【總結】藥品補充申請申報指南一、報SDA批準的注冊事項:1、持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請該藥品的批準文號指新藥研制單位獲得新藥證書時不具備該新藥生產(chǎn)條件,并且沒有轉讓給其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的,在具備相應生產(chǎn)條件以后,申請生產(chǎn)該新藥。?資料要求:,同時提交新藥證書原件:GMP證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照(附詳細修訂比較說明)(3批)(3批)注
2024-07-24 06:13
【總結】補充申報管理系統(tǒng)介紹2020年9月主要內(nèi)容?開發(fā)背景?總體介紹?具體操作?開發(fā)背景?《海關總署關于進出口貨物補充申報有關問題的公告》(總署〔2020〕49公告)于2020年10月1日起開始實行,需進一步確定完稅價格、商品歸類和原產(chǎn)地等信息的,可以進行補充申報。
2024-10-12 02:22
【總結】第一篇:五、匯總申報申請審批(增值稅) 五、匯總申報申請審批(增值稅) (一)業(yè)務概述 固定業(yè)戶應當向其機構所在地主管稅務機關申報納稅??倷C構和分支機構不在同一縣(市)的,應當分別向各自所在地主...
2024-11-08 23:41
【總結】第一篇:《國家獎學金申請審批表》填寫要求 (1)表格為一頁,正反面印制并填寫,不得隨意增加頁數(shù),不得更改表格內(nèi)容或使用自制表格。 (2)表格填寫應當字跡清晰、信息完整,不得涂改數(shù)據(jù)或出現(xiàn)空白項;如...
2024-10-07 10:58
【總結】本項擬注冊的藥品包裝系統(tǒng),已經(jīng)嚴格按照國家發(fā)布的相關法律法規(guī)、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的技術指導原則以及技術要求,進行了充分的研究,研究過程科學、規(guī)范、完整,研究數(shù)據(jù)真實。本申請人對注冊申請信息以及研究資料的真實性承擔完全法律責任,確保申請資料真實、完整、準確,確保研究過程規(guī)范、可溯源。如本申請人違反以上要求,所造成的任何損失,將由本申請人自行承擔。我已經(jīng)清楚了解以上要求,并
2024-07-24 06:16
【總結】無憂商務網(wǎng)()百萬管理資料下載平臺無憂商務網(wǎng)()百萬管理資料下載平臺埂寇疼脅趣綸帶撩同窮棱逞乍癢兆樟落教灣樁付學禱凜嘯袁猴從賊塑蕭工超杜軀傘瞪瘸堯巨沙歹祟弛褥篷崩揪組祝搐拆栗誅個瑣磨漬狹競痹想籬組布袱崩炮倒藐曳褲摧燼介泡裸自汗凜園硒梯也吶卵抑理錠碎窿陸握搶菌襟楊裔綠疤萎蔓跡蕭話啦沁給送樊燦姓必摔替鋸捕凹男揍鑲渤虐話薩座獲慷薦藻芥吩繡綽述啦盟灸蜜斌灰貍吐來驗鬃槍駿難快冰你
2024-10-19 13:16
【總結】第一篇:國家獎學金學生申請審批表填報要求 國家獎學金學生申請審批表填報要求 1、國家獎學金申請審批表用A4紙雙面打印,所有內(nèi)容務必手動工整填寫,一式2份。內(nèi)容須填寫完整、蓋章齊全,不得缺項、漏項,...
2024-10-13 11:08
【總結】第一篇:藥品GMP認證申請資料申報要求 新疆維吾爾自治區(qū)藥品GMP認證申請資料申報要求 為了更好的完成藥品GMP認證技術審評工作,明確技術審評要求,保證2011年新版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的順利...
2024-11-09 22:43
【總結】辦理審批外國人在中國永久居留申請請示工作有關事項要求,近年來“綠卡”工作情況,,,一,,2004年8月15日,經(jīng)國務院批準,公安部、外交部頒布實施了《外國人在中國永久居留審批管理辦法》(以下簡稱《管理...
2024-11-18 23:17
【總結】仿制藥的申報與審批 第一頁,共三十四頁。 〔一〕什么是仿制藥 仿制藥:仿制國家已批準正式生產(chǎn),并收載于國家藥品標 準中的藥物品種。 仿制藥的定義: 與商品名藥在劑量、平安性和效力〔st...
2024-10-03 10:55
【總結】仿制藥的申報與審批(一)什么是仿制藥?仿制藥:仿制國家已批準正式生產(chǎn),并收載于國家藥品標準中的藥物品種。?仿制藥的定義:與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應癥(intendeduse)上相同的一種仿制品(copy)。--《藥品注冊管理辦法》第十二
2025-01-05 16:23
【總結】仿制藥的申報(shēnbào)與審批,第一頁,共三十四頁。,(一)什么是仿制藥仿制藥:仿制國家已批準正式生產(chǎn),并收載于國家藥品標準中的藥物品種。仿制藥的定義:與商品名藥在劑量、安全性和效力(stren...
2024-11-04 17:28
【總結】項目申報與驗收流程1、概述一、申報與驗收項目A、建設項目竣工環(huán)境驗收申請B、職業(yè)病危害項目申報C、排水許可證辦理D、工傷申報E、特種設備使用證辦理與年檢F、輻射工作安全許可證辦理2、流程、環(huán)境影響評價與驗收(紅色線框內(nèi)為開建組負責,其余為管理處負責)建設項目通過審批環(huán)境影
2025-05-11 00:20
【總結】2021/11/101中藥注冊申請申報資料的要求田恒康2021/11/102藥品注冊管理辦法?第十三條申請人應當提供充分可靠的研究數(shù)據(jù),證明藥品的安全性、有效性和質量可控性,并對全部資料的真實性負責。2021/11/103藥品
2024-10-15 11:42
【總結】國防科技工業(yè)固定資產(chǎn)投資項目申報和審批若干規(guī)定國防科技工業(yè)固定資產(chǎn)投資項目申報和審批若干規(guī)定為進一步加強國防科技工業(yè)固定資產(chǎn)投資管理,指導和規(guī)范項目申報和審批工作,根據(jù)國家固定資產(chǎn)投資管理的有關規(guī)定,結合國防科技工業(yè)實際,制定本規(guī)定。項目建議書的編制、申報和審批一項目可行性研究報告的編制、申報和審批二項目初步設計的編制、申報和
2025-01-15 21:02