產(chǎn)品批號(hào)及生產(chǎn)日期管理規(guī)范(含表格(編輯修改稿)
2024-10-12 11:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的生產(chǎn)記錄中記載。 批生產(chǎn)指令在編制、審核和批準(zhǔn)時(shí)，相關(guān)人員均對(duì)產(chǎn)品批號(hào)的編制和使用有審核責(zé)任。 返工批號(hào)：返工產(chǎn)品使用返工批號(hào)。返工批號(hào)系返工前產(chǎn)品批號(hào)后加 R 表示，返工批號(hào)信息必須登記在《批號(hào)登記臺(tái)賬》上。 產(chǎn)品批號(hào)在生產(chǎn)指令單中確定，各生產(chǎn)車間嚴(yán)格執(zhí)行，不得變更。 5 批號(hào)流轉(zhuǎn)規(guī)定 各工序依照生產(chǎn)指令給定的批號(hào)，填制有關(guān) 記錄、標(biāo)簽等相應(yīng)項(xiàng)目。 同一批號(hào)產(chǎn)品在上下道工序之間流轉(zhuǎn)時(shí)，下道工序應(yīng)該采用上道工序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)批號(hào)，同時(shí)對(duì)該批號(hào)與其操作指令核對(duì)，確保批號(hào)流轉(zhuǎn)過(guò)程的正確性。 產(chǎn)品批號(hào)在生產(chǎn)指令單中確定，各生產(chǎn)車間嚴(yán)格執(zhí)行，不得變更。 在一批產(chǎn)品每一加工過(guò)程中產(chǎn)生的尾料、尾數(shù)、不合格品等，都可以使用該批產(chǎn)品的批號(hào)作為其區(qū)別于其它同類產(chǎn)品或物料的標(biāo)識(shí)，但其名稱應(yīng)在其產(chǎn)品或物料名稱后加注形態(tài)標(biāo)志。 6 生產(chǎn)日期 生產(chǎn)日期的范疇：本規(guī)程所指的生產(chǎn)日期專指藥品標(biāo)簽上生產(chǎn)日期項(xiàng)所指 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 的生產(chǎn)日期。它是預(yù)先確定某一特定工序的生產(chǎn)日期作為該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期，也是計(jì)算該藥品有效期的起始時(shí)間。各生產(chǎn)工序生產(chǎn)記錄表頭的日期及生產(chǎn)記錄中簽名的日期、領(lǐng)用物料的日期、監(jiān)督檢查日期、清場(chǎng)日期、入庫(kù)日期等，不屬于本規(guī)程生產(chǎn)日期范疇。 生產(chǎn)日期管理一般規(guī)定 生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或者灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開(kāi)始日期，不得以產(chǎn)品的包裝日期作為生產(chǎn)日期。 本公司正常生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定：以該批產(chǎn)品配劑投料 的日期，確定為該批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期。 回收處理后的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期作為回收處理后產(chǎn)品的生產(chǎn)日期，并據(jù)此確定該批產(chǎn)品的有效期。 ：保持返
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