取樣管理制度(編輯修改稿)
2025-05-29 05:52 本頁面
【文章內容簡介】 不包括 復檢）。 技術標準中對抽樣數(shù)量另有規(guī)定時按技術標準的規(guī)定執(zhí)行。 取樣方法： 取樣前應先核對被取樣品的品名、規(guī)格、批號、編號、數(shù)量等是否與請檢單 相符，包裝是否完好無損、標志及其內容是否齊全。確認無誤后，方可取樣。 固體樣品用取樣工具從袋（或桶、箱）口一邊斜插至對邊袋（或桶、箱）深 約 3/4 處抽取均勻樣品。取樣數(shù)較少時，應選取中心點和周邊四個抽樣點，自上往 下垂直抽取樣品。取樣時應注意樣品的外觀及均勻程度。 液體樣品用玻璃管，慢慢插入液體中，使管內外液面保持同一水平，插至底 部時，封閉上端開口，提出抽樣管，抽取樣品。取樣時應注意樣品的外觀及有無異 物存在 等。 所取樣品經(jīng)混合或振搖均勻后（必要時進行粉碎）用“四分法”縮分樣品。 將所取樣品按規(guī)定的數(shù)量分裝兩瓶，貼上標簽或留樣證，一瓶供檢驗用，另 一瓶作為留樣保存。 取樣后應及時將打開的包裝容器重新扎口或封口，同時在包裝容器上貼上取 樣證，并填寫取樣記錄。 制劑樣品和包裝材料隨機抽取規(guī)定的數(shù)量即可。 針劑澄明度檢
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