藥品流通管理(gsp)認證相關知識)(編輯修改稿)
2025-02-04 07:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥掛黃色標 ,合格品掛綠色標，不合格品掛紅色標 ? 對庫存商品進行循環(huán)質(zhì)量檢查：一般為一季度一次。 （四）出庫與運輸 ? 出庫管理：貫徹 “ 先產(chǎn)先出 ” 、 “ 近期先出 ” 、按批號發(fā)貨 的原則 實行出庫驗發(fā)制度，質(zhì)量和包裝不合格的均不準發(fā)貨。 運輸管理 （五）銷售與售后服務 ? 銷售質(zhì)量控制： ? （ 1）批發(fā)企業(yè)的發(fā)貨應做好銷售記錄。 （ 2）零售藥品：調(diào)配處方保存 2年。 ? 銷售應開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。 ? 售后服務 （六）建立質(zhì)量檔案和信息網(wǎng)絡 ? 藥品購銷記錄和購進記錄： ? （ 1）批發(fā)企業(yè)：購銷記錄保存至有效期后 1年 ,無有效期的保存 3年 （ 2）零售企業(yè)：購進記錄保存至有效期后 1年 ,無有效期的保存 2年 ? 其它記錄：一般保存至有效期期后 1年，無有效期的保存 3年 七、 GSP認證 ? （一） GSP認證機構 ? 國家藥品監(jiān)督管理局負責 GSP認證的組織、審批和監(jiān)督管理；局藥品認證管理中心承辦 GSP認證具體工作；省級藥監(jiān)局負責初審和日常監(jiān)督。 （二） GSP證書和管理 ? 對批準認證企業(yè)，頒發(fā) 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書 》 ，有效期 5年（新開辦企業(yè)認證證書有效期 1年），期滿前 3個月申請重新認證 3藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法 (P273) ?了解認證申請所要求報送的資料 。 ?了解認證程序及認證后的管理規(guī)定 。 GSP認證 ? （一） GSP認證機構 ? 國家藥品監(jiān)督管理局負責 GSP認證的組織、審批和監(jiān)督管理；局藥品認證管理中心承辦 GSP認證具體工作；省級藥監(jiān)局負責初審和日常監(jiān)督。 ? （二） GSP證書和管理 ? 對批準認證企業(yè)，頒發(fā) 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)
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