制藥企業(yè)潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求-藥智論壇(編輯修改稿)
2025-02-04 06:05 本頁面
【文章內容簡介】 潔凈區(qū)內出現不良行為概率增加； 影響人員的工作情緒，不能始終如一一個標準操作監(jiān)控； 引發(fā)誤操作； 降低生產效能； 易造成職業(yè)傷害，發(fā)生事故等； 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 ? 潔凈區(qū)員工應經過正規(guī)時限體檢：身體健康 ? 有下列情況之一者應采取限制措施 ? 發(fā)燒、感冒等 ? 上呼吸道炎癥（含鼻腔炎）等 ? 哮喘、咳嗽等 ? 傳染病 ? 表面創(chuàng)傷、感染等 （二）健康要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 （三）衛(wèi)生習慣要求 衛(wèi)生習慣：人員衛(wèi)生＋行為習慣（重點） ? 定期進行個人衛(wèi)生處理（洗澡、換衣襪、理發(fā)剔須、剪指甲，不戴裝飾、不涂指甲油和化妝等） ? 嚴格按 SOP更衣穿鞋等； ? 嚴格按 SOP洗手消毒， 手是將污染物從一處傳到另一處的罪魁禍首之一 ； ? 嚴格按 SOP進行手套定期消毒處理； ? 手部行為嚴按 SOP進行（手是污染源 ）； 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 堅持正確洗手 1. 手心搓手心； 2. 手心搓手背； 3. 手指交叉； 4. 手心搓拇指； 5. 手心搓手腕。 （三）衛(wèi)生習慣要求 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 摘自 《 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范 》 (WST 3132022) 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 （三）衛(wèi)生習慣要求 手的細菌對照實驗 未洗的手 漂洗的手（只用清水 ） 洗凈的手（用皂液） 洗凈的手（用消毒液） 手的細菌對照實驗 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 戴無菌手套的方式 （四）無菌更衣要求 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 戴無菌手套的方式 （四）無菌更衣要求 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 （四）無菌更衣要求 頭發(fā)應完全包在帽子內 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 ? 不能配戴手表、首飾 （四）無菌更衣要求 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 用面罩量不得敞開 （四）無菌更衣要求 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 手套尺寸不對戴法不正確 （四）無菌更衣要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 手套破損 無菌更衣 2錄像 yb （四）無菌更衣要求 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 （五）行為規(guī)范要求 ? 進入無菌區(qū)或其它潔凈區(qū)必須培訓合格和批準，要按限定人員數量進入，不得超員； ? 嚴格按更衣、洗手和消毒 SOP進行操作，漏破衣鞋等不得穿用； ? 開關時動作幅度要小、輕，應避免用手直接接觸 ，開度適中，限時通過； ? 行走時要慢速移動，不高抬腿腳（不超 5CM），不跺腳； ? 定期對手進行消毒； ? 不操作時，應將前臂和雙手放在前面，不接觸衣服及任何物品； ? 區(qū)內身體一直站立，不能斜靠或靠觸任何設備設施； ? 平時雙手高度不應低于腰部，不得搓手； ? 手接觸任何物品前后，均進行手消毒，平時要定時消毒； ? 避免不必要的移動、轉身和大動作； ? 按清潔順序及標準（ SOP）要求 進行 ? 入區(qū)人員不得化妝； 無菌區(qū)行為規(guī)范要求 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 （五）行為規(guī)范要求 ? 手套出現破損不得繼續(xù)操作； ? 不得揀所有掉在地面上的物品（落地即被污染）； ? 不應用手觸摸本人外裝任何部分 (如口罩、揉鼻子等）； ? 避免從層流區(qū)附近走動，嚴禁將手伸進層流區(qū)（除非必要時）； ? 操作行為不得在處理點上方或影響產品層流保護； ? 無菌裝配試驗應有層流保護，從低處開始向上安裝； ? 工作其間不得直接去更衣室更換手套和口罩； ? 必要時才講話，不得面對生產區(qū)打 噴嚏，并立即消毒處理 ? 任何操作方式不得影響產品的無菌性； ? 生產線灌裝區(qū)出現故障影響產品無菌性時不得維修（調量除等外）； ? 離開層流的無菌工器具等必須在有保護的情況下轉移； 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 無菌區(qū)行為規(guī)范要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 （五）行為規(guī)范要求 不要在更衣室交談 無菌區(qū) 三、 GMP對潔凈區(qū)人員的要求 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇
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