iso體系審核與改進(編輯修改稿)
2025-06-15 17:22 本頁面
【文章內容簡介】 及與組織的管理者和操作人員進行面談的方式進行，也可采用問卷及現(xiàn)場觀察等方式。現(xiàn)場審核可采用抽樣的方式，但抽樣具有一定風險性，應注意保證抽樣的數量，一般為 2~12個，根據受審核對象的規(guī)模、大小和審核時間來定。一般來講第一次抽樣不合格一定要次抽取，這樣才能確定是偶然或個別的問題，還是系統(tǒng)性的問題。抽樣還要注意適度均衡，不能一個部門抽限過多，而另一個部門抽取過少。對于每一次具體的審核而言，可采取集中一次性審核，也可采用分散滾動式審核。 審核的一般步驟 審核方法 除以上收集客觀證據時所采用的提問、查看和觀察等方法之外，審核工具及處理審核發(fā)現(xiàn)的方法一般包括檢查表、審核發(fā)現(xiàn)記錄和采取糾正措施等；在審核技巧方面，可采限正向追蹤和逆向追溯，選用按部門審核和按要求審核等不同方法。 審核的一般步驟 （ 2）審核實施 以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據，得出審核發(fā)現(xiàn) ，進行分析判斷，開具不合格項報告，并以末次會議結束現(xiàn)場審核。審核組長應實施審核的 全過程控制。 （ 3）審核報告 現(xiàn)場審核結束后，應提交審核報告。工作內容包括：審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、 考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認各分層分步實施的要求。 審核的一般步驟 （ 4）跟蹤審核 應加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核，并在緊接著的下一次審核時 ，對實施的實施情況及效果進行復查評價，寫入報告，實現(xiàn)審核閉環(huán)管理以推動連續(xù)的質量 改進。在任何組織中從審核得到的真正益處最終來自“自身”的審核。 注：審核的結果應納入管理評審，詳見 ISO9001：2021 。 審核的一般步驟 (一 )有關不符合項的基本知識 對于審核來說，發(fā)現(xiàn)不符合項是一件很正常的事情。審核員應在審核結束前對受審方有關負責人確認不符合項，并由受審方負責人簽字認可不符合的事實。 （ 1）不符合項的類型： ?體系性不符合 ：質量管理體系文件與有關法律法規(guī)、ISO9001： 2021質量管理體系要求不符合，屬體系性不符合。 ?實施性不符合 ：雖有符合準則的質量管理體系文件，但未能按其執(zhí)行，屬實施性不符合。 ?效果性不符合 ：雖然質量管理體系文件符合標準或其他文件的要求，實際上也得到了實施，但執(zhí)行不認真，未達到規(guī)定要求，屬效果性不符合。 審核報告 （ 2）不符合項的性
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