仿制藥研發(fā)中的幾個關(guān)鍵問題-資料下載頁

【總結(jié)】仿制藥研發(fā)中的幾個關(guān)鍵問題化藥藥學(xué)二部張哲峰仿制藥（又稱GenericDrug）是指與原研藥（或稱商品名藥）在劑量、安全性和效力（strength）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intendeduse）上相同的一種仿制品，又稱通用名藥、非專利藥等。仿制研發(fā)的目標(biāo)是實現(xiàn)臨床應(yīng)用上仿制藥與原研藥的“可替代性”。按照美國FDA的觀點，能夠獲得批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下

2025-06-07 14:41

新藥研發(fā)生產(chǎn)中的失效專利數(shù)據(jù)挖掘-資料下載頁

【總結(jié)】新藥研發(fā)生產(chǎn)中的失效專利數(shù)據(jù)挖掘中國藥科大學(xué)圖書館顧東蕾管理學(xué)博士副研究館員聯(lián)系方式：TEL：13305178518QQ：644434318有朋自遠方來，不亦樂乎~2022年6月22日，“北京市重點產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟成立暨基于公知公用非中國專利技術(shù)消化吸收再創(chuàng)新工程啟

2025-04-13 23:26

淺談化學(xué)藥品研發(fā)工作中存在的幾個誤區(qū)-資料下載頁

【總結(jié)】淺談化學(xué)藥品研發(fā)工作中存在的幾個誤區(qū)李眉誤區(qū)一:知識產(chǎn)權(quán)問題上陷入被動性藥品注冊管理辦法?第十一條申請人應(yīng)當(dāng)對所申請注冊的藥物或者使用的處方﹑工藝等,提供在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說明,并提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書,承諾對可能的侵權(quán)后果負責(zé).

2025-03-10 09:40

研發(fā)項目立項管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式研發(fā)項目立項管理規(guī)定第一章總則第一條為規(guī)范公司研發(fā)項目立項工作開展，加強研發(fā)項目立項的評估，增強項目成果的核心競爭力，化解風(fēng)險，提高經(jīng)濟效益，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于研發(fā)項目立項提議、立項前的可行性研究、立項評審及立項審

2025-04-08 01:38

7研發(fā)項目立項制度-資料下載頁

【總結(jié)】青島天蘭環(huán)境工程有限公司科技項目管理規(guī)定1青島天蘭環(huán)境工程有限公司科技項目管理規(guī)定第一章、總則第二章、項目立項第三章、實施管理第四章、項目驗收第五章、知識產(chǎn)權(quán)管理第六

2024-09-05 09:45

s1的研發(fā)-資料下載頁

【總結(jié)】S1的研發(fā)張志超精細化工國家重點實驗室S1,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Bcl-2抑制劑類抗癌前藥首創(chuàng)一個新的篩選途徑，獲得了全球僅有的19個小分子Bcl-2蛋白抑制劑之一的S1。是唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的。專利：苊并雜環(huán)類化合物及其誘導(dǎo)細胞凋亡和抗腫瘤的應(yīng)用。參考文獻ZhichaoZhang,etal.

2024-10-12 15:04

研發(fā)項目立項管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】研發(fā)項目立項管理規(guī)定第一章總則第一條為規(guī)范公司研發(fā)項目立項工作開展，加強研發(fā)項目立項的評估，增強項目成果的核心競爭力，化解風(fēng)險，提高經(jīng)濟效益，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于研發(fā)項目立項提議、立項前的可行性研究、立項評審及立項審批等工作。第三條本規(guī)定中的研發(fā)項目指新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改進、工藝改進等項目，以及其他對產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)方式等的革新活動。第二章職

2025-04-08 01:45

藥立項研發(fā)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用-資料下載頁

【總結(jié)】新藥立項研發(fā)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用1、（中文）-上海數(shù)圖已知藥物的信息查詢，包括國外已上市新藥的基本信息、暢銷藥的國外銷售數(shù)據(jù)、國內(nèi)已上市品種2022年以后的樣本城市和樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)、具體廠家的銷售數(shù)據(jù)分析。另外在藥物戰(zhàn)略信息里有湯姆森路透的信息，但后期不更新，品種較少。費用在3萬/年左右。該數(shù)據(jù)庫的問題如下：1：無篩

2025-01-06 23:45

研發(fā)流程中的產(chǎn)品測試-資料下載頁

【總結(jié)】研發(fā)流程中的產(chǎn)品測試本次交流的目的?我們許多技術(shù)人員往往將測試簡單的理解為對產(chǎn)品功能性能的驗證。?在產(chǎn)品測試中他們簡單的對產(chǎn)品需求規(guī)格說明書中所述的產(chǎn)品性能、功能進行分類，并按照其預(yù)想的用戶操作步驟通過黑盒測試的方法來測試產(chǎn)品是否實現(xiàn)設(shè)計指標(biāo)和功能。?這種方法會帶來嚴重的缺陷：本次交流的目的1、產(chǎn)品需求規(guī)格說明書只

2024-10-16 19:48

新藥立項研發(fā)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用-資料下載頁

【總結(jié)】新藥立項研發(fā)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用1、（中文）---上海數(shù)圖，包括國外已上市新藥的基本信息、暢銷藥的國外銷售數(shù)據(jù)、國內(nèi)已上市品種2005年以后的樣本城市和樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)、具體廠家的銷售數(shù)據(jù)分析。另外在藥物戰(zhàn)略信息里有湯姆森路透的信息，但后期不更新，品種較少。費用在3萬/年左右。該數(shù)據(jù)庫的問題如下：1：無篩選功能，只能對于已知品種的信息檢索2：無專利信息3：銷售數(shù)據(jù)比較片面

2024-09-01 03:00

[法律資料]關(guān)于u盤專利保護中的問題-資料下載頁

【總結(jié)】1關(guān)于U盤專利保護中的問題筆記本電腦一般要外掛軟驅(qū)，體積比較大，而用USB接口與U盤連接后，就可以替代軟盤，它的特點是體積很小但容量很大，現(xiàn)在國內(nèi)很多企業(yè)都開始研發(fā)或模仿生產(chǎn)這種產(chǎn)品。國外有很多公司曾經(jīng)申請過這類技術(shù)的專利(包括PCT專利)。中國也有一些關(guān)于此類技術(shù)的專利申請，比如像深圳的朗科，它申請了關(guān)于USB接口、閃存或者稱

2025-01-09 15:03

藥品溶出度測定中應(yīng)注意的若干問題-資料下載頁

【總結(jié)】謝沐風(fēng)上海市食品藥品檢驗所轉(zhuǎn)籃的處理轉(zhuǎn)籃的潔凈程度，轉(zhuǎn)籃的空隙是否有堵塞，一般采用在陽光下觀察的方法。如有堵塞，可采用超聲或在稀硝酸中煮沸、再在水中煮沸的辦法進行。槳板法/加沉降藍的使用(1)日本橙皮書中全部采用槳板法（或加沉降藍），已無轉(zhuǎn)籃法。(2)對于片子粘附于杯底不同部位引起的

2024-10-19 05:30

藥品注冊工作中存在的一些問題-資料下載頁

【總結(jié)】藥品(yàopǐn)注冊工作中存在的一些問題藥品注冊處陳泳宏,第一頁，共一百零六頁。,一、幾個重要(zhòngyào)的圖表,一、中藥、化學(xué)藥品收費表二、新藥仿制補充申請申報資料郵寄部門(bùmén)...

2024-11-04 03:58

rips協(xié)議下藥品專利強制許可-資料下載頁

【總結(jié)】分銷模式下的版權(quán)保護TRIPS協(xié)議下藥品專利強制許可五組成員：文正茂可借鑒藥品案例、意義、為什么強制許可TRIPS協(xié)議下藥品專利強制許可主要內(nèi)容1、藥品專利強制許可概述2、TRIPS框架下的藥品專利強制許可3、各國實施藥品專利強制許可的案例4、我國專利法對藥品專利強制許可的規(guī)定

2025-05-28 02:04

藥品專利基礎(chǔ)與實務(wù)-周和平-資料下載頁

【總結(jié)】藥品專利基礎(chǔ)與實務(wù)中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)管理辦公室周和平研究員（兼職律師、專利代理人）第一部分藥品專利基礎(chǔ)一、關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)?市場競爭?“入世”?技術(shù)創(chuàng)新?知識產(chǎn)權(quán)（自主知識產(chǎn)權(quán)）?——之間的內(nèi)在聯(lián)系1、知識產(chǎn)權(quán)——智慧財產(chǎn)權(quán)?

2025-01-08 07:04

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