【文章內容簡介】 MS和改進情況 ● 促進對顧客要求的認識 Email: joselee 68 內部溝通 ?目的 維護有關 QMS的內部溝通和交流 ?要求 確保 QMS過程及其有效性在 “ 不同層次和職能 ” 之間的 溝通 Email: joselee 69 內部溝通 ? 實施要點 有關 QMS的溝通與效率 Email: joselee 70 管理評審 ? 目的 高層管理者定期評審 QMS三性和質量方針及目標。 Email: joselee 71 管理評審 — 總則 ? 要求 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需 要 ， 包括質量方針和質量目標 。 應保持管理評審的記錄（見 ）。 Email: joselee 72 質量管理體系業(yè)績 ? 要求 評審應包括對質量管理體系的 所有要求及其業(yè)績趨勢 ， 將其作為持續(xù)改善過程的一個基本部分。 管理評審的一部分應是對 質量目標的監(jiān)視 ， 有規(guī)律的報 告和對 品質不良成本 的評估 （ 見 ） 。 應記錄這些結果 ,將其作為至少是實現(xiàn)以下業(yè)績的證據(jù)： ● 實現(xiàn)經營計劃中規(guī)定的質量目標； ● 顧客對所提供產品的滿意度 。 Email: joselee 73 評審輸入 ? 要求 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質量管理體系的變更； g) 改進的建議。 Email: joselee 74 評審輸入 — 補充內容 ? 要求 管理評審的輸入，應包括對實際的和潛在的外部失效 的分析，及其對質量、安全或環(huán)境的沖擊。 公司的管理評審有考慮以上方面的要求嗎？ Email: joselee 75 評審輸出 ? 要求 管理評審的輸出應包括與以下內容有關的任何決定 和措施： a) 對質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求。 管理評審報告的結果有區(qū)分作為要求的糾正和改進措施嗎？ Email: joselee 76 ? 實施要點 管理評審計劃 管理評審記錄 管理評審輸出措施計劃 a) QMS的改進 b) 產品和過程的改進 c) 資源計劃 管理評審 Email: joselee 77 執(zhí)行日期 a) 內部審核 b) 顧客抱怨 c) 過程表現(xiàn) d) 糾正與預防措施 管理評審 Email: joselee 78 第四章 資源管理 ? 目的 理解資源管理的要求 理解具體的標準要求，實施要點和優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實施的影響 ? 內容 資源管理 Email: joselee 79 資源管理 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 測量、分析 和改進 資源管理 產品 實現(xiàn) 產品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎設施 工作環(huán)境 Email: joselee 80 資源提供 ? 目的 確定和提供 QMS所需的資源 Email: joselee 81 ? 要求 組織應確定并提供以下方面所需的資源： ● 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ● 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 你認為公司資源充分嗎？ 資源提供 Email: joselee 82 ? 實施要點 資源計劃 QMS的資源 a) 合適的工廠規(guī)劃和設備 b) 足夠的人員 c) 適用的技術方法 資源提供 Email: joselee 83 人力資源 ? 目的 為 QMS提供合適的有能力的人員 ? 要求 對產品質量有影響的相關人員必須具備適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經驗? 公司的人員能夠勝任其工作嗎？ Email: joselee 84 人力資源 — 總則 ? 實施要點 職責描述 員工履歷 a) 教育 b) 培訓 c) 經驗 Email: joselee 85 能力、意識和培訓 ? 目的 提供培訓以支持 QMS Email: joselee 86 ? 要求 組織應： a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性 ， 以 及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見 ）。 能力、意識和培訓 是否建立有效的培訓評價體系？ Email: joselee 87 產品設計技能 ? 要求 組織應確保負責產品設計的人員能勝任對設計要求的 實現(xiàn) ， 并具有對適用的工具和技術的應用技能 。 組織應識別適用的工具和技術。 常用的工具有 FMEA/QFD/DOE/CAD… Email: joselee 88 培訓 ? 要求 組織應建立并保持文件化的程序 ， 明確培訓要求并 對所有從事對產品質量有影響的工作人員進行培訓 使之勝任對從事特殊工作的人員應按進行資格考核 ， 以滿足顧客要求給予特別的關注 。 注 1本條款適用于組織內所有層次對質量有影響的員 工 。 注 2 顧客特殊要求的例子是對數(shù)據(jù)化資料的應用。 Email: joselee 89 崗位培訓 ? 要求 對影響產品質量的崗位，組織應對新上崗或調整工作 的人員提供在職培訓，包括合同工和代理工作人員。 應將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知對質量有 影響的人員。 你們常用什么方法？ Email: joselee 90 員工激勵和參與 ? 要求 組織應有一個激勵員工實現(xiàn)質量目標并開展持續(xù)改進 和創(chuàng)造促進革新的環(huán)境的過程。這個過程應包括在整 個組織中提高質量和技術意識。 組織應有一個過程，以衡量員工對其活動的相關性和 重要性以及他們如何為質量目標的實現(xiàn)作出貢獻的意 識（見 ）。 Email: joselee 91 能力、意識和培訓 ? 實施要點 培訓程序 人員資格要求，特別是負有設計責任人員的要求和技 能 特殊崗位人員的培訓記錄 員工培訓履歷 培訓有效性的評價 員工頂崗位計劃 /多能工一覽表 對質量目標達成的關注與參與程度 Email: joselee 92 基礎設施 ? 目的 策劃并提供合適的足夠的設施 Email: joselee 93 基礎設施 ? 要求 組織應確定 、 提供并維護為達到產品符合要求所需的 基礎設施 。 適用時 ， 基礎設施包括： a） 建筑物 、 工作場所和相關的設施； b) 過程設備 （ 硬件及軟件 ） ； c）支持性服務（如運輸或通訊）。 Email: joselee 94 廠房、設施和設備策劃 ? 要求 組織應采用多方論證的方法 （ 見 ） 來制定工 廠 、 設施和設備的策劃 ． 工廠的布局應盡量減少材料的轉移和搬運 ， 優(yōu)化對場 地空間的增值使用 ， 便于材料的同步流動 。 建立并實 施評價和監(jiān)視現(xiàn)有操作有效性的方法 。 注：這些要求應集中關注精益生產原理和這些要求與 質量體系有效性的關聯(lián)。 Email: joselee 95 應急計劃 ? 要求 組織應準備好應急計劃，以在緊急情況下 (如供應中 斷，人力短缺、關鍵設備故障、退貨 )滿足顧客的要求。 注意：標準要求不包括 自然災害和不可抗拒力！ Email: joselee 96 基礎設施 ? 實施要點 有多方認證方法建立的設施計劃 最小 “ 浪費 ” 的場地規(guī)劃 對現(xiàn)有的運作有效性進行監(jiān)視，并考慮了總體工作計 劃、適當?shù)淖詣踊⑷藱C工程與人的因素、操作者生 產線的平衡、貯存和庫存周轉率、增值勞動量等 可以得到的應急計劃 Email: joselee 97 基礎設施 適當?shù)脑O施以達到產品的符合性 a) 工作空間及相關設施 b) 設備、硬件和軟件 c) 支持性服務 Email: joselee 98 工作環(huán)境 ? 目的 提供合適的工作環(huán)境 ISO/TS16949： 20xx版的新要求 ? 要求 組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán) 境。 ? 實施要點 5S的推行 如何確保適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？ Email: joselee 99 員工安全性 ? 要求 組織應標明特別是在設計和開發(fā)過程以及生產過程 活動中產品的安全性和減低對員工造成潛在風險的 方法。 ? 實施要點 防錯法的應用 安全生產培訓 Email: joselee 100 生產現(xiàn)場的清潔 ? 要求 組織應確保廠區(qū)有序，清潔以及與其產品和制造過程 需求相配的廠區(qū)維護。 ? 實施要點 定期清掃、維護、檢查 /執(zhí)行 5S管理 Email: joselee 101 工作環(huán)境 ? 實施要點 確保人員安全 合適的工作環(huán)境 a) 安全 b) 環(huán)境 c) 清潔 Email: joselee 102 第五章 產品實現(xiàn) ? 目的 理解產品實現(xiàn)的要求 理解具體要求、實施要點和優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實施的影響 ? 內容 產品實現(xiàn) Email: joselee 103 產品實現(xiàn) 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 測量、分析 和改進 資源管理 產品 實現(xiàn) 產品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 產品實現(xiàn)的 策劃 與顧客有關 的過程 設計和開發(fā) 采購 生產和服務 的提供 測量和監(jiān)視 設備的控制 Email: joselee 104 產品實現(xiàn)的