【文章內(nèi)容簡介】 師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)義務(wù)人員。 我國醫(yī)師資格準(zhǔn)入實(shí)行考試制度。 1999 年 5 月 1 日實(shí)施《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，將醫(yī)師考試分 “四類二級(jí)” “四類”：臨床醫(yī)師、口腔醫(yī)師、公衛(wèi)醫(yī)師、中醫(yī)師 “二級(jí)”：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 醫(yī)師準(zhǔn)入制度的實(shí)施可分為 “五個(gè)環(huán)節(jié) ”： 報(bào)名資格審定 → 實(shí)踐技能考試 → 綜合筆試 → 醫(yī)師資格認(rèn)定 → 職業(yè)注冊(cè)（職業(yè)地點(diǎn)、職業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍） 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)阶?cè)主管部門辦理變更注冊(cè)手續(xù)，并提交醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表、《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》以及省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 ② 護(hù)士準(zhǔn)入管理 護(hù)士是指按照有關(guān)法規(guī)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)注冊(cè) 在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事護(hù)理工作的護(hù) 理專業(yè)技術(shù)人員。 我國對(duì)護(hù)士實(shí)行護(hù)士執(zhí)業(yè)考試注冊(cè)制度。凡申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)者須通過執(zhí)業(yè)資格考試，取得護(hù)士執(zhí)業(yè) 證書；獲得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書者方可申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，未經(jīng)注冊(cè)不得執(zhí)業(yè) P328 a) 指揮調(diào)度型（廣州模式） b) 依托型（重慶模式） c) 院前急救型（上海模式） d) 院前急救 +院內(nèi)急診型（獨(dú)立型、北京模式） 定義、 特征 、 處理 、 分級(jí)、 防范 P332 （ 1）醫(yī)療事故特征 （ 2）醫(yī)療事故的分級(jí) ? 一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； ? 二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的； ? 三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的； ? 四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。 （ 3）醫(yī)療事故的防范 ； ，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門； ，增強(qiáng)防范醫(yī)療事故的責(zé)任感； ，完善制度，提高診療水平； 。 、疾病管理、健康管理的定義 P340 疾病控制管理 是指一個(gè)國家或地區(qū)通過法律和相關(guān)政策組織衛(wèi)生資源，對(duì)影響人群健康的重大疾病采取有效措施，消除或減少其對(duì)居民健康的影響，提高人群健康水平的過程． 意義： 可以確保人民群眾身體健康、安居樂業(yè)；可以保護(hù)好勞動(dòng)力，為國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展做貢獻(xiàn)；可以安定民心，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定；可以創(chuàng)造良好的社會(huì)環(huán)境，吸引外資，發(fā)展工業(yè)；可以促進(jìn)精神文明和物質(zhì)文明建設(shè)。 疾病管理 是以疾病發(fā)展的自然過程為基礎(chǔ)，綜合的、一體化的保健和費(fèi)用支 付體系 健康管理 是指采用一、二、三級(jí)預(yù)防并舉的措施，對(duì)個(gè)人及人群的健康危險(xiǎn)因素進(jìn)行全面監(jiān)測、分析、評(píng)估、預(yù)測、預(yù)防、維護(hù)和規(guī)范管理的過程。 3 藥品監(jiān)督管理的概念、機(jī)構(gòu) P385 藥品監(jiān)督管理：國家藥品監(jiān)督管理部門為保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全有效、維護(hù)人民身體健康，根據(jù)國家的法律、法規(guī)、政策，對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、價(jià)格、廣告等各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的監(jiān)督管理。 機(jī)構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理局，其行政監(jiān)督機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)又可分為國家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)四個(gè)層次。 3 GMP、 GSP的涵 義 ，認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證程序 P389 （ 1） 藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理 1） 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批規(guī)定：須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證 ，憑藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)，無藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的，不得生產(chǎn)藥品。 2） 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定條件： 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 3） 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照 GMP 組織生產(chǎn) GMP 的全稱是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是在藥品生產(chǎn)過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本原則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ： 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品 GMP 認(rèn)證工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理認(rèn)證中心負(fù)責(zé)具體認(rèn)證工作。 認(rèn)證 程序： 認(rèn)證申請(qǐng)和審查；現(xiàn)場調(diào)查；審批與發(fā)證；監(jiān)督管理 （ 2）藥品經(jīng)營管理 1）開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批規(guī)定：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥 品生產(chǎn)經(jīng)營許可證；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，憑藥品經(jīng)營許可證到工商管理部門辦理等級(jí)注冊(cè)。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。 藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍。 2）開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的法定條件： 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 3）藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照 GSP 經(jīng)營藥品 GSP 全稱是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，是針對(duì)藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，為保證藥品質(zhì)量，防止質(zhì)量事故發(fā)生而制定的一套藥品經(jīng)營管理質(zhì)量保證規(guī)范，是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本原則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)： 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定 GSP 監(jiān)督實(shí)施規(guī)劃及 GSP 的組織、審批和監(jiān)督管理，并負(fù)責(zé)國際間藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的互認(rèn)工作。 認(rèn)證 程序： 與 GMP 類似 4）藥品經(jīng)營 管理應(yīng)遵守相關(guān) 規(guī)定 a、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定的，不得購進(jìn) b、藥品經(jīng)營企業(yè)購 銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄 c、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。 對(duì)有配伍禁忌或者超計(jì)量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配 d、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮和防蟲防鼠措施，保證藥品質(zhì)量 （ 3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑，須經(jīng)所在 地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的不得配制制劑。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。 3 特殊藥品的管理、 廣告的管理 、存在哪些問題 P393 特殊藥品的管理：國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。 藥品廣告的管理規(guī)定： 1）藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批 準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布 2）處方藥只允許在國家主觀部門指定的刊物上介紹，不得在大眾傳媒上發(fā)布 3）藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象做證明 4）非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳 5）藥品廣告的監(jiān)督檢查，由政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，對(duì)違法廣告，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理意見，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)依法作 出處理 3 中醫(yī)藥管理的原則、方法 P402 原則： 1）堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新 2）堅(jiān)持深化改革 3）堅(jiān)持突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢 4） 遵循中醫(yī)學(xué)自身發(fā)展的規(guī)律 5）以臨床實(shí)踐為核心 6）堅(jiān)持中醫(yī)預(yù)防、醫(yī)療、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究協(xié)調(diào)發(fā)展 7）堅(jiān)持中醫(yī)中藥相結(jié)合 8）堅(jiān)持政府主導(dǎo)和社會(huì)參與 方法： 1）行政方法 2）法律方法：具概括性、規(guī)范性；不僅包括中醫(yī)藥法律的制定與實(shí)施，還應(yīng)當(dāng)包括由國家中醫(yī)藥管理局以 及各個(gè)層次中醫(yī)藥管理部門制定的各種類似法律性質(zhì)的條例、方法、規(guī)定等。 3）經(jīng)濟(jì)方法 說明： 1）本重點(diǎn)是根據(jù)老師上課內(nèi)容和所給范圍整理，多為簡略敘述，需結(jié)合課本內(nèi)容復(fù)習(xí)，具體已