醫(yī)藥化工設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理控制程序(編輯修改稿)
2025-10-13 14:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 工藝過(guò)程 e. 生產(chǎn)工藝過(guò)程質(zhì)量控制檢 查、中間體和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； f. 技術(shù)安全與防火 。 g. 綜合利用及“三廢”處理； h. 操作工時(shí)與生產(chǎn)周期； i. 勞動(dòng)組織與崗位定員； j. 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力； k. 原材料、動(dòng)力消耗定額和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)； m. 物料平衡等。 工藝規(guī)程的評(píng)審 a. 工藝規(guī)程試車(chē)組長(zhǎng)或課題組長(zhǎng)組織編寫(xiě)，技術(shù)部部長(zhǎng)審核 ,主管經(jīng)理審批。 b. 由技術(shù)部部長(zhǎng)、生產(chǎn)部部長(zhǎng)或主管經(jīng)理組織相關(guān)部門(mén)及人員進(jìn)行會(huì)議評(píng)審。會(huì)議評(píng)審要形成會(huì)議紀(jì)要或填寫(xiě)《評(píng)審記錄表》。 c. 評(píng)審后的工藝規(guī)程由主管經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 工藝設(shè)計(jì)的工作標(biāo)準(zhǔn) 《工藝設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)》的編制 在小試 /中試完成后，根據(jù)《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)》與相關(guān)的評(píng)審結(jié)論，課題組成員或項(xiàng)目人編制《工藝設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)》其內(nèi)容包括： a. 概述 b. 設(shè)計(jì)的依據(jù)； c. 物料衡算、能量衡算、時(shí)間衡算； b. 繪制《帶控制點(diǎn)的工藝流程圖》； d. 繪制《平、立面布置圖》； e. 設(shè)備選型與設(shè)計(jì)（或提出具體要求）； f. 電氣、儀表選型與設(shè)計(jì) (或提出具體要求 )； g. 根據(jù)工藝條件，提出相應(yīng)的土建改造方案。 工藝設(shè)計(jì)評(píng)審 工藝設(shè)計(jì)完成后，由技術(shù)部部長(zhǎng)、生產(chǎn)部部長(zhǎng)或主管經(jīng)理組織具備相應(yīng) 資質(zhì)的人員分別進(jìn)行校對(duì)、審核和批準(zhǔn)。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 中試 /試生產(chǎn)裝置驗(yàn)收 由試車(chē)小組組長(zhǎng)或技術(shù)部部長(zhǎng)組織相關(guān)部門(mén)及人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，中試 /試生產(chǎn)裝置驗(yàn)收內(nèi)容： a. 工藝流程的符合性； b. 取樣等控制點(diǎn)的符合性； c. 操作是否方便； d. 設(shè)備布置是否合理； e. 整體布置是否合理美觀； f. 儀表等安裝是否合理； g. 消防設(shè)施配套是否到位； h. 通道是否合乎要求； i. 安全防護(hù)措施是否合乎要求； j. 通風(fēng)是否符合要求； k .裝置與場(chǎng)地等衛(wèi)生是否清潔； 。 驗(yàn)收后，填寫(xiě) QRJS014《中試 /試生產(chǎn)裝置驗(yàn)收記錄表》。 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改控制 為了確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)經(jīng)過(guò)更改后仍能滿足顧客和法律法規(guī)的要求，評(píng)價(jià)更改內(nèi)容對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，按以下方式對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改實(shí)施控制。 a. 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)在更改時(shí)，應(yīng)確保相關(guān)文件資料得到相應(yīng)的修改，更改內(nèi)容實(shí)施前，必須經(jīng)過(guò)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，報(bào)主管經(jīng)理審批。 b. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中發(fā)生更改或更新時(shí)，課題組必須填寫(xiě) QRJS015《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更改審批表》或《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單》送相關(guān)部門(mén)審核，報(bào)主 管經(jīng)理審批，技術(shù)部負(fù)責(zé)受控文件逐一更改，并在文件更改控制表上登記備案。 更改的內(nèi)容必須進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)能否滿足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的要求和對(duì)產(chǎn)品的影響程度；必要時(shí)，按新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的程序進(jìn)行確認(rèn)，在實(shí)施前報(bào)主管經(jīng)理的審批。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 更改內(nèi)容評(píng)審的結(jié)果應(yīng)簽字確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品預(yù)期交付質(zhì)量的更改內(nèi)容，填入《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目更改審批表》，保持必要的措施和記錄。 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目技術(shù)文件的管理 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)文件屬受控文件，依據(jù) PD001《文件控制程序》進(jìn)行管理和控制。 【相關(guān)文 件】 PD001 《文件控制程序》 PD002 《質(zhì)量記錄控制程序》 【記錄和表格】 QRJS001 《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目（調(diào)整）計(jì)劃》 QRJS002 《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息單》 QRJS003 《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)》 QRJS004 《課題承包協(xié)議書(shū)》 QRJS005 《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單》 QRJS006 《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小試方案》 QRJS007 《試驗(yàn)記錄》 QRJS008 《小試總結(jié)》 QRJS009 《評(píng)審記錄表》 QRJS010 《小試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》 QRJS011 《中試 /試生產(chǎn)方案》 QRJS012 《試車(chē)操作記錄表》 QRJS013 《中試 /試生產(chǎn)總結(jié)》 QRJS014 《中試 /試生產(chǎn)裝置驗(yàn)收記錄表》 QRJS015 《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更改審批表》 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理控制程序流程圖20 05 年?duì)I銷部市場(chǎng)信息新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)通知單技術(shù)部技術(shù)信息新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)中試、試生產(chǎn)工作標(biāo)準(zhǔn)試車(chē)方案新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小試方案會(huì)議評(píng)審小試工作標(biāo)準(zhǔn)按設(shè)計(jì)方案進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的審核小試記錄小試總結(jié)小試總結(jié)的
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