【文章內(nèi)容簡介】 采購控制程序 》 。該程序包括為持續(xù)評價而界定的明確準(zhǔn)則和必需的業(yè)績標(biāo)準(zhǔn)。基于風(fēng)險的評價可采取通過內(nèi)部檢查或分析證書的方式進行業(yè)績監(jiān)控，適當(dāng)時可以擴展到供方檢查。供方的評價可以包括體系、產(chǎn)品安全信息和法規(guī)要求等方面的評審。 《 采購控制 程序》 包括評估和批準(zhǔn)新供應(yīng)商的明確標(biāo)準(zhǔn)，評估可采用如下形式：供應(yīng)商審核、供應(yīng)商 及 包括產(chǎn)品 范圍內(nèi)的認(rèn)證、供應(yīng)商問卷調(diào)查 。 是否保持并評審供應(yīng)商評估及采取必要的措施的記 。 《 采購控制程序 》規(guī)定 處理例外情況，如使用未經(jīng)審核或監(jiān)控的產(chǎn)品或 服務(wù) 相關(guān)文件： 《 采購控制程序 LMG019》 生產(chǎn)外 包 本公司用于食品包裝，但不與該產(chǎn)品直接接觸的外包裝。無外包過程。 文件 控制 所有使用中的文件均應(yīng)得到適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)，并使用現(xiàn)行版本 文件應(yīng)清晰、明確和詳盡，能夠被相關(guān)人員隨時能正確地使用 應(yīng)記錄對于產(chǎn)品安全、合法性或和質(zhì)量體系緊密相關(guān)的文件的任何修改和更正 應(yīng)建立程序，以確保失效文件的作廢，合適時，以修訂的版本取代 ， 文件和記錄應(yīng)該根據(jù)公司質(zhì)量手冊的規(guī)定予以保存，記錄保存的期限應(yīng)符合客戶要求的包裝的可使用期限 相關(guān)文件： 《文件 控制 程序 LMG001》 規(guī)范 規(guī)范應(yīng)充分，準(zhǔn)確，并確保其符合相關(guān)的安全、法規(guī)和顧客要求。本公司確保為如下各項編制適當(dāng)?shù)牟僮饕?guī)范和標(biāo)準(zhǔn) ? 原料（包括包裝材料），適用時，向供方索取相關(guān)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)； ? 中間品 /半成品（適用時） SHEET OF 第 15 頁 共 29 頁 B R C 管 理 手 冊 KSYL/03 Revision 版次 ： 02 ? 成品，由本公司按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，或本公司按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的從嚴(yán)要求編制規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，適用時，采取接受國的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)； 在適當(dāng)?shù)那闆r下，規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到相關(guān)方的正式同意。 應(yīng)保持符合性聲明，使包裝材料的使用者能夠確 保其與材料接觸的產(chǎn)品是相容的，如材料的特質(zhì)、法律法規(guī)符合性要求、任何使用回收材料、符合性聲明的任何使用限制 。 適當(dāng)時，包裝材料上的商標(biāo)應(yīng)達(dá)到各相關(guān)方的正式認(rèn) 可。 公司應(yīng)該運行規(guī)范評審程序 。 相關(guān)文件： 《 危害分析與 HACCP 計劃建立控制程序 LMG009》 記錄保持 記錄應(yīng)清晰和真實，獲得適當(dāng)?shù)氖跈?quán)，并在適當(dāng)?shù)囊?guī)定期限內(nèi)保持良好的狀態(tài)。 記錄至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： 危害和風(fēng)險管理計劃及驗證記錄 關(guān)于食物 /化妝品 /盥洗用品的產(chǎn)品符合性和適用性的記錄 管理評審記錄 培訓(xùn)記錄 內(nèi)審記錄 可追溯記錄 供應(yīng)商監(jiān)控記錄 所有產(chǎn)品分析結(jié)果記錄 清潔日程安排和清潔記錄 異物污染事例記錄 客戶投訴接待和追查記錄 有害物控制報告和記錄 維護和工程工作記錄 玻璃和易碎塑料制品的管理記錄 SHEET OF 第 16 頁 共 29 頁 B R C 管 理 手 冊 KSYL/03 Revision 版次 ： 02 刀具和利器的管理記錄 產(chǎn)品召回記錄（演習(xí)和實際發(fā)生的） 不合格 品 記錄 設(shè)備校準(zhǔn)記錄 記錄的任何修改應(yīng)被批準(zhǔn)，批準(zhǔn)的理由應(yīng)被記錄。 公司高層管理者應(yīng)確保程序運作以使所有與產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的記錄得到核對、評審、維護、保存和檢索。 記 錄應(yīng)被妥善保存一段時間，保存時間要同法規(guī)和 /或產(chǎn)品壽命相聯(lián)系。 相關(guān)文件： 《記錄控制程序 LMG002》 可追溯性 公司 有建立 《標(biāo)識和可追溯性 控制 程序》 具備可追溯性體系，有能力從供方到產(chǎn)品銷售給消費者的所有階段追溯到原料，反之亦然。 應(yīng)建立一個合適的體系，為達(dá)到可追溯性，確保顧客能夠識別某個產(chǎn)品或產(chǎn)品的某個生產(chǎn)批號 。 應(yīng) 檢測追溯體系，確保從原料到成品是可追溯性的，反之亦然。檢測應(yīng)該按照預(yù)定的頻率，至少每年一次，應(yīng)保留結(jié)果待查 。 相關(guān)文件： 《標(biāo)識和可追溯性 控制 程序 LMG011》 投訴處理 本 公司編制和實施了投訴處理 流程 ： 規(guī)定了對顧客 投訴 應(yīng)記錄、調(diào)查，并對調(diào)查結(jié)果形成文件 投訴資料應(yīng)按照預(yù)定的頻率進行分析以確定趨勢并及時有效的采取措施 應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工針對已識別問題的嚴(yán)重性和頻率，及時有效地采取適當(dāng)?shù)拇胧? 相關(guān)文件： 《 無菌包材 客訴處理規(guī)程 WICS04》 《 持續(xù)改善控制程序 LMG012》 事故處理 、產(chǎn)品撤回和 產(chǎn)品召回 關(guān)于可能構(gòu)成事故的事件類型，公司應(yīng) 給相關(guān)人員提供書面指導(dǎo)，應(yīng)建立書面事故報告程序 。 SHEET OF 第 17 頁 共 29 頁 B R C 管 理 手 冊 KSYL/03 Revision 版次 ： 02 應(yīng)該建立有效的產(chǎn)品召回文件，并應(yīng)該按照預(yù)定的頻率進行測試，并且保留檢查結(jié)果 。 本公司編制和實施了《 不合格品召回程序 》 ，實踐上可以執(zhí)行，并定期評審。 至少應(yīng)包括： 明確評估潛在撤回 /召回事故有關(guān)的主要人員，職責(zé)清晰； 溝通計劃，包括及時通知顧客和必要時通知管理機構(gòu)的方法； 糾正措施和業(yè)務(wù)恢復(fù)； 評審任何撤回 /召回，按要求執(zhí)行適當(dāng)?shù)母倪M 。 產(chǎn)品撤回 /召回程序應(yīng)定期測試，至少每年一次，以評估該程序和執(zhí)行改進 。 召回程序應(yīng)有能力在任何時候運行，并且還會考慮到通知供 應(yīng)鏈，庫存返回，物流恢復(fù)、改后產(chǎn)品的存儲和處置 。 指定經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)確保在評審事故的基礎(chǔ)上采取預(yù)防措施，以在必要時執(zhí)行必要 。 相關(guān)文件 ： 《 公司事故應(yīng)急規(guī)范 WIPM17》 《 不合格品召回程序 LGG014》 4 工 廠 標(biāo)準(zhǔn) 外部標(biāo)準(zhǔn) 本公司對產(chǎn)品完整性有負(fù)面影響的本地活動和場所的環(huán)境，并采取防止污染的措施。在場所所采取的防止產(chǎn)品受到任何潛在污染和措施須被定期評審，以確保其持續(xù)有效性。 外部區(qū)域應(yīng)妥善維護并且沒有垃圾 ，建筑物周圍是草地或 種植植被時，應(yīng)定期修理和維持。 廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的，符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、包裝物料儲存?zhèn)}庫、化學(xué)品 倉 和廢物、垃圾暫存設(shè)施；公司廠區(qū)布置合理，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)已經(jīng)有效隔離。通往產(chǎn)品和原材料的地窖和管道工程或者其它接口應(yīng)該被適當(dāng)?shù)拿芊庖苑乐瓜x害進入水和其他污染物的侵入外部的排水溝應(yīng)該被適當(dāng)?shù)谋Ｗo以防止蟲害進入 安裝 了 外部排水設(shè)施 外部交通道路表面平整以防止對產(chǎn)品的污染 如果 原材料儲存必需在外部儲存，應(yīng)防止污染 SHEET OF 第 18 頁 共 29 頁 B R C 管 理 手 冊 KSYL/03 Revision 版次 ： 02 外部存儲的退貨應(yīng)存放在制定 區(qū)域 相關(guān)文件： 《 食品安全控制措施 WIQA61》 建筑物構(gòu)造和內(nèi)部 墻、地面、天花板和管道工程應(yīng)得以維護在良好條件并應(yīng)利于清潔。 當(dāng)使用吊頂時，需確保有足夠的通道通往頂部空間，以便于進行清潔和檢驗。 應(yīng)提供充足適當(dāng)?shù)恼彰?，以保證安全的工作環(huán)境、正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗和有效清潔。 應(yīng)適當(dāng)防護所有內(nèi)部下水的開口，防止蟲害和異味進入。 對產(chǎn)品有風(fēng)險時，設(shè)計成開放通風(fēng)的窗戶和屋頂玻璃窗戶應(yīng)有足夠的紗窗，以防止蟲害進入。 考慮到對產(chǎn)品的風(fēng)險，玻璃窗應(yīng)有防護， 以防玻璃破碎而對產(chǎn)品產(chǎn)生風(fēng)險。 應(yīng)提供充足適當(dāng)?shù)耐L(fēng)設(shè)施。 公用設(shè)施 所有用于產(chǎn)品加工或設(shè)備清洗的用水，應(yīng)是飲用水或經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚硪苑乐刮廴?，并?yīng)定期監(jiān)測。 基于風(fēng)險評估，不構(gòu)成產(chǎn)品的組分但于包裝材料發(fā)生直接接觸的水，蒸汽，冰，空氣，壓縮空氣或其他氣體的微生物和化學(xué)的性質(zhì)，應(yīng)被定期監(jiān)測。不應(yīng)對產(chǎn)品安全性或質(zhì)量構(gòu)成風(fēng)險并滿足相關(guān)的法律法規(guī)。 安全 本公司已建立一個保障場地和產(chǎn)品的安全程序、實施并保持，以減少或消除所查明的風(fēng)險。 所有人包括來訪者 和分包商只能通過指定通道進入?yún)^(qū)域，并且應(yīng)該建立訪問匯報制度 本公司員工均已接受關(guān)于場所的安全性程序的培訓(xùn)，并鼓勵查問身份不明或未知的訪客。 本公司所有員工均受到適當(dāng)?shù)谋尘罢{(diào)查。 維持安保措施提前預(yù)防未許可人員的進入 . 第三方運輸人員進入工廠應(yīng)受到控制，并且可能時，應(yīng)提供設(shè)施以令其無需進入儲存和生產(chǎn)區(qū)域 。 場所的 IT 系統(tǒng)應(yīng)是安全的，適當(dāng)?shù)目刂坪蛡浞荨? SHEET OF 第 19 頁 共 29 頁 B R C 管 理 手 冊 KSYL/03 Revision 版次 ： 02 相關(guān)文件： 《 外來人員管理制度 WIHR16》 布局和生產(chǎn)流程 為 保持生產(chǎn)流程防止產(chǎn) 品的交叉污染和受損 ， 規(guī)劃了生產(chǎn)流程中從進到出的機器和設(shè)備的位置、以防止對產(chǎn)品造成污染和破壞。 見 《廠區(qū)平面布置圖》 附件 7。 廠房應(yīng)具 備足夠的工作和倉儲容量，以確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下正確進 行。 在制品應(yīng)清晰標(biāo)識并充分防護 。 挑選或其它有關(guān)直接處理產(chǎn)品的活動應(yīng)在至少達(dá)到生產(chǎn)區(qū)域相同標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域進行 。 可能發(fā)生污染風(fēng)險的活動，諸如去除外包裝，應(yīng)在指定、隔離的區(qū)域進行 ，見 《車間人流、物流圖》 附件 8 相關(guān)文件： 《 食品安全控制措施 WIQA61》 設(shè)備 設(shè) 備應(yīng)按預(yù)期目的的合理設(shè)計，以將產(chǎn)品污染風(fēng)險降低到最低 。 新安裝的設(shè)備在購買前，應(yīng)指定合適的構(gòu)造材料、合理的設(shè)計以確保它可以有效地被清理和維護，并應(yīng)在使用前委托和測試 設(shè)備上的告示應(yīng)整潔和安全 相關(guān)文件 : 《 生產(chǎn)設(shè)備和公用設(shè)施控制程序 LMG007》 維修 設(shè)備應(yīng)得到維護，包括固定的設(shè)備和裝置，以最大限度減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險。 應(yīng)具備狀態(tài)保養(yǎng)或預(yù)防性的維護方案，涵