【文章內(nèi)容簡介】 做到下修下送。 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高維修質(zhì)量。 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度 醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室代表、設(shè)備科主管工程師和設(shè)備科設(shè)備管理員共同在場。 設(shè)備供應(yīng)商、使用科室代表、設(shè)備科主管工程師和設(shè)備管理員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。 設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處 理。 設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收記錄。 設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由使用科室、設(shè)備科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。 their owncdsvlpa,mxukgf.()ybTqCzjSAX對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。 設(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫手續(xù)和登記手續(xù)。 未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。 醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度 醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是 醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。隨著各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療、科研、教學(xué)中的運(yùn)用，維修維護(hù)工作變得日趨重要。為提高醫(yī)療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、降低醫(yī)院運(yùn)行成本、優(yōu)化經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療的正常進(jìn)行，本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質(zhì)量目的，制定制度如下： 巡檢要求： 巡檢保養(yǎng)周期：設(shè)備維修人員每季度定期對全院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面巡檢保 養(yǎng)。維修人員每月對重點(diǎn)科室（急診科）進(jìn)行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機(jī)、呼吸機(jī)，無論大小設(shè)備逐一檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。 維修人員定期對設(shè)備進(jìn)行全 面檢查，做到眼見、耳聽、鼻聞、手摸。對所有醫(yī)療 設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題），水電氣路進(jìn)行巡檢，對設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題，提出改進(jìn)維護(hù)措施，有針對性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。 醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日檢查，每日下班 前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)記錄反饋。維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。 實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)： 日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤滑； 緊固易松動(dòng)的螺 絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班時(shí)，做好設(shè)備檢查和交接工作。 一級(jí)保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計(jì)劃進(jìn)行， 主要是內(nèi)部清潔，檢查有無異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關(guān)電位器的清潔以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。 二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。 重點(diǎn)科室所有設(shè)備必須實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)措施（屬預(yù)防性維修，對設(shè)備的主體部分或 主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件）。對搶救設(shè)備必須進(jìn)行插電測試，保證該類設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。 按照設(shè)備要求，定期對不同設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng) ,并記錄在案。 對一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修their owncdsvlpa,mxukgf.()ybTqCzjSAX和零配件服務(wù)，并通過簽訂的保修合同來降低費(fèi)用。設(shè)備科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程，并登記。 維修要求： 醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由設(shè)備科維修組負(fù)責(zé)。保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問題，要及時(shí)通知 維修廠家，如未按維修協(xié)議及時(shí) 處理，要按協(xié)議條款追究對方相應(yīng)責(zé)任。放射科、檢驗(yàn)科等專科設(shè)備可由聘請專業(yè)維修人員協(xié)助維修。 維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療 設(shè)備及器械性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞?？剖以O(shè)備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時(shí)修改不正確操作。 報(bào)修設(shè)備、儀器、器械一律由報(bào)修科室填寫維修維護(hù)申請報(bào)告，交 設(shè)備科 主任或維 修組組長安排人員進(jìn)行維修。不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時(shí)，如需外部維修，可實(shí)行先維修后論證。 維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、 儀器、器械（尤其貴重或大型設(shè)備）時(shí)，應(yīng)及 時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情況再與修理，不得先修后報(bào)。 重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及時(shí)維修，不能對臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影 響。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能及時(shí)維修必須通知科室和 設(shè)備科 必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。巡檢人員進(jìn)出重點(diǎn)科室，必須服從重點(diǎn)科室著裝要求。 堅(jiān)持檢修登記制度，做到接受時(shí)登記，修理內(nèi)容詳細(xì)記錄，維修人員簽名負(fù)責(zé)，修 復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。 提倡修舊利廢，節(jié)約原材料。確定醫(yī)療設(shè)備以及器械的報(bào)廢要慎重，須報(bào)請主任， 必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定，成批或大中 型設(shè)備報(bào)廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限。 加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管，實(shí)行領(lǐng)用人簽收。設(shè)備維修購置一部分科室常用配件，同時(shí)每種設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障而維修部門不能及時(shí)聯(lián)系公司。 維修工作各專業(yè)工種分工負(fù)責(zé)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，保證臨床醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。每月底 統(tǒng)計(jì)工作量。維修人員須不斷提高技術(shù)水平，遵守操作規(guī)程。 非本院維修人員，未經(jīng) 設(shè)備科 主任批準(zhǔn)不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修業(yè)必 須經(jīng) 設(shè)備科 主任批準(zhǔn)。 操作規(guī)程： 儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規(guī)程、性能和使用方法。 必須在電源斷 開狀態(tài)下，進(jìn)行拆卸機(jī)器，插拔線路板，更換元器件及保險(xiǎn)絲等操作。 更換儀器配件、電子元件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有一定余量，同類品代換必須進(jìn)行一定時(shí)間的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行。 檢修儀器電源部分故障，股更換變壓器、開關(guān)電源電路等原件，修復(fù)后影應(yīng)測量絕緣電阻（外殼）要求大于 10兆歐以上。 their owncdsvlpa,mxukgf.()ybTqCzjSAX 使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意放置，電烙鐵用完要及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻。 儀器通電檢修時(shí)，注意保持單手操作習(xí)慣，身體與地面保持良好絕緣。 儀器電源線應(yīng)按國際規(guī)范連接，在確認(rèn)正確無誤后方可使用。 儀器使用結(jié)束離開時(shí)， 隨時(shí)關(guān)閉所有用電器開關(guān)和總電源開關(guān)。 設(shè)備維修辦公室要分區(qū)分用，廢舊期間分類收集，分類處理。水銀要專人專管，每次使用時(shí)保證同時(shí)有兩人在場，相互監(jiān)督，謹(jǐn)慎使用。水銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開窗通風(fēng)，再戴上手套用濕潤的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來，放進(jìn)可以封口的小瓶中并加入少量水，寫明“廢棄水銀”等標(biāo)示性文字。對調(diào)在地上不能完全收集起來的水銀，及時(shí)撒些硫磺粉。 高壓容器安全使用管理制度 為保障我院安全生產(chǎn)，全力維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。 高壓容器的界定：依據(jù) 99版壓力容器安 全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程對壓力容器范圍的界定，容積超過 60L屬于壓力容器，需要進(jìn)行定期檢測。 高壓容器及附屬儀表校正檢驗(yàn) （ 1）新購置高壓容器啟用前，須進(jìn)行檢驗(yàn)檢測并出具檢測合格報(bào)告，按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，辦理特種設(shè)備使用登記證。 （ 2）依據(jù)《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》的規(guī)定定期對高壓容器進(jìn)行檢測，超出有效期限或檢測不合格的高壓容器禁止使用。 （ 3）高壓容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測，有效期為一年。檢測不合格的儀表或安全閥須及時(shí)更換。超出有效期或檢測不合格的 高壓容器禁止使用。 （ 4）各類檢驗(yàn)檢測報(bào)告原件存 設(shè)備科 備查。 高壓容器操作人員資格認(rèn)證 （ 1）高壓容器操作人員均須經(jīng)過國家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。無資格認(rèn)證人員不得操作高壓容器設(shè)備。 （ 2）高壓容器操作人員的特種設(shè)備操作資格證需定期核查，及時(shí)備案登記。證件出有效 期的人員不得操作高壓容器設(shè)備。 （ 3）特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備使用科室備查， 設(shè)備科 留存復(fù)印件。 高壓容器規(guī)范操作 （ 1）高壓容器操作人員熟知設(shè)備性能及操作要求，嚴(yán)格的按照操作規(guī)程使用 高壓容器設(shè)備。 （ 2）高壓容器開機(jī)前，檢查密封圈、前封板、門板、直線導(dǎo)軌有無雜物和損壞；檢查障 礙開關(guān)及鎖緊有無異常；用干凈的棉布進(jìn)行擦洗。 （ 3）打開高壓容器連接的蒸汽源及水源開關(guān)時(shí)，首先檢查其壓力是否達(dá)到核定標(biāo)準(zhǔn)，水 源壓力是否達(dá)到規(guī)定值。 their owncdsvlpa,mxukgf.()ybTqCzjSAX （ 4）高壓容器設(shè)備運(yùn)行中，操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備，應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀況，如有 異常，及時(shí)處理，防止意外事故發(fā)生。 （ 5）高壓容器運(yùn)行結(jié)束后，待室內(nèi)壓力回零后，方可打開后門取出物品。 （ 6）高壓容器使用結(jié)束后，打開艙門，切斷設(shè)備控制電源和動(dòng)力電源 或空氣壓縮機(jī)電源。 關(guān)閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。 高壓容器日常保養(yǎng) 每日工作完畢，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，應(yīng)將艙內(nèi)污物清洗干凈，每周一次小保養(yǎng)，每月一次大保養(yǎng)。進(jìn)氣與進(jìn)水管路上的過濾器，應(yīng)半年清理一次，以防雜質(zhì)堵塞。 醫(yī)療器械安全事件 應(yīng)急預(yù)案 一、編制目的 為建立健全我院醫(yī)療器械保障體系，全面提高應(yīng)急反應(yīng)能力和醫(yī)療救援水平，有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時(shí)控制重大醫(yī)療器械安全事故，建立健全對重大醫(yī)療器械安全事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，最大限度地減少重大醫(yī)療器械安全事故對公眾身體健康和生命 安全造成的危害，有效地應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和地質(zhì)災(zāi)害，制定本預(yù)案。 二、編制依據(jù) 依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度》《大型設(shè)備使用管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、等制定本預(yù)案。 三、適用范圍 本預(yù)案適用于我院應(yīng)對各類醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材物資發(fā)生的故障處置工作。本預(yù)案所指的醫(yī)療器械故障，主要包括普通醫(yī)療器械故障和急救、生命支持類設(shè)備故障，及醫(yī)療器械、耗材物資在使用中造成社會(huì)公眾大量病亡或者可能對人體健康 構(gòu)成潛在的重大危害，并造成嚴(yán)重社會(huì)影響的重大醫(yī)療器械安全事故。 四、應(yīng)急組織體系及職責(zé) （一）醫(yī)療器械故障及耗材物資應(yīng)急處置工作組（以下簡稱工作組）主要職責(zé)： 負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)； 負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作； 研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問題，定期組織召開日常監(jiān)測工作總結(jié)會(huì)議，討論并提出改進(jìn)意見和建議； 制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)員工在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作； 制定 突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案； their owncdsvlpa,mxukgf.()ybTqCzjSAX對于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對措施； 通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。 協(xié)助計(jì)量監(jiān)督局對各類醫(yī)療器械的檢測，協(xié)助省市藥監(jiān)局和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械安全事件的調(diào)查和處理。 （二）醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障組及成員職責(zé)： 醫(yī)院應(yīng)急醫(yī)療保障小組是由應(yīng)急保障工作組辦公室統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)醫(yī)院應(yīng)急保障工作的開展；各科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)本科室應(yīng)急保障任務(wù)的執(zhí)行，科主任為科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)人 1．應(yīng)急保障 工作組辦公室 組 長： 主管院領(lǐng)導(dǎo) 副組長： 設(shè)備科 主任 下設(shè)耗材物資保障組、設(shè)備器械保障組、 設(shè)備維修 保障組。 科室應(yīng)急小組：各科室主任擔(dān)任小組長，護(hù)士長擔(dān)任副組長 工作原則 預(yù)防為主，常備不懈。按照醫(yī)院相關(guān)制度嚴(yán)把采購引進(jìn)關(guān)，落實(shí)各項(xiàng)采購、入出庫流程，做好人員的思想教育工作、加強(qiáng)技術(shù)崗位工作人員的技術(shù)培訓(xùn)。 醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急處置 工作體系及流程 當(dāng)啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案時(shí)，小組成員必須立即在崗在位，實(shí)行 24 小時(shí)值班制度，并保持通訊暢通 在院內(nèi)有備案或在用，以備發(fā)生安全事件時(shí)臨床對于醫(yī)療器械的應(yīng)急需求。 平時(shí)應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的醫(yī)療器械采購渠道，保證應(yīng)急物質(zhì)可在 24 小時(shí)內(nèi)到貨。 ，醫(yī)療器械的采購可特事特批，采取先調(diào)撥，后議價(jià)的方式，以最快速度保障供應(yīng)。 ，如有過期立即更新，如不能提供真實(shí)有效證件的，將停止其在我院的一切業(yè)務(wù)往來。 應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器材應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時(shí)調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用。 應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個(gè)工作日向應(yīng)急小組負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作情況， 小組負(fù)責(zé)人每日向上級(jí)機(jī)構(gòu)匯報(bào)本部門應(yīng)急保障工作情況。 應(yīng)急狀態(tài)取消后，小組成員 2個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)書面總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，小組在 3個(gè)工作日內(nèi)向上級(jí)機(jī)構(gòu)書面匯報(bào)此次應(yīng)急保障任務(wù)情況。 醫(yī)療器械故障應(yīng)急事件協(xié)調(diào)工作制度 醫(yī)療器械故障事件后，由科室應(yīng)急小組上報(bào)資產(chǎn)與裝備辦，并視情況上報(bào)應(yīng)急保障工作組組長，并由應(yīng)急保障工作組落實(shí)醫(yī)療器械的使用及調(diào)配工作。一次性使用無菌產(chǎn)品發(fā)生安全事件，應(yīng)在接到報(bào)告