冷藏冷藥品儲存與運輸管理制度(編輯修改稿)
2024-10-19 13:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中的 溫濕度數(shù)據(jù) 和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù) ，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)； YNJSQM01501301：運輸與配送管理制度 4 、冷藏車、冷藏箱和保溫箱 進行檢查、維 護并記錄 。 驗證管理： 對冷 庫、冷藏車、冷藏箱和保溫箱以及冷藏儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) ， 應(yīng)當(dāng)按照 GSP 和相關(guān)附錄的要求進行驗證，并依據(jù)驗證確定的參數(shù)和條件 ， 制定 設(shè)施設(shè)備的操作 、 使用規(guī)程。 收貨管理： 冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)按 GSP的要求和本公司制定的《收貨與驗收管理制度》的相關(guān)規(guī)定進行收貨檢查。 運輸藥品 的冷藏車或者冷藏箱、保溫箱 是否符合規(guī)定 ，對未按規(guī)定運輸?shù)乃幤凡坏檬肇洠? 、保溫箱到貨 時 的溫度數(shù)據(jù)，符合溫度要求的將藥品搬運到相應(yīng)溫度要求的冷庫內(nèi)，導(dǎo)出 、保存 并查 驗 運輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運輸全程溫 度數(shù)據(jù)符合要求后，將藥品移交驗收員進行驗收； 要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定溫度環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部處理； 做好收貨 記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、 運輸單位、 發(fā)運地點、啟運時間、 運輸工具、到貨時間、到貨溫度 、收貨人等； ，要 同時 檢查退貨方提供溫度控制狀況說明文件及售出期間溫度控制 的相關(guān) 數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù) ，或溫度控制不符合規(guī)定 的 ，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部處理 。 堆碼 要求： 在儲存、運輸過程中，冷藏、冷凍藥品的碼放應(yīng)當(dāng) 符合以下要求： 冷庫內(nèi)的藥品 堆碼 間距
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