中山大學(xué)藥劑學(xué)課件第十章軟膏等(編輯修改稿)
2024-11-13 03:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 眼膏基質(zhì) 加至 100g 13 實(shí)例 3：尿素乳膏 【 處方 】 尿素 150g 吐溫 80 10g 司盤 80 20g 單硬脂酸甘油酯 120g 石蠟 50g 蜂蠟 50g 白凡士林 50g 液體石蠟 50g 對羥基苯甲酸乙酯 1g 蒸餾水 加至 1000g 【 制法 】 將單硬脂酸甘油酯、石蠟、蜂蠟、白凡士林和液體石蠟加熱熔融制成均一的油相再加入司盤 80，對羥基苯甲酸乙酯用少量乙醇溶解后和吐溫 80、蒸餾水混合制成水相，在 80℃ 時，將油相加入水相中，制成乳膏基質(zhì)，將尿素加入乳膏基質(zhì)，即得。 14 五 、 軟膏劑的質(zhì)量評定 ㈠主藥含量測定 ㈡制劑效能評定 ：將軟膏劑置于模擬皮膚或介質(zhì)上 ，定時測定介質(zhì)中藥物含量而獲取透皮過程的數(shù)據(jù) 。 ：將軟膏劑置于人或動物皮膚上 ，一定時間后 ， 對其生理反應(yīng)或體液與組織器官中藥物濃度進(jìn)行分析 ， 獲取透皮過程的數(shù)據(jù) 。 15 ㈢ 基質(zhì)與軟膏的物理性狀測定 ：油脂性基質(zhì)的熔點(diǎn)以接近凡士林 （ 3860℃ ） 為宜 。 滴點(diǎn)是指樣品在一定條件下受熱熔化從滴管口落下第一滴時的溫度 ， 生產(chǎn)上多控制在 4555℃ 。 ： ：在一定溫度 （ 20℃ ） 下 ， 100g基質(zhì)能容納的最大含水量 ， 如羊毛脂為 185。 ： ㈣穩(wěn)定性 應(yīng)在不同的溫度下 ， 一定的時間間隔里考察其理化指標(biāo) 。 ㈤衛(wèi)生學(xué)檢查 軟膏每克含細(xì)菌總數(shù)不得超過 1000個 ， 含霉菌總數(shù)不得超過 100個 ， 不得檢出活螨 、 金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌 。 眼膏劑及創(chuàng)面和潰瘍的滅菌軟膏應(yīng)符合無菌要求 。 16 第二節(jié) 硬膏劑、涂膜劑、膜劑 一 、 硬膏劑 是將藥物溶解或混合于半固體或固體的粘性基質(zhì)中 ， 攤涂于紙 、 布或獸皮等裱褙材料上 ， 供貼敷于皮膚上的外用劑型 。 可起保護(hù) 、 固定 、 封閉及治療作用 。并且作用比軟膏劑持久 。 （俗稱狗皮膏）：常溫下為黑褐色堅韌固體，用前須烘熱，軟化后貼于皮膚上?；|(zhì)為植物油（麻油）加紅丹（含量在 95%以上的 Pb3O4）。 17 ：是用橡膠 、 松香 、 油脂性物質(zhì)及填充劑等混合而制成的基質(zhì) ， 或與藥物混合后均勻涂布在裱褙材料上制成的外用制劑 。 由三部分組成：裱褙材料；膏面覆蓋物；膏料層 。 1） 基質(zhì) 主要成分是天然橡膠 ， (先將生橡膠切割 ， 經(jīng)滾壓煉膠機(jī)壓成網(wǎng)狀膠片并攤在鐵絲網(wǎng)上去靜電放冷后 ， 溶膠 )用汽油為溶劑；加入松香可增加膏體的粘性；氧化鋅可作為填充劑 ， 具有系拉膏料與裱褙材料粘勞的性能 ， 同時具有緩和的收斂和消毒作用 ， 能與松香形成鋅鹽可減低松香酸對皮膚的刺激；另有凡士林 、 羊毛脂 、 液體石蠟等軟化劑 。 18 2） 涂膏 藥物 （ 中藥用 90%以上乙醇浸出藥物有效成分 ， 濃縮至規(guī)定密度后 ） 加入基質(zhì)中 ， 充分混合 ，形成膏料 （ 可能不含藥物 → 是空白膠布 ） ， 將膏料均勻涂布在裱褙材料上 。 3） 加襯 、 切割 、 包裝
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