中藥藥理實驗方法學(xué)(編輯修改稿)
2025-02-01 22:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 鼠（后腳掌外側(cè)的靜脈或頸外靜脈） 給藥劑量： 根據(jù)單位體重給藥。 處死和處理方法 ?小鼠、大鼠、豚鼠： 頸椎脫位法 處死。 ?兔、狗、貓： 靜脈注射空氣 （ 10~30ml）致死。 ? 實驗完畢后，動物按要求處死，送到指定地點焚燒。沒有焚燒條件的，用袋子裝好，送至指定垃圾站。 影響中藥藥理作用的因素 ? 三大因素： 藥物因素、機體因素、環(huán)境因素 藥物因素 品種、產(chǎn)地、采集時節(jié)、貯藏、炮制、制劑（劑型）、不同入藥部位 機體因素 年齡、性別、體質(zhì)、情志、病理狀態(tài)、個體差異（種族、高敏、耐受、特異質(zhì)、腸道微生物環(huán)境等） 環(huán)境因素 氣候、季節(jié)、時辰。 為減少差異，應(yīng)注意： ? 鑒定品種、一次性計算出實驗用藥物量后購買藥物進行制劑加工（排除品種、產(chǎn)地、采集時節(jié)、貯藏、炮制、制劑等帶來的影響）選擇和臨床用藥一致的劑型（給藥途徑）（排除因給藥途徑不同導(dǎo)致的差異 生物利用度不同）。 ? 選擇年齡相同、批次相同、性別體重均衡的動物，遵循隨機分組的原則，減少動物帶來的差異。 ? 動物連續(xù)給藥時每天應(yīng)在基本相同的時間進行。 藥效學(xué)研究注意事項 ? 新藥申報資料中，和藥理學(xué)實驗內(nèi)容相關(guān)的是藥效學(xué)和毒理學(xué)兩大項內(nèi)容。 藥效學(xué)：藥物對機體的作用研究。按新藥研究指南的要求，根據(jù)功能主治來設(shè)計實驗項目。 注意點： ① 主要指標(biāo)確定，按新藥指南要求或咨詢藥審中心確定。 如抗癌中藥研究 ② 模型的選擇：有文獻(xiàn)依據(jù)、符合中醫(yī)臨床 “ 證 ” 的模型，方法要注意體內(nèi)、體外相結(jié)合。 ?體外：重復(fù)性好，用藥量少，節(jié)省動物。但干擾因素多。 ?體內(nèi)：結(jié)果接近臨床，必須做。 原則 體內(nèi)、體外實驗相結(jié)合。 ③ 藥品： 品種鑒定（赤芍）、穩(wěn)定工藝，現(xiàn)在要求用中試產(chǎn)品。量的問題。 ④ 劑量：一般設(shè)三個劑量 低劑量 臨床等效量 中劑量 臨床等效量的 2倍 高劑量 臨床等效量的 4倍 劑量換算 ? 按人和動物的體表面積折算的等效劑量比值換算 小白鼠 （ 20g）：人用量 **50 大白鼠 （ 200g）：人用量 **5 按 “ 每公斤體重占有體表面積相對比值 ” 換算 小鼠 ：人用量 *1（小白鼠比值） /（ 50Kg人的比值） 大鼠 :人用量 *（大白鼠比值） /（ 50Kg人的比值） 臨床常用劑量折算法 ⑤ 組的設(shè)置 一般設(shè) 6個組：空白組、模型組、模型 +小劑量組、模型 +中劑量組、模型 +大劑量組、模型 +陽性對照組。 陽性組設(shè)置的目的 ：檢驗實驗方法是否正確、比較同類產(chǎn)品的優(yōu)劣。 陽性藥 ：功效主治和實驗藥物一致，劑型盡量一致；必須是藥典記載的、公認(rèn)的療效確切的藥物。
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