【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃襖肅芁薈螀肄莃莁蚆肅肅薆薂肅膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆節(jié)莆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀 螄膆蝕蚆螃羋蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆?jiān)e芃螞袀蒞葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅裊肁莈薁羅膃薄蕆羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羈芀蝕薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃襖肅芁薈螀肄莃莁蚆肅肅薆薂肅膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆節(jié)莆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀螄膆蝕 蚆螃羋蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆?jiān)e芃螞袀蒞葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅裊肁莈薁羅膃薄蕆羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羈芀蝕薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃襖肅芁薈螀肄莃莁蚆肅肅薆薂肅膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆節(jié)莆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀 螄膆蝕蚆螃羋蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆?jiān)e芃螞袀蒞葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅裊肁莈薁羅膃薄蕆羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羈芀蝕薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃襖肅芁薈螀肄莃莁蚆肅肅薆薂肅膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆節(jié)莆薅螆莄蟻襖螅 肄蒄螀螄膆蝕 蚆螃羋蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆?jiān)e芃螞袀蒞葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅裊肁莈薁羅膃薄蕆羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羈芀蝕薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃襖肅芁薈螀肄莃莁蚆肅肅薆薂肅膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆節(jié)莆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀 螄膆蝕蚆螃羋蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆?jiān)e芃螞袀蒞葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅裊肁莈薁羅膃薄蕆羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羈芀蝕薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃襖肅芁薈螀肄莃莁蚆肅肅薆薂肅膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆節(jié)莆薅螆莄蟻襖螅 肄蒄螀螄膆蝕 蚆螃羋蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆?jiān)e芃螞袀蒞葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅裊肁莈薁羅膃薄蕆羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羈芀蝕薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃襖肅芁薈螀肄莃莁蚆肅肅薆薂肅膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆節(jié)莆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀 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科學(xué)監(jiān)管體制和上下聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制初步形成。著手建立了“各級(jí)政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的監(jiān)管責(zé)任體系，明確了各級(jí)食品藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作職責(zé)，構(gòu)建了以社會(huì)監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員為主體的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成了橫向到邊縱向到底的食品藥品安全監(jiān)管體系。 —— 科學(xué)監(jiān)管理念明確樹(shù)立 。堅(jiān)持以人為本、保障民生與惠及民生的價(jià)值取向，貫徹全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的監(jiān)管要求；堅(jiān)持圍繞中心、服務(wù)大局、監(jiān)管執(zhí)法與幫扶促進(jìn)和諧發(fā)展的監(jiān)管思路；堅(jiān)持標(biāo)本結(jié)合，采取日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管手段；堅(jiān)持關(guān)注社會(huì)焦點(diǎn)、關(guān)注群眾熱點(diǎn)、關(guān)注工作難點(diǎn)的科學(xué)監(jiān)管方法，使食品藥品安全監(jiān)管始終沿著正確方向發(fā)展。 —— 高素質(zhì)專業(yè)化食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)不斷推進(jìn)。堅(jiān)持把能力建設(shè)作為實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的基本保障，通過(guò)深化教育培訓(xùn)、崗位歷練、推進(jìn)干部交流等途徑，多渠道、多層次、大規(guī)模地培訓(xùn)干部。“十一五”期間，行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督人 員相關(guān)專業(yè)的對(duì)口率達(dá)到 60%以上，研究生及以上學(xué)歷占 5%以上。各級(jí)干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，干部職工隊(duì)伍的職業(yè)道德、監(jiān)管能力及年輕化、知識(shí)化、專業(yè)化水平進(jìn)一步提高。 —— 公眾飲食用藥安全得到有效保障。建立了食品安全綜合監(jiān)管組織體系、責(zé)任體系、信用體系、評(píng)價(jià)體系、信息發(fā)布體系和重大食品安全事件應(yīng)急處置體系，食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法意識(shí)普遍增強(qiáng)，安全監(jiān)管責(zé)任得到較好落實(shí)，食品安全風(fēng)險(xiǎn)和危害得到有效預(yù)防和及時(shí)控制，公眾對(duì)食品質(zhì)量信任度、滿意度明顯提高。藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量明顯提升，藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)平均合格率達(dá) 98% 2 以 上，醫(yī)療器械抽驗(yàn)合格率達(dá) 80%以上。全省在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均取得 GMP、 GSP 證書(shū)，特殊藥品監(jiān)管水平明顯提高，中藥飲片加工基本達(dá)到 GMP標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院制劑 GPP 規(guī)范得到推廣， 17 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和一批藥包材生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成效顯著，建立了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)農(nóng)村藥品監(jiān)管、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)已覆蓋 %的行政村，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)已覆蓋 %的行政村，平均每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)有 5 家零售藥店或連鎖門(mén)店，農(nóng)村藥品價(jià)格平均下降了 %，在發(fā)展鞏固農(nóng)村基層監(jiān)管陣地、 保障廣大農(nóng)民用藥質(zhì)量安全的同時(shí)，切實(shí)讓農(nóng)民得到了實(shí)惠。 —— 監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。以“抓基層、打基礎(chǔ)”為重點(diǎn)，以國(guó)債項(xiàng)目作支撐，加快市、縣監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)。累計(jì)投資 38425 萬(wàn)元，建成辦公、檢驗(yàn)用房總面積達(dá) 183122 平方米，全省 98%的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)解決了辦公業(yè)務(wù)用房；新建了 11248 平方米的省藥檢實(shí)驗(yàn)大樓和 15700 平方米的省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)大樓；為全省食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)配置了大量的執(zhí)法車輛、藥檢儀器、辦公設(shè)備，改善了食品藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督條件，提升了執(zhí)法和快速反應(yīng)能力。 — — 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展。履行省政府賦予的牽頭實(shí)施“振興皖藥”等重點(diǎn)工作任務(wù)，堅(jiān)持“以整頓促規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展”，加強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)、扶持中藥材產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、培育中藥材交易市場(chǎng)。建成以亳州聚集區(qū)為主的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè) 52家，中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)占據(jù)全國(guó)四分之一市場(chǎng)份額；安徽華源醫(yī)藥股份有限公司年銷售總額突破 130 億元，連續(xù)五年居全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)之首；合肥、蕪湖、淮南三市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)；引導(dǎo)支持 220 家藥企實(shí)現(xiàn)了重組兼并，近千家零售藥店加盟連鎖，并先后召開(kāi)六屆藥品生產(chǎn)研究對(duì)接會(huì) ，簽訂藥品創(chuàng)新成果合作協(xié)議 80 余項(xiàng)，金額達(dá) 10 億元?！笆晃濉蹦♂t(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量達(dá) 802 億元，其中生產(chǎn)總值200 億元，商業(yè)銷售總額 602 億元。 二、“十二五”時(shí)期食品藥品安全監(jiān)管面臨的發(fā)展環(huán)境 黨中央、國(guó)務(wù)院和地方各級(jí)黨委、政府對(duì)食品藥品安全監(jiān)管工作越來(lái)越重視，社會(huì)進(jìn)步和人民生活水平提高使得公眾對(duì)飲食用藥安全關(guān)注度越來(lái)越高，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供了有利的政治環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管、確保公眾飲食用藥安全，已經(jīng)成為實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的迫切需要，成為衡量經(jīng)濟(jì)發(fā)展、民生改善和社會(huì)進(jìn)步的重要 標(biāo)志。中部崛起的政策傾斜和皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)建設(shè)，合蕪蚌自主創(chuàng)新綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)以及省委、省政府振興皖北經(jīng)濟(jì)發(fā)展等政策措施，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了重要的 3 發(fā)展機(jī)遇。 但食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期，監(jiān)管工作仍存在很多困難和問(wèn)題。一是食品藥品監(jiān)管體制改革出現(xiàn)了許多新情況新問(wèn)題，如何更好地統(tǒng)一思想，穩(wěn)定隊(duì)伍，理順關(guān)系，建立以“地方政府負(fù)總責(zé)”為核心的食品藥品安全責(zé)任體系以及食品藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，任務(wù)還十分繁重。二是餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管法律體系不完善，法規(guī)建設(shè)相對(duì)滯 后，如何解決有效監(jiān)管的法律法規(guī)支撐問(wèn)題，還要做長(zhǎng)期努力。三是監(jiān)管人員總量嚴(yán)重不足、人才分布不夠合理、知識(shí)結(jié)構(gòu)矛盾突出，監(jiān)管基礎(chǔ)不牢的問(wèn)題依然存在。四是隨著新醫(yī)改政策的實(shí)施，企業(yè)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)給藥品質(zhì)量帶來(lái)很大的安全隱患，農(nóng)村藥品安全監(jiān)管還存在一些薄弱環(huán)節(jié)，如何確保全省范圍內(nèi)基本藥物質(zhì)量安全將成為藥品監(jiān)管工作的重中之重。五是食品藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，缺乏一批龍頭企業(yè)和知名品牌，相當(dāng)一部分企業(yè)規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力弱，如何完成省委、省政府賦予食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)做好中藥材產(chǎn)業(yè)化牽頭工作，支持皖北地區(qū)現(xiàn)代中藥發(fā)展，支持合蕪蚌生物醫(yī)藥 等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的任務(wù)，是擺在我們面前的新課題。這些困難和問(wèn)題，需要在“十二五”期間認(rèn)真研究，統(tǒng)籌解決。 三、“十二五”時(shí)期食品藥品安全監(jiān)管的指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo) （一）指導(dǎo)思想 以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞省委、省政府的中心工作和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的工作部署，全面履行政府社會(huì)管理和公共服務(wù)職能，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，始終把保障公眾飲食用藥安全作為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范監(jiān)管行為，提升監(jiān)管能力水平，確保質(zhì)量安全，保障全省人民飲食用 藥用械安全有效，促進(jìn)飲食、藥械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。 （二）基本原則 堅(jiān)持以人為本，和諧發(fā)展，公眾飲食用藥安全至上；標(biāo)本兼治，著力治本，在開(kāi)展各種專項(xiàng)整治的同時(shí)，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制；科學(xué)監(jiān)管，提高效率，行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合；強(qiáng)化基礎(chǔ)，提高能力，加強(qiáng)人才隊(duì)伍與檢測(cè)儀器、執(zhí)法裝備建