【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,妥協(xié)接收或選擇性使用的程序。 執(zhí)行糾正措施避免不合格現(xiàn)象的再次發(fā)生采取 行動(dòng)時(shí)應(yīng)有詳細(xì)的文件記錄 。 /或客戶的具體要求處理不合 格產(chǎn)品 .商標(biāo)產(chǎn)品的處理方式和 /或毀壞方式需 征得商標(biāo)持有人的同意 。 要求且可能成為危險(xiǎn)的產(chǎn)品。 3/2/2023 57 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [理解要點(diǎn) ] 意外事件 : 玻璃制品爆裂落入產(chǎn)品中 生產(chǎn)過程中使用的有毒物泄露生產(chǎn)所用的原料中混入了其他有害的物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在有危害客戶投訴使用產(chǎn)品后導(dǎo)致安全事故發(fā)生 …… BRC標(biāo)準(zhǔn)要求： — 建立意外事件報(bào)告程序和產(chǎn)品召回控制程序 — 每年至少演練一次（模擬意外事件包括產(chǎn)品召回） 3/2/2023 58 意外事件識(shí)別 意外事件預(yù)防（演習(xí) +預(yù)防措施） 意外事件響應(yīng)（處理） 不合格品 潛在危害產(chǎn)品 一般不合格品 改為他用 報(bào)廢 返工 退貨 讓步放行或接受 挑選使用 召回 改為他用 （改變預(yù)期用途） 報(bào)廢 原因分析 制定糾正措施 效果驗(yàn)證，防止再次發(fā)生 評(píng)估有無必要 意外事件管理和產(chǎn)品召回程序 3/2/2023 59 第四章 技術(shù)管理系統(tǒng) 合適的系統(tǒng)追蹤產(chǎn)品的所有流程包括購買 ﹑ 加工 ﹑ 交付及客戶。 A類和 B類 好的實(shí)踐指導(dǎo) 適的追溯系統(tǒng)。 追溯系統(tǒng)應(yīng)按事件決定的頻率進(jìn)行檢測(cè) ,結(jié)果保留以供檢查 , 至少每年執(zhí)行一次。 鑒別產(chǎn)品。 3/2/2023 60 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) [ ]理解要點(diǎn) 要實(shí)現(xiàn)可追溯 — 先有合理的明確的標(biāo)識(shí) — 要求每年至少演練一次（可以與內(nèi)審合并進(jìn)行） — 與意外事件的演練頻次保持一致可追溯系統(tǒng)：正向和逆向可追溯兩類一個(gè)完整的可追溯系統(tǒng)： 成品庫存記錄 成品進(jìn)倉記錄 成品檢驗(yàn)記錄 生產(chǎn)記錄 半成品檢驗(yàn)記錄 材料領(lǐng)用記錄 材料進(jìn)倉記錄 材料進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄 材料采購記錄 合格供應(yīng)商 供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄 供應(yīng)商相關(guān)資料 生產(chǎn)計(jì)劃 客戶訂單 訂單評(píng)審記錄 成品留樣記錄 3/2/2023 61 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) 合適的程序保證和主要產(chǎn)品缺陷有關(guān)的過程中的所有操作的有效控制 。 。 A類和 B類 好的實(shí)踐指導(dǎo) 制預(yù)防主要缺陷的發(fā)生。 主要缺陷和控制措施需通過風(fēng)險(xiǎn)分析程序確認(rèn)。 隔原材料及加工。 設(shè)備能生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的安全合法產(chǎn)品的程序 當(dāng)產(chǎn)品加工方法或設(shè)備有變時(shí) ,公司應(yīng)重新建立過程特征并確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)保證產(chǎn)品的安全性﹑ 合法性和品質(zhì)。 3/2/2023 62 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) A類和 B類 好的實(shí)踐指導(dǎo) 否符合相關(guān)法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備需進(jìn)行校準(zhǔn)追蹤是否達(dá)到國家承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的原材料監(jiān)控 ,檢查方法 ,頻率和程序 ,來料供應(yīng)商應(yīng)提供保證書證書 /分析聲明或合格證書。 原材料一送達(dá)時(shí)就應(yīng)檢查是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) ,檢查不應(yīng)在成品及工作區(qū)中進(jìn)行。生產(chǎn)中使用的原料的接收應(yīng)通過一個(gè)“積極發(fā)放”程序。等候進(jìn)行清潔處理的原料應(yīng)存放在指定區(qū)域。不合格材料需記錄并向相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào) ,該責(zé)任人需保證執(zhí)行并記錄糾正措施。 料的完整性。 所有可能進(jìn)入廠區(qū)用于備用或生產(chǎn)目的的材料應(yīng)采用接收程序。 被送回產(chǎn)品。 3/2/2023 63 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [ ]理解要點(diǎn) 過程控制包括的內(nèi)容 : (設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、區(qū)域劃分、主要監(jiān)控點(diǎn)的識(shí)別與管理、人員衛(wèi)生、環(huán)境清潔與衛(wèi)生等 ) （校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù)等） （驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與要求、不合格材料處理、驗(yàn)收記錄等） 3/2/2023 64 第四章：技術(shù)管理系統(tǒng) 生產(chǎn)準(zhǔn)備 生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)用材料領(lǐng)用 生產(chǎn)實(shí)施 人、機(jī)、料、方法、環(huán)境管理 生產(chǎn)監(jiān)控 工藝衛(wèi)生巡查 不合格與不合格品管理 生產(chǎn)結(jié)束 成品報(bào)檢 個(gè)人衛(wèi)生與健康 生產(chǎn)環(huán)境的清潔與衛(wèi)生 設(shè)備的使用與維護(hù)、清潔 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝技術(shù)規(guī)范的實(shí)施 材料的標(biāo)識(shí)與使用、不合格材料處理 3/2/2023 65 第四章：技術(shù)管理系統(tǒng) [ ] 根據(jù)國家計(jì)量局 1999年第 6號(hào)文件，除強(qiáng)制性鑒定檢驗(yàn)設(shè)備 四類 :用于貿(mào)易結(jié)算方面 \用于環(huán)境監(jiān)測(cè)方面 \用于安全監(jiān)測(cè) 方面 \用于醫(yī)療衛(wèi)生方面的 需由 專業(yè)檢定部門鑒定外，企業(yè)均可自檢。 －－標(biāo)準(zhǔn)或方法 備注 :中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄 99年 1月 19日實(shí)施 3/2/2023 66 監(jiān)視和測(cè)量裝臵管理流程 裝臵確定 是否需要新購 請(qǐng)購 驗(yàn)收 分類建帳 監(jiān)視和測(cè)量裝臵 鑒定 自校 委外 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 使用與維護(hù) 用前調(diào)整 貯存 失效情況處理 裝臵維護(hù) 受影響的產(chǎn)品 以前測(cè)量結(jié)果 計(jì)算機(jī)軟件 確定校準(zhǔn)周期 校準(zhǔn) 初次用前確認(rèn) 必要再確認(rèn) 3/2/2023 67 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [ ] 來料進(jìn)廠 來料驗(yàn)證 檢驗(yàn)試驗(yàn) 外觀驗(yàn)收 來料檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求 來料檢驗(yàn)抽樣要求 來料檢驗(yàn)區(qū)域 合格 不合格 拒收退貨 讓步接受 挑選使用 檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 進(jìn)倉 備用于生產(chǎn) 3/2/2023 68 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) ,程序及操作 。 A類和 B類 好的實(shí)踐指導(dǎo) 指定的受過培訓(xùn)的人員應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部稽核 , 適當(dāng)?shù)幕顺绦蚶飸?yīng)包括內(nèi)部稽核的頻率 ,該頻率應(yīng)由風(fēng)險(xiǎn)分析決定 , 當(dāng)內(nèi)部稽核表明需要執(zhí)行糾正措施時(shí) ,行為說明和所采取的措施應(yīng)記錄。 應(yīng)為稽核設(shè)計(jì)一標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告格式。 內(nèi)部稽核應(yīng)由有資歷的稽核人員進(jìn)行 ,該人員應(yīng)和那些對(duì)稽核結(jié)果負(fù)直接責(zé)任的人員無關(guān)系。 3/2/2023 69 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) A類和 B類 況應(yīng)告知相關(guān)的管理人員 , 應(yīng)在規(guī)定的適當(dāng)?shù)臅r(shí)限內(nèi)執(zhí)行糾正措施。 管理層應(yīng)審查稽核摘要并保證已采取糾正措施。 3/2/2023 70 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [ ]理解要點(diǎn) 解析（ 1） 解析（ 2） 審核策劃 策劃內(nèi)容 考慮因素 審核依據(jù) 審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施 審核報(bào)告 不符合跟蹤與驗(yàn)證 記錄保持 審核員的能力？ 不符合改進(jìn)？ 審核員的選擇？ 審核記錄保持？ 審核實(shí)施流程 ? 3/2/2023 71 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) 對(duì)投訴進(jìn)行監(jiān)控 ,審查和處理是有效品質(zhì)系統(tǒng)的不可缺少的一部分 ,以預(yù)防類似現(xiàn)象的再次發(fā)生。 A類和 B類 好的實(shí)踐指導(dǎo) 有投訴 ,調(diào)查結(jié)果也應(yīng)記錄。管理層應(yīng)審查投訴分析以確定趨向及需要采取的糾正措施。 按事先決定的頻率進(jìn)行投訴分析 ,由管理層審查。 管理人員批準(zhǔn) ,該人員需保證貫徹落實(shí)該措施并有效預(yù)防此類現(xiàn)象的再次發(fā)生。 3/2/2023 72 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) 客戶投訴 產(chǎn)品方面 非產(chǎn)品方面 調(diào)查處理 確定原因 采取糾正 采取糾正措施 效果跟蹤反饋 消費(fèi)者滿意 根據(jù)投訴嚴(yán)重性 記錄保留，定期分析整理評(píng)估 3/2/2023 73 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) : 公司應(yīng)執(zhí)行批準(zhǔn)監(jiān)督供應(yīng)商程序 , 包括運(yùn)輸 \倉儲(chǔ)和公司的材料和服務(wù)供應(yīng)商。 A類和 B類 好的實(shí)踐指導(dǎo) 合公司需要的產(chǎn)品評(píng)估 ,選擇供應(yīng)商。制訂選擇 ,評(píng)估和再次評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估結(jié)果的記錄及所需要采取的行動(dòng)應(yīng)維護(hù)。 作為風(fēng)險(xiǎn)分析的一部分 ,材料供應(yīng)商應(yīng)是通過本標(biāo)準(zhǔn)鑒定的。如果并未實(shí)行該標(biāo)準(zhǔn) , 公司應(yīng)負(fù)責(zé)維護(hù)稽核并記錄證明他們的供應(yīng)商有著豐富的技術(shù)實(shí)踐。 技術(shù)體系認(rèn)證應(yīng)在供應(yīng)商處進(jìn)行并構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)分析的一部分。認(rèn)證可采取下列形式 : BRC/IOP認(rèn)證。 由有資質(zhì)的顧問進(jìn)行稽核。 由有資質(zhì)的公司稽核員進(jìn)行稽核。 自我評(píng)估調(diào)查表。 3/2/2023 74 供應(yīng)商管理流程 供方分類 制定選擇準(zhǔn)則 實(shí)施選擇 實(shí)施評(píng)價(jià) 合格供方 OK NO 制定評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 請(qǐng)購 簽署品保協(xié)議 /合同 采購實(shí)施 驗(yàn)證準(zhǔn)則 /方式 實(shí)施驗(yàn)證 合格 不合格品處理 入庫 不合格 +現(xiàn)場(chǎng)考評(píng) +產(chǎn)品評(píng)價(jià) 第二方審核 包括材料 \倉儲(chǔ) \運(yùn)輸和其他服務(wù)供應(yīng)商如蟲害控制 3/2/2023 75 供方業(yè)績(jī)跟蹤分析 不符合處理 更新合格供方名錄 取消資格 供方輔導(dǎo) 跟蹤考評(píng) 制定再評(píng)價(jià)周期 /準(zhǔn)則 供方改進(jìn) 定期評(píng)價(jià) 供方再開發(fā) 供應(yīng)商管理流程 3/2/2023 76 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) 適當(dāng)?shù)某绦蛴行Э刂妻D(zhuǎn)包商。 A類和 B類 好的實(shí)踐指導(dǎo) 去時(shí) ,風(fēng)險(xiǎn)分析里將包括這個(gè)過程中產(chǎn)生的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，也就要求轉(zhuǎn)包商必須通過該標(biāo)準(zhǔn)的資質(zhì)證明 估，他應(yīng)保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是適當(dāng)?shù)模行Щ瞬⒂形募涗洝? 3/2/2023 77 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [ ]了解要點(diǎn) 產(chǎn)品分包 : 針對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程 ,屬于供應(yīng)商的管理范圍。 對(duì)此類供應(yīng)商的管理流程：建立程序 供應(yīng)商調(diào)查、資料收集 供應(yīng)商評(píng)估 產(chǎn)品分包 生產(chǎn)過程跟蹤與稽核 不符合改進(jìn) 風(fēng)險(xiǎn)分析 HA 風(fēng)險(xiǎn)控制措施 合格 供應(yīng)商管理 3/2/2023 78 第四章：技術(shù)管理系統(tǒng) ,合法及品質(zhì)進(jìn)行或轉(zhuǎn)包分析 ,采取適當(dāng)?shù)某绦蚣霸O(shè)備。 A類和 B類 好的實(shí)踐指導(dǎo) 靠性。 資質(zhì)證明和 /或培訓(xùn) ,符合分析要求的標(biāo)準(zhǔn)。 ,合法成份認(rèn)證進(jìn)行分析或轉(zhuǎn)包給實(shí)驗(yàn)室時(shí) ,該實(shí)驗(yàn)室使用的須是經(jīng)過認(rèn)可有證明文件的測(cè)試方法和取樣程序。 基于風(fēng)險(xiǎn)分析基礎(chǔ)上符合產(chǎn)業(yè)認(rèn)可標(biāo) 準(zhǔn)的檢查頻率需征得客戶的同意。 或資格機(jī)構(gòu)授權(quán)。 品規(guī)范規(guī)定的范圍內(nèi)。 第四章：技術(shù)管理系統(tǒng) 產(chǎn)品分析標(biāo)準(zhǔn)確定 產(chǎn)品分析實(shí)施 安全性、質(zhì)量符合性、合法性 組織自我進(jìn)行 分析分包 分析人員的能力規(guī)定 承擔(dān)分析的供應(yīng)商資質(zhì) 3/2/2023 80 第二部分 — BRC食品包裝和非食品包裝材料 第五章 — 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) 3/2/2023 81 第五章：工廠標(biāo)準(zhǔn) 區(qū)域內(nèi)的所有地面必須是已完工的且維護(hù)是達(dá)到適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn) . A類和 B類 B類 井然 ,整潔 倉儲(chǔ)或生產(chǎn)區(qū)域附近的區(qū)域不應(yīng)有害蟲躲藏的雜草或其他遮擋物 墻四周應(yīng)是干凈空曠的 在外進(jìn)食 ,但須在有適當(dāng)廢物控制的合適指定區(qū)域 、管道工程或其他產(chǎn)品或原材料進(jìn)入口需適當(dāng)密封預(yù)防害蟲進(jìn)入 原材料和 /或產(chǎn)品入口需有密封預(yù)防水進(jìn)入或其他潛在的污染物 3/2/2023 82 第五章：工廠標(biāo)準(zhǔn) A類和 B類 B類 留或作其他保護(hù)預(yù)防害蟲進(jìn)入 用時(shí)需安裝外部排水溝 面圖 時(shí)產(chǎn)品應(yīng)做好保護(hù)預(yù)防污染 時(shí)應(yīng)在指定區(qū)域進(jìn)行 建筑物周邊區(qū)域應(yīng)干凈 ,隨時(shí)檢查設(shè)備入口處 3/2/2023 83 [ ]理解要點(diǎn) G14881:94 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 選址 要選擇地勢(shì)干燥、交通方便、有充足的水源的地區(qū)。廠區(qū)不應(yīng)設(shè)于受 污染河流的下游。 廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源 。 不得有昆蟲大量孳生的潛在場(chǎng)所 ,避免危及產(chǎn)品衛(wèi)生。 廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場(chǎng)所。生產(chǎn)區(qū)建筑物與外緣公路或道路應(yīng)有防護(hù)地 帶 .其距離可根據(jù)各類食品廠的特點(diǎn)由各類食品廠衛(wèi)生規(guī)范另行規(guī)定。 總平面布臵 (布局 ) 各類食品廠應(yīng)根據(jù)本廠特點(diǎn)制訂整體規(guī)劃。 要合理布局 ,劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū) 。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)在生活區(qū)的下風(fēng)向。 建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理 ,建筑結(jié)構(gòu)完善 ,并能滿足 生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求 。原料與半成品和成品、生原料與熟食品均 應(yīng)杜絕交叉污染。 建筑物和設(shè)備布臵還應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝對(duì)溫、濕度和其分工藝參數(shù)的要 求 ,防止毗鄰車間受到干擾。 3/2/2023 84 道路 廠區(qū)道路應(yīng)通暢 ,便于機(jī)動(dòng)車通行 ,有條件的應(yīng)修環(huán)行路且便于消 防車輛到達(dá)各車間。 廠區(qū)道路應(yīng)采用便于