藥物的雜質檢查ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 05:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 色～棕黑色2. 測定條件 （ 1） NaOH堿性條件下 （ 2） 顯色劑：硫化鈉 （四）第四法 微孔濾膜法 適用于含 2～ 5?g重金屬雜質及有色供試液的檢查 。 依一法檢查，結果微孔濾膜過濾后比較色斑。 我國 《 藥品檢驗操作標準 》 中規(guī)定，檢查新產(chǎn)品中重金屬時，應用該法。 例： 中國藥典 (2022)重金屬檢查法中 ， 所使用的顯色劑是 （ ） A. 硫化氫試液 B. 硫代乙酰胺試液 C. 硫化鈉試液 D. 氰化鉀試液 E. 硫氰酸銨試液 五、砷鹽檢查法 （ 一 ） 古蔡法 .（ 2022） 、 BP（ 2022） 遇 HgBr2試紙生成黃色～棕色的砷斑 ， 與 2ml標準砷溶液在相同條件下生成的砷斑比較 1. 原理 對照法 2. 操作方法 （ 1） 標準砷斑用 2ml標準砷溶液制備 （ 2）供試品需經(jīng)有機破壞，則標準砷溶液應平行操作 32 3 3Zn H Cl H A sO A sH?? ? ? ? ?3. 測定條件 （ 1）標準砷溶液臨用新配， 1?gAs/ml。 （ 2）酸為反應物，酸量應足夠，所以加 濃鹽酸 5ml。 （ 3） 酸性氯化亞錫 及 碘化鉀 的作用是： A. 還原 As5+為 As3+，加快反應速度； B. 碘化鉀被氧化生成的 I2又可被氯化亞錫還原為 I， I與反應中生成的 Zn2+能形成穩(wěn)定的配位離子，有利于生成砷化氫的反應不斷進行； C. 氯化亞錫與鋅作用，在鋅表面形成鋅錫齊，使氫氣均勻而連續(xù)地發(fā)生； D. 可抑制微量 Sb的干擾，在實驗條件下， 100 ?gSb存在不干擾。 （ 4）醋酸鉛棉花的作用是消除鋅粒及供試品中少量硫化物的干擾，醋酸鉛棉花 60mg裝管高度 60～80mm。 （ 5）鋅粒應無砷 （ 6）砷斑不穩(wěn)定，應立即觀察 4. 干擾及排除 （ 1） 供試品若為硫化物 、 亞硫酸鹽 、 硫代硫酸鹽時 ， 加 HNO3， △ ， 使氧化成硫酸鹽 ， 以除去干擾 ， 如硫代硫酸鈉中砷鹽的檢查 。 （ 2）供試品若為鐵鹽，需先加酸性氯化亞錫試液，將 Fe3+還原為 Fe2+。如枸櫞
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