檢驗管理概述ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-05 10:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 rol)? 二十世紀(jì) 90年代 質(zhì)量保證 — 為證實組織滿足質(zhì)量要求和規(guī)定的有計劃和系統(tǒng)的活動。（參見CLIA’88)二十世紀(jì) 90年代質(zhì)量體系?為 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進行響應(yīng)和協(xié)調(diào)的努力。（參見 CLIA’88 的全部內(nèi)容） 1988年美國國會通過了臨床檢驗修正法規(guī) (CLIA’88) ， 它對臨床檢驗的管理有著很大的影響。該文件將臨床檢驗管理分成以下幾個主要內(nèi)容：CLIA’88 1） 實驗室行政要求。 2） 實驗室認(rèn)可評審。 3） 病人檢驗管理。 包括：標(biāo)本收集和處理； 檢驗申請；檢驗記錄； 檢驗報告；標(biāo)本轉(zhuǎn)送。CLIA’88 4）質(zhì)量控制。包括：設(shè)施、場地和環(huán)境要求；檢驗方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品的要求；操作手冊；方法操作性能的建立和認(rèn)可；設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查；校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)過程；質(zhì)量控制方法；補救措施；質(zhì)量控制記錄。CLIA’88 5）質(zhì)量保證。包括：病人檢驗管理評估；質(zhì)量控制評估；室間質(zhì)評評估；檢驗結(jié)果的可比性；病人資料和病人檢驗結(jié)果的關(guān)系；檢驗人員的評估；檢驗報告有問題或遲發(fā)時和臨床的及時聯(lián)系；批評的處理；和檢驗人員一起回顧質(zhì)量保證；質(zhì)量保證記錄。CLIA’88 6） 參加室間質(zhì)評。 7） 檢驗人員的要求。 8） 檢查等。 CLIA’88 質(zhì)量管理中致力于實現(xiàn)質(zhì)量要求的措施、方法等為質(zhì)量控制。 質(zhì)量控制 質(zhì)量管理中致力于提供實現(xiàn)質(zhì)量要求信任的證實的活動稱為質(zhì)量保證。 在臨床檢驗中多以 “ 質(zhì)量評估 ” 表示此義。質(zhì)量評估（質(zhì)量保證） 因此，各實驗室要明確你的質(zhì)量控制是什么？你的質(zhì)量保證是什么？不可混為一談。 質(zhì)量管理要求掌握的主要內(nèi)容 。選擇和評估檢測系統(tǒng) 實驗方法學(xué)（檢測系統(tǒng)） 穩(wěn)定狀態(tài)（固有）誤差 檢驗誤差
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