歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座5國(guó)際組織-who(編輯修改稿)
2025-01-31 15:10 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 國(guó)際組織 WHO ? 11屆 ICDRA大會(huì) 2021年在西班牙召開，議題有：可獲得性涉及到的藥品監(jiān)管、加強(qiáng)藥品監(jiān)管框架、藥品警戒、藥典與不斷變化的監(jiān)管環(huán)境、復(fù)方制劑的監(jiān)管評(píng)價(jià) ? GCP和倫理、公共衛(wèi)生需求與藥品市場(chǎng)、植物藥安全性 血液產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性、監(jiān)管者面對(duì)人體組織的問題和挑戰(zhàn)、信息提供的監(jiān)管工具、協(xié)調(diào)統(tǒng)一最新進(jìn)展、監(jiān)管保證質(zhì)量的藥品供應(yīng)、推動(dòng)良好監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管決策對(duì)藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)的影響、 TRIPS協(xié)定的影響、病人對(duì)藥品獲得的影響、假藥仿制藥的對(duì)照參考藥、興奮劑問題 國(guó)際組織 WHO ? 12屆 ICDRA大會(huì) 2021年在韓國(guó)召開，議題有：草藥安全、良好審批規(guī)范、生物等效性 從理論到實(shí)踐、血液制品監(jiān)管、藥品獲得 新的監(jiān)管路徑、疾病危機(jī)管理、監(jiān)管者在廣告和推廣中的作用、治療嚴(yán)重疾病藥品的可獲得性、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)與監(jiān)管、協(xié)條統(tǒng)一的疫苗監(jiān)管面對(duì)的全球挑戰(zhàn)、新疾病的危機(jī)管理、藥品安全的新挑戰(zhàn)、與監(jiān)管者建立互信、藥品穩(wěn)定性 全球挑戰(zhàn)、假藥 更好的國(guó)際合作、小的藥品監(jiān)管當(dāng)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與藥品、適應(yīng)公眾健康需求的新監(jiān)管路徑 國(guó)際組織 WHO ? 13屆 ICDRA 2021年在瑞士召開，討論的問題有：草藥、安全性和大流感預(yù)防、藥品可互換性的監(jiān)管證明、應(yīng)對(duì)新疾病、藥品安全性問題、避免各國(guó)重復(fù)監(jiān)管工作，共同分享監(jiān)管成果、生物等效性從科學(xué)到實(shí)踐、互信 如何獲益于其他監(jiān)管當(dāng)局、監(jiān)管環(huán)境的變化、新問題 生物制品的生物類似性、新的疾病與監(jiān)管血液制品、監(jiān)管者對(duì)藥品可獲得性的貢獻(xiàn)、協(xié)調(diào)統(tǒng)一、監(jiān)管臨床試驗(yàn)、監(jiān)管能力建設(shè)、 GMP檢查、危機(jī)管理（國(guó)際衛(wèi)生法規(guī)信息共享機(jī)制 疫苗安全）、 大會(huì)主發(fā)言
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