檢驗分析用標準品標準管理規(guī)程(編輯修改稿)
2024-10-16 08:06 本頁面
【文章內容簡介】 第 3 頁 共 6 頁 DC/Shen .,LTD/GMP 內部資料 注意保密 ．標準品的發(fā)放 ①管理人員負責發(fā)放。 ②領用人員填寫領用記錄。內容：品名、規(guī)格、數(shù)量、領用日期、用途、領用者簽名。 ③管理人員檢查即將發(fā)放的標準品與領用記錄登記品種的一致性。無誤后簽字發(fā)放。 ．標準品、對照品的剩余退庫和銷毀 ①標準品用多少取多少，已取出的標準品嚴禁倒回原瓶中。 ②剩余的標準品應用蠟封好口退回庫中。 ③退庫驗收：管理員應檢查外瓶完好，封口嚴密、標簽完好、清楚、有編號。以上檢查無誤后準許退庫。 ④退庫的標準品，對照品應做記錄，雙方簽字。 ⑤退庫驗收不合格或超過貯 存期的標準品、對照品應銷毀。 ⑥銷毀申請：由管理員填寫申請單。內容：品名、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因、申請人、日期等。報實驗室負責人批準。 ⑦實驗室負責人根據(jù)銷毀原因做必要的調查和鑒定試驗，做出拒絕或批準決定并簽名。 ⑧批準銷毀的，對環(huán)境、下水無污染的，直接沖入下水道；腐蝕性強的，經(jīng)過規(guī)定的處理程序之后，沖入下水道；毒性強的，按毒品銷毀辦法執(zhí)行，執(zhí)行銷毀應由指定的第二人在場監(jiān)督執(zhí)行。 ⑨銷毀應填寫銷毀記錄，內容：同銷毀申請單、銷毀日期、銷毀人、監(jiān)督執(zhí)行人、分別簽名。 ．標準品的貯存期：一般按標準品的規(guī)定期限執(zhí)行；沒有期限的：化學提純物標準品原則上為三年，生物試劑和不穩(wěn)定的，原則上 6－ 12 個月為宜。 檢驗分析用
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