多功能提取罐驗證方案(編輯修改稿)
2025-06-16 03:21 本頁面
【文章內容簡介】 設備生產廠家的要求及設備的特殊需求以及今后使用的特定條件進行安裝。確認已制定設備使用、維護保養(yǎng)和清潔SOP等文件并納入文件管理系統(tǒng)。確認已對操作人員進行系統(tǒng)的設備操作培訓并考核，納入培訓檔案。 安裝確認： 設備安裝后提取間空間符合生產要求，各管道閥門布局合理，操作方便靈活。 提取罐、捕沫器、冷凝器、冷卻器、油水分離器各部件安裝穩(wěn)固，符合安裝設計要求。 蒸汽、飲用水、酒精、冷卻水、電源等管線安裝到位。 各種電器、開關采用防爆產品。 配套有藥液過濾器和藥液儲罐，參數滿足生產需要。 芳香水收集處用一小房間與外界隔離，內裝有紫外線燈殺滅空氣中微生物。 提取罐周圍裝有鋼平臺，方便投料和拆卸除沫器。 溫度計、壓力表、安全閥經過國家法定計量部門檢定合格，出具檢定合格證書。 安裝調試記錄：見該設備檔案。 編制設備操作規(guī)程： 編制《多功能提取罐使用、維護保養(yǎng)SOP》。 編制《提取生產線清潔SOP》。 建立設備檔案，設備檔案應包括以下內容： 原始技術資料：合格證、使用說明書、壓力容器設計許可證、制造許可證、中藥提取罐總圖和材質證明。 選型論證報告、設備開箱驗收記錄、設備安裝調試記錄，壓力容器使用證。 人員培訓：對操作人員進行培訓與考核，納入培訓檔案。 安裝確認記錄見表二。 多功能提取罐運行確認 目的： 在多功能提取罐試車的情況下確定設備各部分功能正常，符合設備技術性能要求。 確認標準操作規(guī)程的適用性
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