、 CCD E、 NPTMP 國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的英文縮寫是 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的英文縮 寫是 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心的英文縮寫是 學(xué)號(hào)： 姓名 本題 共 58 頁(yè)，本頁(yè)第 13 頁(yè) 教務(wù)處試題編號(hào)： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的英文縮寫是 下列英文名詞中，表示“非處方藥”的是 A、 POM B、 nonprescription drugs C、 OTC drugs D、 GSL medicine E、 legend drugs ***以下各題，請(qǐng)?jiān)诖痤}紙上作答，并標(biāo)明題號(hào) *** B、 Abbreviation （寫出以下縮寫的英文原文，并翻譯成中文。每題 1 分） （ 1） OTC （ 2） SFDA (3)TDM (4） IND （ 5） NCE （ 5 分） “Manufacture” shall mean the production, preparation, propagation, pounding, conversion, or processing of a Device or a Drug, either directly or indirectly by extraction from substances of natural origin or independently by means of chemical or biological synthesis and includes any packaging or repackaging of the substances or labeling or relabeling of its container, and the promotion and marketing of such Drugs or Devices. Manufacturing also includes the preparation and promotion of mercially available products from bulk pounds for resale by pharmacies, practitioners, or other persons. （選做。 5 分） 列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。 五、案例分析題（ 5 分） A 制藥廠是經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)建立的一民營(yíng)藥廠，主要生產(chǎn)阿司匹林片。為節(jié)約生產(chǎn)成本，經(jīng)與 B 化工廠協(xié)商，由 B 化工廠利用其現(xiàn)有水 楊酸等化工原料，生產(chǎn)乙酰水楊酸作為其阿司匹林片的原料， B 化工廠并未獲得有關(guān)部門審查批準(zhǔn)可以生產(chǎn)藥品原料。案發(fā)之日， B 化工廠已向 A 藥廠供應(yīng)乙酰水楊酸 5 噸，獲利 3 萬(wàn)元； A 藥廠利用該批原料生產(chǎn)出阿司匹林片若干批，價(jià)值 萬(wàn)元，尚未售出，請(qǐng)回答，本案中違法主體有哪些？主要違法行為是什么？依據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及相關(guān)法律，應(yīng)受到哪些法律制裁？分別由什么部門制裁？ 學(xué)號(hào)： 姓名 本題 共 58 頁(yè)，本頁(yè)第 14 頁(yè) 教務(wù)處試題編號(hào)： 選擇題答題卡 姓名： ____ 專業(yè) /班級(jí)： ___________ 成績(jī)： 學(xué)號(hào)： _________ （選擇題答題方法 ： 在對(duì)應(yīng)題號(hào)的正確答案相應(yīng)的字母劃〇，如 AB169。D E） 一、 A 型選擇題（每題 1 分） 1 A B C D E 2 A B C D E 3 A B C D E 4 A B C D E 5 A B C D E 6 A B C D E 7 A B C D E 8 A B C D E 9 A B C D E 10 A B C D E 11 A B C D E 12 A B C D E 13 A B C D E 14 A B C D E 15 A B C D E 16 A B C D E 17 A B C D E 18 A B C D E 19 A B C D E 20 A B C D E 21 A B C D E 22 A B C D E 23 A B C D E 24 A B C D E 25 A B C D E 26 A B C D E 27 A B C D E 28 A B C D E 29 A B C D E 30 A B C D E 31 A B C D E 32 A B C D E 33 A B C D E 34 A B C D E 35 A B C D E 36 A B C D E 37 A B C D E 38 A B C D E 39 A B C D E 40 A B C D E 二、 B 型選擇題（每題 分） 1 A B C D E 2 A B C D E 3 A B C D E 4 A B C D E 5 A B C D E 6 A B C D E 7 A B C D E 8 A B C D E 9 A B C D E 10 A B C D E 11 A B C D E 12 A B C D E 13 A B C D E 14 A B C D E 15 A B C D E 16 A B C D E 17 A B C D E 18 A B C D E 19 A B C D E 20 A B C D E 21 A B C D E 22 A B C D E 23 A B C D E 24 A B C D E 25 A B C D E 26 A B C D E 27 A B C D E 28 A B C D E 29 A B C D E 30 A B C D E 31 A B C D E 32 A B C D E 33 A B C D E 34 ABCDE 35 A B C D E 36 A B C D E 37 A B C D E 38 A B C D E 39 A B C D E 40 A B C D E 三、 X 型選擇題（每題 1 分） 1 A B C D E 2 A B C D E 3 A B C D E 4 A B C D E 5 A B C D E 6 A B C D E 7 A B C D E 8 A B C D E 9 A B C D E 10 A B C D E 11 A B C D E 12 A B C D E 13 A B C D E 14 A B C D E 15 A B C D E 16 A B C D E 17 A B C D E 18 A B C D E 19 A B C D E 20 A B C D E 四、專業(yè)英 語(yǔ)題 A、 Selection（每題 1 分） 1 A B C D E 2 A B C D E 3 A B C D E 4 A B C D E 5 A B C D E 6 A B C D E 7 A B C D E 8 A B C D E 9 A B C D E 10 A B C D E 學(xué)號(hào)： 姓名 本題 共 58 頁(yè)，本頁(yè)第 15 頁(yè) 教務(wù)處試題編號(hào)： 以下是附加文檔，不需要 的朋友下載后刪除，謝謝 頂崗實(shí)習(xí)總結(jié)專題 13 篇 第一篇 :頂崗實(shí)習(xí)總結(jié) 為了進(jìn)一步鞏固理論知識(shí)，將理論與實(shí)踐有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，按照學(xué)校的計(jì)劃要求，本人進(jìn)行了為期個(gè)月的頂崗實(shí)習(xí)。這個(gè)月里的時(shí)間里，經(jīng)過(guò)我個(gè)人的實(shí)踐和努力學(xué)習(xí)，在同事們的指導(dǎo)和幫助下，對(duì)村的概況和村委會(huì)有了一定的了解， 對(duì)村村委會(huì)的日常工作及內(nèi)部制度有了初步的認(rèn)識(shí)，同時(shí)，在與其他工作人員交談過(guò)程中學(xué)到了許多難能可貴經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。通過(guò)這次實(shí)踐，使我對(duì)村委會(huì)實(shí)務(wù)有所了解，也為我今后的順利工作打下了良好的基礎(chǔ)。 一、實(shí)習(xí)工作情況 村是一個(gè)（此處可添加一些你實(shí)習(xí)的那個(gè)村和村委會(huì)的介紹）我到村村委會(huì)后，先了解了村的發(fā)展史以及村委會(huì)各個(gè)機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況，村委會(huì)的規(guī)模、人員數(shù)量等，做一些力所能及的工作，幫忙清理衛(wèi)生，做一些后勤工作；再了解村的文化歷史，認(rèn)識(shí)了一些同事，村委會(huì)給我安排了一個(gè)特定的指導(dǎo)人；然后在村委會(huì)學(xué)習(xí)了解其他人員工作情況，實(shí) 習(xí)期間我努力將自己在學(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)向?qū)嵺`方面 學(xué)號(hào)： 姓名 本題 共 58 頁(yè)，本頁(yè)第 16 頁(yè) 教務(wù)處試題編號(hào)： 轉(zhuǎn)化，盡量做到理論與實(shí)踐相結(jié)合。在實(shí)習(xí)期間我遵守了工作紀(jì)律，不遲到、不早退，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。 我在村委會(huì)主要是負(fù)責(zé)管理日常信件的工作，這個(gè)工作看似輕松，卻是責(zé)任重大，來(lái)不得辦點(diǎn)馬虎。一封信件沒(méi)有及時(shí)收發(fā)，很有可能造成工作的失誤、嚴(yán)重的甚至?xí)斐删薮蟮慕?jīng)濟(jì)損失。很感謝村委會(huì)對(duì)我這個(gè)實(shí)習(xí)生的信任，委派了如此重要的工作給我。在實(shí)習(xí)過(guò)程中，在信件收發(fā)管理上，我一直親力親為，片刻都不敢馬虎。 為了做好信件的管理工作，我請(qǐng)教村委會(huì)的老同事、上網(wǎng)查閱相關(guān)資料，整理出 了一套信函管理的具體方法。每次郵遞員送來(lái)的信件，我都要親自檢查有無(wú)開封、損壞的函件，如果發(fā)現(xiàn)有損壞的函件，我馬上聯(lián)絡(luò)接收人親自來(lái)查收。需要到郵局領(lǐng)取的函件，我都親自到郵局領(lǐng)取，并把信函分別發(fā)放到每個(gè)收件人的手里。對(duì)于收到的所有信函，我都分門別類的登記，標(biāo)注好收發(fā)人的單