【文章內(nèi)容簡介】 藥事管理學 》 配套教材 一、政策與國家藥物政策的概念 （ 5）發(fā)展中國家的國家藥物政策基礎(chǔ)，是根據(jù)國情確定的 “ 基本藥物 ” 。 （ 6）國家藥物政策是綜合性的，它涉及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格、廣告、監(jiān)督管理等各方面，是藥事工作的行為準則，指導性文件。 （ 7）國家藥物政策具有統(tǒng)一政府各有關(guān)部門認識、協(xié)調(diào)行動的權(quán)威性。 （ 8）國家藥物政策是與國際接軌的。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 一、政策與國家藥物政策的概念 我們對國家藥物政策的概念概括如下： “ 國家藥物政策是各國政府根據(jù)其政治路線，為實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健的目標，達到人們能公平地獲得安全、有效和價格可承受的藥品，并合理使用的目的，所制定的藥品研制生產(chǎn)、流通、使用、價格等方面的行動準則。 ” ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 二、國家藥物政策的產(chǎn)生與發(fā)展 背景 ? 藥品的社會分配問題 WHO駐華代表貝漢衛(wèi)博士說： “ 過去幾十年中，盡管全世界藥品的生產(chǎn)及消費數(shù)量不斷增加，但許多國家絕大多數(shù)民眾獲得維系生命所用藥品，仍然面臨嚴重短缺。在經(jīng)濟改革和貿(mào)易自由化，以及全球貿(mào)易協(xié)定等一系列政策轉(zhuǎn)變的同時，一些發(fā)展中國家的社會公平性出現(xiàn)惡化。 ” ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 ? 合理用藥問題 WHO的資料表明：全球 1/3的病人是死于不合理用藥，發(fā)達國家出現(xiàn)上市藥品與藥源性疾病 /死亡同步上升的情況。藥品進入市場后，由于管理不善，竟有 70%不能得到有效利用。不合理用藥嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量，給病人帶來痛苦甚至死亡；不合理用藥增加治療費用，造成病人、社會、國家的負擔；不合理用藥造成很大浪費，使有限的醫(yī)藥資源受損。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 二、國家藥物政策的產(chǎn)生與發(fā)展 國際組織的有關(guān)決定和建議 1975年 28屆世界衛(wèi)生大會提出了 “ 基本藥物 ” 計劃。20世紀 80年代世界進入和平發(fā)展階段，聯(lián)合國和 WHO倡導的 “ 健康是社會發(fā)展的重要目標 ” ，受到參與國的熱烈響應(yīng)，醫(yī)藥保障也隨之成為社會發(fā)展與穩(wěn)定的重大課題。1997年 WHO指出： “ 從推動合理用藥的政治模式來看，藥品不僅是防治疾病的物質(zhì)和具有內(nèi)在價值的可上市成果，也是國家政策的工具。藥物政策及有關(guān)用藥問題是有高度政治內(nèi)涵的領(lǐng)域。 ” ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 二、國家藥物政策的產(chǎn)生與發(fā)展 制定綜合性藥物政策 ? 20世紀中葉以來，發(fā)展中國家的藥物政策側(cè)重于藥品產(chǎn)生與供應(yīng) ? 20世紀 70年代，開始推行基本藥物政策 ? 20世紀 80年代以后，部分發(fā)展中國家開始指定推行國家藥物政策 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 三、國家藥物政策的構(gòu)成 目標 主要包括：基本藥物的供應(yīng)、獲得和費用支付，以及與之相對應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì)并合理使用。關(guān)注以最少資源投入獲得最大健康效果，提高藥物經(jīng)濟效率。減少進口藥品所用外匯，提供醫(yī)藥企業(yè)就業(yè)崗位，努力發(fā)展本國制藥工業(yè)，發(fā)揮國有與民辦企業(yè)各自的作用，保證醫(yī)藥事業(yè)可持續(xù)發(fā)展。各國制定的國家藥物政策目標主要包括以下方面。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 （ 1）基本藥物的供應(yīng) ?可供性：指基本藥物供應(yīng)體系有效運作 ?可得性：指保證供應(yīng)的基本藥物品種、數(shù)量、信息，以及對患者一視同仁 （ 2）保證向公眾提供安全、有效的優(yōu)質(zhì)藥品 （ 3）促進合理用藥 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 三、國家藥物政策的構(gòu)成 主要內(nèi)容 （ 8方面） （ 1）立法與藥品監(jiān)督管理 （ 2）基本藥物的選擇 （ 3）基本藥物供應(yīng) （ 4）合理用藥 （ 5）藥物經(jīng)學策略 （ 6）人力資源管理 （ 7）政策實施的監(jiān)測、評價 （ 8）國際合作交流 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 四、基本藥物與基本藥物目錄 國家藥物政策的重要基礎(chǔ)是基本藥物與基本藥物目錄，許多國家是在實施基本藥物政策的基礎(chǔ)上，發(fā)展國家藥物政策。 基本藥物的概念 WHO于 1975年向一些國家推薦制定基本藥物做法。于1977年正式提出基本藥物概念、基本藥物示范目錄（第一版）和基本藥物政策。并將這些作為各個國家藥物政策重要組成部分，在全球范圍積極推廣，得到了廣泛響應(yīng)，取得舉世矚目的成就。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 四、基本藥物與基本藥物目錄 2021年， WHO執(zhí)行委員會報告指出：基本藥物是指能滿足人們衛(wèi)生保健需求優(yōu)先選擇的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過認真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物?；舅幬锏母拍顝谋容^抽象到比較具體，其要點是： ? （ 1）基本藥物是滿足絕大多數(shù)民眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的最必需的藥物； ? （ 2）選擇哪些藥物為基本藥物應(yīng)因地制宜； ? （ 3）基本藥物應(yīng)按照遴選原則，認真篩選確定； ? （ 4）基本藥物數(shù)量有限。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 四、基本藥物與基本藥物目錄 基本藥物目錄 基本藥物目錄是基本藥物的具體體現(xiàn)， 1977年， WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會提出了 WHO第一個基本藥物示范目錄（或稱第一版）。以后大體 2年修訂一次，至 2021年修訂到第 12版，選入的藥物為 300多個品種。 示范目錄是為各國制定國家基本藥物目錄提供一個基礎(chǔ)。由于基本藥物選擇是動態(tài)的、連續(xù)的，故 WHO的示范目錄原則上 2~3年要修訂一次，但變動幅度小。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 四、基本藥物與基本藥物目錄 1977年，有十多個國家制定了基本藥物清單或規(guī)劃。 1997年，有 140多個國家在 WHO基本藥物示范目錄的基礎(chǔ)上，制定了本國的國家藥物目錄， 1999年達到 156個國家，占 WHO成員國的 81%。獲得基本藥物的絕對受益人口數(shù)也從 1977年的 21億增至 1997年的 40億。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 四、基本藥物與基本藥物目錄 WHO對各國制定國家基本藥物目錄的建議 （ 1）到底把哪些藥物確定為基本藥物是一項國家責任，也就是說應(yīng)該由中央政府而不是地方政府來制定基本藥物目錄。 （ 2）大多數(shù)國家基本藥物目錄是分層次的。 （ 3）在為大城市和地區(qū)醫(yī)院制定一份全面的、藥物品種較多的基本藥物目錄的同時，應(yīng)該為社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制定一個藥物品種數(shù)少的基本藥物目錄。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 （ 4）一個藥物品種數(shù)較少的、經(jīng)認可的藥物目錄在緊急情況下具有特殊價值，并常常就足以滿足初級衛(wèi)生保健的需要。 （ 5）應(yīng)當任命一個由衛(wèi)生保健專業(yè)人員組成的常務(wù)委員會，其首要任務(wù)就是提出基本藥物目錄。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 四、基本藥物與基本藥物目錄 選擇基本藥物的準則（ WHO） （ 1）臨床研究可以為其有效性和安全性提供可靠而充分的數(shù)據(jù)，并在各種醫(yī)療環(huán)境的應(yīng)用中得到證實。 （ 2）能保證該藥物的質(zhì)量和生物利用度。 （ 3）通過儲藏和使用效果能確定該藥物的穩(wěn)定性。 ?楊世民主編 《 藥事管理學 》 配套教材 （ 4）比較價格和可得性，在不同藥物進行價格比較時，不僅僅考慮單位價格，必須考慮整個治療費用。 （ 5）大多數(shù)基本藥物都應(yīng)當是單一化合物制