奶牛用生殖激素的gmp標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)(編輯修改稿)
2025-06-20 00:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 永恒 2 廠房與設(shè)施 ?獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，其空氣、場地、水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)要求。 生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。 ?廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行合理布局。 ?廠房應(yīng)便于進(jìn)行清潔工作。 品質(zhì)第一 服務(wù)永恒 ?進(jìn)入潔凈室 (區(qū) )的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室 (區(qū) )內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。 ? 潔凈室 (區(qū) ) 應(yīng)密封?？諝鉂崈舳燃墑e不同的相鄰潔凈室 (區(qū) )之間應(yīng)有指示壓差的裝置，壓差應(yīng)符合要求。 ?潔凈室 (區(qū) )的溫度和相對濕度應(yīng)與獸藥生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。溫度應(yīng)控制在 1826℃ ，相對濕度控制在 3065%。 品質(zhì)第一 服務(wù)永恒 設(shè)備 ? 生產(chǎn)設(shè)備，其性能和主要技術(shù)參數(shù)均能保證生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求。 ?生產(chǎn)及檢驗(yàn)用設(shè)備均應(yīng)建立了一整套使用、維修、保養(yǎng)、清潔規(guī)程，并由專人進(jìn)行管理和記錄。 ?用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器、衡器等定期由法定計量部門校驗(yàn)。 ?主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)建立檔案。 品質(zhì)第一 服務(wù)永恒 4. 物料 ?公司生產(chǎn)所需物料的購入、貯存、發(fā)放、使用都已建立相應(yīng)的管理制度和操作規(guī)程。 ?生產(chǎn)所需原料，主要輔料和包裝材料均符合國家標(biāo)準(zhǔn)。物料的采購嚴(yán)格按采購程序進(jìn)行，必須有合格的化驗(yàn)報告單才能進(jìn)貨。 ?獸藥的標(biāo)簽、使用說明書與獸藥典和使用指南一致，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后印刷使用，由專人保管、領(lǐng)用，標(biāo)簽、說明書的領(lǐng)用、發(fā)放、銷毀都有記錄。 品質(zhì)第一 服務(wù)永恒 5. 衛(wèi)生 ?公司應(yīng)建立一整套環(huán)境、工藝、廠房、人員 、設(shè)備、容器、管道等的清潔消毒規(guī)程，并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。 ?工作服的選材、式樣及穿戴方式與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別相適應(yīng)。 并規(guī)定
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