abxnsclc二期臨床研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)(編輯修改稿)
2025-02-01 02:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 據(jù)（ IIIB或 IV期） 無其他惡性腫瘤 ECOG評(píng)分 01 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除如下任一情況： 周圍神經(jīng)病變 1級(jí) 對(duì)兩種研究藥物的任意一種過敏 腦部轉(zhuǎn)移 研究終點(diǎn) 首要療效終點(diǎn) ? ORR (RECIST) 次要療效終點(diǎn) ? 疾病控制 (疾病穩(wěn)定 16周 + CR + PR) ? PFS ? 緩解持續(xù)時(shí)間 ? OS Q3W組患者特點(diǎn) 225 mg/m2 (n=25) 260 mg/m2 (n=25) 300 mg/m2 (n=25) 340 mg/m2 (n=25) 男性 23 (92%) 18 (72%) 17 (68%) 20 (80%) 疾病階段 IIIB期 IV期 10 (40%) 15 (60%) 8 (32%) 17 (68%) 4 (16%) 21 (84%) 3 (12%) 22 (88%) 組織學(xué) 鱗狀細(xì)胞癌 癌 /腺癌 大細(xì)胞癌 其他 11 (44%) 8 (32%) 1 (4%) 5 (20%) 18 (72%) 7 (28%) 0 0 14 (56%) 9 (36%) 0 2 (8%) 16 (64%) 7 (28%) 2 (8%) 0 ECOG評(píng)分 0 1 1 (4%) 24 (96%) 0 25 (100%) 3 (12%) 22 (88%) 7 (28%) 18 (72%) QW組患者特點(diǎn) 140 mg/m2 第 1和第 8天 (n=25) 100 mg/m2 第 8和 15天 (n=25) 125 mg/m2 第 8和 15天 (n=25) 男性 22 (88%) 21 (84%) 20 (80%) 疾病階段 IIIB期 IV期 4 (16%) 21 (84%) 4 (16%) 21 (84%) 7 (28%) 18 (72%) 組織學(xué) 鱗狀細(xì)胞癌 癌 /腺癌 大細(xì)胞癌 其他 15 (60%) 10 (40%) 0 0 16 (64%) 9 (36%) 0 0 10 (40%) 13 (52%) 0 2 (8%) ECOG評(píng)分 0 1 5 (20%) 20 (80%) 4 (16%) 21 (84%) 3 (12%) 22 (88%) 安全性：血液系統(tǒng)不良事件 發(fā)生率 ≥ 5%的 3級(jí) 或以上 AEs:例 (%) 每 3周一次 每周一次 (第 1,8天） 每周一次 （第 1,8,15天） C 1 225mg/m2 （ n=25） C 2 2605mg/m2 （ n=25） C 3 300mg/m2 （ n=25） C 4 340mg/m2 （ n=25） C5 140mg/m2 （ n=25） C6 100mg/m2 （ n=25） C7 125mg/m2 （ n=25） 中性粒細(xì)胞減少 ? 3級(jí) 8(32) 9(36) 9(36) 7(28) 8(32) 9(36) 7(28) ? 4級(jí) 8(32) 6(24) 3(12) 5(20) 11(44) 7(28) 8(32) 白細(xì)胞減少 ? 3級(jí) 8(32) 6(24) 7(28) 9(36) 12(48) 6(24) 5(20) ? 4級(jí) 1(4) 0 0 1(4) 0 0 1(4) 血小板減少 ? 3級(jí) 7(28) 5(20) 5(20) 5(20) 5(20) 4(16) 5(20) ? 4級(jí) 3(12) 1(4) 2(8) 1(4) 3(12) 1(4) 4(16) 貧血 ? 3級(jí) 4(16) 6(24) 3(12) 2(8) 4(16) 4(16) 10(40) ? 4級(jí) 1(4) 0 1(4) 1(4) 1(4) 0 1(4) 安全性：非血液系統(tǒng)不良事件 發(fā)生率 ≥ 5%的 3 級(jí)或以上 AEs： 例數(shù)（ %） 每 3周一次 每周一次 （第 8天） 每周一次 （第 15天） C 1 225mg/m2 （ n=25） C 2 2605mg/m2 （ n=25） C 3 300mg/m2 （ n=25） C 4 340mg/m2 （ n=25） C5 140mg/m2 （ n=25） C6 100mg/m2 （ n=25） C7 125mg/m2 （ n=25） 神經(jīng)病變 ? 3級(jí) 3(12) 4(16) 6(24) 12(48) 2(8) 2(8) 4(16) ? 4級(jí) 0 0 0 0 0 0 0 疲勞 ? 3級(jí) 3(12) 1(4) 4(16) 3(12) 1(4) 0 4(16) ? 4級(jí) 0 0 0 0 0
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