醫(yī)療機構制備正電子類放射性藥品管理暫行規(guī)定(編輯修改稿)
2025-02-11 02:02 本頁面
【文章內容簡介】 配備正電子發(fā)射斷層儀、醫(yī)用小型回旋加速器及自動合成裝置的醫(yī)療機構。 第三條 凡制備正電子類放射性藥品的醫(yī)療機構必須遵守本規(guī)定?！ 〉谒臈l PET中心制備正電子類放射性藥品必須具有第三類《放射性藥品使用許可證》?！ 〉谖鍡l PET中心制備正電子類放射性藥品應向國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司和所在地省級藥品監(jiān)督管理局備案?！ 〉诹鶙l 正電子類放射性藥品的制備需經本單位藥事委員會審核同意。 研制的新藥如已有國家藥品質量標準的，應不低于該標準；如無國家標準，應將起草的標準報國家授權的藥檢所復核。 第七條 PET中心負責人應具有較全面的核醫(yī)藥學專業(yè)知識，并具高級技術職稱；具有專門從
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