質(zhì)量體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式(編輯修改稿)
2025-06-10 19:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 效和 / 文件控制應保 a) b)及時從所有發(fā)放或使用場所收回失效和 /或作廢的文件，或者確保防止誤用這些失效 和 / c為法律和 / (3) 除非有特殊規(guī)定，文件和資料更改的審批一般應由該文件原審批部門 /組織進行。若指定其他部門 /組織審批，該部門 / 6. (1) 供方應制 定并執(zhí)行書面程序以確保所采購的產(chǎn)品 (見 ) (2) a)根據(jù)滿足分合同要求，包括質(zhì)量體系要求及特定的質(zhì)量保證讓要求的能力來評定和選 b)明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。這種方式和程序取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。適用時，還取決于分承包方以往能力和業(yè)績的質(zhì)量審 c) (3) a)型號、種等級或其他準確 b)規(guī)范、圖樣、加工要求、檢驗規(guī)程的名稱 (或其他明確的標識 )和適用版本及其他有關(guān) c) (4) 當供方提出在分承包方處對采購產(chǎn)品進行驗證時，供方應在采購文件中規(guī)定驗證的安排 當合同規(guī)定時，顧客對分承包方產(chǎn)品進行驗證時，顧客或其代表應有權(quán)在分承包方處和供方處驗證轉(zhuǎn)包產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。供方不能把該驗證用作分承包方對質(zhì)量進行了有效 7. 供方對顧客提供的產(chǎn)品應制定驗證、貯存和維護的書面控制程序，并貫徹執(zhí)行。如有丟 8. 必要時，供方應從進貨開始并在生產(chǎn)、交付和安裝的各個階段，制定并執(zhí)行以適當方式 在規(guī)定有可追溯性 要求的場合，供方應對每個或每批產(chǎn)品的特定標識制定并執(zhí)行書面程 9. 供方應確定直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，并制定計劃，保證這些過程處于受 a)如果沒有書面程序就不能保證質(zhì)量時，則應對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方式制定書面程序； b) c)符合有關(guān)標準 /法規(guī)、質(zhì)量計劃和 / d) e) f)技藝的評定準則應以最明了實 用的方式表示 (例如：文字標準、標樣或附加說明 ) g) 有些過程結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，因此，為了保證滿足規(guī)定要求，這些過程應由具備資格的操作者完成和 /或應要求 應規(guī)定過程操作 (包括有關(guān)的設(shè)備和人員 ) 注 16 10. (1) 供方應制 定并執(zhí)行進行檢驗和試驗活動的書面程序，以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。所要求的檢驗和試驗及待建立的記錄應在質(zhì)量計劃和 / (2) ①供方應保證未經(jīng)檢驗或未驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工中規(guī)定的情況
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