【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時(shí)不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。 （五）包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無害）并有濾過功能。 （六）煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料 同煎。 （七）對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。 （八）先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30 分鐘。 中藥煎藥室清潔與消毒操作規(guī)程 一、煎藥器清潔 范 圍：煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃。 清潔劑：市售白貓牌洗潔精和水。 清洗方法：煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃用清潔球、百潔布進(jìn)行清洗。 清洗頻次：隨時(shí)清洗。 清洗標(biāo)準(zhǔn)：煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃隨時(shí)清洗，保證其無污漬、無藥垢、能顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。 二 、儲(chǔ)藥架 清潔劑：市售白貓牌洗潔精和水。 清洗頻次：每日上、下班前要及時(shí)清理，每周進(jìn)行一次大掃除。 清洗方法：用干凈的抹布進(jìn)行清理。 清洗標(biāo)準(zhǔn)：儲(chǔ)藥架無污漬，能顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。 三、地面、墻面 清潔劑：市售白貓牌洗潔精和水。 清洗頻次：每日上、下班前要及時(shí)清理，每周進(jìn)行一次大掃除。 清洗方法：用干凈的拖布，抹布、地刷進(jìn)行清理。 清洗標(biāo)準(zhǔn)：地面、墻面無污漬，能顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。 四、地溝、地漏 清洗、消毒頻次：每周一次，定期更換消毒液。 清洗、消毒方法：用毛刷對(duì)其進(jìn)行清洗后，用消毒液浸泡半小時(shí)以上進(jìn)行 消毒處理。 清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)：以地溝、地漏無藥垢，無異味，能顯示本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。 五、消 毒 空 氣：每日打開門窗自然通風(fēng) 23 次， 30min/次，加強(qiáng)空氣流通。必要時(shí)，每日下班前用 %過氧乙酸或 5001000mg/L 含氯消毒劑進(jìn)行噴霧消毒，每日一次，作用 60min。 儲(chǔ)藥架消毒：每日用洗潔精和清水擦拭，必要時(shí)用 500mg/L 的含氯消毒劑噴灑或擦拭消毒，作用時(shí)間應(yīng)不少于 30min。 地面、墻面消毒：每日用洗潔精和清水進(jìn)行清潔，必要時(shí)用 500mg/L 的含氯消毒劑噴灑或擦拭消毒，作用時(shí)間應(yīng)不 少于 30min。 六、認(rèn)真填寫清潔、消毒記錄。 中藥安全性 監(jiān) 測(cè)管理制度 10 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥安全性監(jiān)測(cè)和中藥質(zhì)量管理，監(jiān)測(cè)臨床中藥不良反應(yīng)和藥害事件，保障臨床用藥安全，根據(jù) 《 藥品管理法 》、《 醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范 》 、 《 處方管理辦法 》等法律法規(guī) ，制定 本院 中藥安全性監(jiān)測(cè)和管理制度。 安全性監(jiān)測(cè)中藥、中成藥不良反應(yīng)，主要是臨床應(yīng)用質(zhì)量合格中藥在正常用法用量的使用過程中，產(chǎn)生與臨床用藥治療目的無關(guān)的或意外對(duì)人體有害的毒性反應(yīng)。 醫(yī)院設(shè) 立 安全性監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)工作小組，藥劑科 （藥房） 負(fù)責(zé)全院臨床中草藥、中成 藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。 建立臨床中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，藥劑科 （藥房） 負(fù)責(zé)臨床中草藥、中成藥不良反應(yīng)的收集、報(bào)告工作。 各病區(qū)臨床醫(yī)、護(hù)師負(fù)責(zé)本病區(qū)中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，臨床發(fā)現(xiàn)可疑的病員應(yīng)用中藥、中成藥不良反應(yīng)事件，必須及時(shí)填報(bào)臨床應(yīng)用安全性監(jiān)測(cè)中藥、中成藥不良反應(yīng)事件報(bào)告表。 藥劑科 （藥房） 收集、整理臨床上報(bào)的中草藥、中成藥不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)上報(bào)至醫(yī)院 分管領(lǐng)導(dǎo) 和藥監(jiān)管理部門的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的中草藥、中成藥不良反應(yīng)可“越級(jí)”報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 藥劑科 （藥房） 定期向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告中藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展情況及存在的問題。 中藥不良反應(yīng)事件報(bào)告制度 為進(jìn)一步加強(qiáng)本院中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制中藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。 中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下 出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?！? 如果上述藥品不良反應(yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。中藥不良反應(yīng)的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。在中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。 醫(yī)院設(shè)立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)本項(xiàng)工作。 報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。中藥不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥 不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。 本院實(shí)行中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。各藥品使用部門應(yīng)對(duì)臨床所使用的中藥實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。 醫(yī)院藥事管理與藥物監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，具體工作由藥劑科負(fù)責(zé)，臨床各科室醫(yī)生誰(shuí)發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)誰(shuí)報(bào)告，各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督本科室的中藥不良反應(yīng)報(bào)告工作，并納入科室日?？?jī)效考核。 醫(yī)院各科室應(yīng)主動(dòng)收集中藥不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，并立即上報(bào)藥劑科（藥房），按國(guó)家規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》、《藥 11 品群體不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》。 藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況及存在的問題。對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)及時(shí)通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。建立并保存中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。 中藥供藥企 業(yè)藥品評(píng)估管理細(xì)則 為了維護(hù)患者的利益，保證藥品質(zhì)量，促進(jìn)供應(yīng)商全面履約，建立起供應(yīng)商注重質(zhì)量、注重時(shí)效、注重信譽(yù)的長(zhǎng)效機(jī)制，特制定本細(xì)則。本細(xì)則所稱供應(yīng)商考核主要是對(duì)供應(yīng)商履行采購(gòu)合同情況的全面考核。 一、醫(yī)院成立以業(yè)務(wù)院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、藥劑科、藥房負(fù)責(zé)人參加的“供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估管理小組”。供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估小組職責(zé)是：指導(dǎo)供應(yīng)商考核工作，審核考核制度，審核考核結(jié)果，調(diào)查和處理考核爭(zhēng)議。 供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估考核辦公室設(shè)在藥劑科（藥房），主要職責(zé)是擬定供應(yīng)商考核制度，收集考核信息，編制考核報(bào)告，執(zhí)行考核 決定。 二、凡是向我院提供藥品的單位必須是合法的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供加蓋企業(yè)原印章的合法資質(zhì)復(fù)印件。 三、藥品供貨單位必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法資質(zhì)。 四、我院定期由主管院長(zhǎng)帶隊(duì)、中藥飲片質(zhì)量管理小組參加，對(duì)中藥飲片供貨單位提供的中藥飲片的質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)估。 五、評(píng)估小組每季度進(jìn)行的評(píng)估內(nèi)容包括： （一）合法資質(zhì)的審核：加蓋企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營(yíng)單位合法資質(zhì)復(fù)印件及加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的合法資質(zhì)復(fù)印件。 （二）藥品質(zhì)量情況：藥品的真?zhèn)巍①|(zhì)量的優(yōu)劣、摻雜情況、包裝是否合格、是否附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)等。 （三）藥品的隨貨清單 是否開具齊全：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、生產(chǎn)日期、開票日期等信息。綜合檢查評(píng)估情況，對(duì)藥品供貨單位進(jìn)行公平、公正、合理的評(píng)價(jià)，下一季度要根據(jù)上一季度的評(píng)估結(jié)果確定藥品的供貨單位。 六、對(duì)供應(yīng)商的處理： （一）供應(yīng)商的綜合評(píng)估，做為下一年度選擇供應(yīng)商的一項(xiàng)參考因素，招標(biāo)時(shí)將綜合評(píng)估情況算為該供應(yīng)商的信譽(yù)，詢價(jià)采購(gòu)時(shí)，優(yōu)先向綜合評(píng)估情況較好的供應(yīng)商詢價(jià)。對(duì)于新進(jìn)入的供應(yīng)商，其綜合評(píng)估按照上一年度全部供應(yīng)商綜合評(píng)估確定。 （二）對(duì)于在履行合同過程中出現(xiàn)重大違約、產(chǎn)生惡劣影響的供應(yīng)商，記入不良記錄名單 ，具體情形如下： 招標(biāo)采購(gòu)中，投標(biāo)方提供虛假材料騙取中標(biāo)的；投標(biāo)人采取互相串通，抬高或壓低報(bào)價(jià)，采取不正當(dāng)?shù)氖侄闻艛D其它中標(biāo)人的；在評(píng)標(biāo)過程中干擾或影響評(píng)標(biāo)工作的。上述情形一經(jīng)查實(shí)，除取消其投標(biāo)資格外，情節(jié)嚴(yán)重的列入不良記錄名單， 3 年內(nèi)不得參加投標(biāo)。 合同簽訂后，完全不履行合同的，列入不良記錄名單， 3 年內(nèi)不得參加投標(biāo)，招標(biāo)采購(gòu)的沒收其投標(biāo)保證金。 貨物遲到造成重大影響的，列入不良記錄名單， 1 年內(nèi)禁止參加投標(biāo)。 質(zhì)量問題嚴(yán)重，造成重大經(jīng)濟(jì)損失或造成事故的，列入不良記錄名單， 3 年內(nèi)禁止參招標(biāo)。質(zhì) 量問題嚴(yán)重，雖未造成后果，但影響惡劣的，列入不良記錄名單， 1 年內(nèi)禁止參 12 加招標(biāo)。 處方點(diǎn)評(píng)管理辦法與 中藥飲片處方點(diǎn)評(píng) 實(shí)施細(xì)則 為進(jìn)一步規(guī)范我院處方點(diǎn)評(píng)工作，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)及部門規(guī)章，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，特制訂本管理辦法與實(shí)施細(xì)則。 一、處方點(diǎn)評(píng)管理辦法 （一）加強(qiáng)組織管理 。 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué) 小組 和醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院 醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同組織實(shí)施。并在藥事管理與藥物治療學(xué) 小組 下建立處方點(diǎn)評(píng)專家組及工作小組，為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。 （二）健全工作制度與職責(zé) 。定期 對(duì)醫(yī)院臨床科室的門（急）診處方、住院醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)；定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方；根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，并向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué) 小組 和醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取干預(yù)措施，防止損害發(fā)生。 （三）規(guī)范處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容 。 根據(jù)相關(guān)法 規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用。 （四）完善保障措施 。 將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)師定期考核與績(jī)效考核指標(biāo)，并與評(píng)先樹優(yōu)、職稱晉升相掛鉤。對(duì)于不合格處方要運(yùn)用通報(bào)、批評(píng)、培訓(xùn)、經(jīng)濟(jì)處罰等措施及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，情節(jié)嚴(yán)重的要通過脫崗培訓(xùn)、暫停處方權(quán)、取消評(píng)先樹優(yōu)資格、取消職稱晉升資格及誡勉談話等方式加大處罰力度，因不合理用藥導(dǎo)致嚴(yán)重后果 的，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)處理；對(duì)于處方點(diǎn)評(píng)成績(jī)優(yōu)秀的個(gè)人與科室要進(jìn)行全院表?yè)P(yáng)及經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。 二、 中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)實(shí)施細(xì)則 （一）為了進(jìn)一步加強(qiáng)中藥處方管理，提升中藥飲片處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，防止中藥材資源浪費(fèi)和中藥飲片費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，特制定本細(xì)則。 （二）中藥處方點(diǎn)評(píng)由藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)科協(xié)助。 （三）處方的評(píng)價(jià)細(xì)則 處方書寫 （ 1）中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥處方，飲片與中成藥應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)開具 處方。 （ 2）按照中醫(yī)診斷（包括病名和證型）結(jié)果，辨證或辨證辨病結(jié)合選用適宜的中成藥； （ 3）中成藥名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱； （ 4）用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名； （ 5）片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏劑以支、盒為單位，溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明劑量； （ 6）每張中成藥處方不得超過 5 種藥品，每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書寫，藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)當(dāng)避免重復(fù)使用 ，功能相同或基本相同的中成藥不宜疊加使用； （ 7）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)開具處方 ； （ 8） 中草藥處方應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求； 13 （ 9） 名稱應(yīng)當(dāng)按我院中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫； （ 10） 劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，原則上應(yīng)當(dāng)以克 （