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正文內(nèi)容

實驗動物管理規(guī)章制度(編輯修改稿)

2024-10-12 09:16 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 所有實驗操作均應(yīng)嚴(yán)格按照實驗動物管理委員會批準(zhǔn)的《實驗動物研究方案》進行,不得開展《實驗動物研究方案》以外的實驗操作。應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,進入動物飼養(yǎng)室嚴(yán)禁大聲喧嘩,避免驚嚇實驗動物。動物飼養(yǎng)室內(nèi)不得進食、飲水和吸煙。未經(jīng)允許嚴(yán)禁操作他人實驗動物。實驗結(jié)束應(yīng)做好 超凈 工作臺及實驗臺面的清理工作,并填寫儀器使用記錄、人員進出記錄。實驗過程中出現(xiàn)意外應(yīng)及時報告管理人員,出現(xiàn)電器或設(shè)備故障不得 擅自操作。 動物尸體處理 對實驗動物實施安樂死應(yīng)于動物房內(nèi)指定區(qū)域進行。動物尸體應(yīng)存放于動物房指定冰箱內(nèi),并如實登記處死動物數(shù)量。如因?qū)嶒炐枰鑼嶒瀯游飵Щ貙嶒炇疫M行處理,應(yīng)如實填寫帶出動物房的實驗動物的種類、數(shù)量和時間,并于次日將實驗動物尸體送至動物房指定區(qū)域,并填報送返實驗動物尸體的種類、數(shù)量和時間。如因?qū)嶒炐枰?,課題組需保留動物尸體做進一步分析,課題組長應(yīng)提交11 書面情況說明,說明擬保留實驗動物尸體的原因,及保留的實驗動物尸體的種類、數(shù)量。原則上,實驗動物不得以任何形式在動物房以外的地點飼養(yǎng)、 存放。如確因?qū)嶒炐枰?,實驗動物需在動物房以外的地點短期飼養(yǎng),課題組長應(yīng)提前向?qū)嶒瀯游锕芾砦瘑T會提出申請,說明必要性,涉及實驗動物種類、數(shù)量,擬開始的起、止時間,擬短期飼養(yǎng)地點,獲得批準(zhǔn)后方可開展實驗。實驗動物帶出動物房,應(yīng)使用指定籠具,并使用貨運電梯運輸實驗動物,以免對周圍環(huán)境和人體造成污染。 動物實驗室 動物實驗室的使用應(yīng)遵守《 附錄 6- 動物實驗室的使用及 管理制度》。在動物實驗室內(nèi)開展的工作應(yīng)包含在已批準(zhǔn)的《實驗動物研究方案》中。使用動物實驗室應(yīng)提前預(yù)約,按照預(yù)約時間開展 實驗工作 ,并填寫相關(guān)的登記表 。 使用動物實驗室及儀器應(yīng)注意安全, 嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)程。實驗后,相關(guān)實驗動物應(yīng)于動物實驗室配屬籠架飼養(yǎng),不得返回原飼養(yǎng)室。 動物實驗記錄 為切實保護實驗動物的福利,杜絕實驗動物的濫用和不合理操作, 各實驗室應(yīng)建立詳細(xì)、準(zhǔn)確的實驗動物使用記錄,并及時更新。實驗動物使用記錄包括 實驗動物 品系、性別、出生日期、 繁育情況、系代、死亡日期、安樂死方法、 處死后尸體處理方式、在養(yǎng)期間實驗動物健康狀況、用藥情況、開展實驗類型、是否實施手術(shù)、手術(shù)類型、術(shù)后護理及其它相關(guān)信息。 課題組應(yīng)保留所有實驗動物的記錄,以備實驗動物管 理委員會抽查。 突發(fā)狀況的應(yīng)急處置 發(fā)生停電、通風(fēng)系統(tǒng)或空調(diào)系統(tǒng)停機、火災(zāi)、實驗動物逃逸、實驗動物傷人、突發(fā)實驗動物傳染性疾病及其它事故和人身傷害意外時,應(yīng)第一時間報告動物實驗技術(shù)平臺管理人員,按照《附錄 6-突發(fā)狀況 應(yīng)急預(yù)案》查明原因,妥善處理。動物實驗技術(shù)平臺應(yīng)做好 應(yīng)急預(yù)案啟動及處置詳細(xì)記錄。 12 7 違規(guī)行為的處罰 為切實維護實驗動物福利,保證實驗動物質(zhì)量,維護動物設(shè)施所有使用者的共同利益 , 對相關(guān)違規(guī)行為將依據(jù)情節(jié)予以相應(yīng)處罰。 .未依據(jù)《實驗動物研究方案》開展動物實驗 未依據(jù)《實驗動物研究 方案》的行為包括在《實驗動物研究方案》未獲得批準(zhǔn)的情況下即開展動物實驗或開展的實驗操作未包含在現(xiàn)有的《實驗動物研究方案》中。相關(guān)的課題組將給予全所通報批評并應(yīng)提交相應(yīng)的《實驗動物研究方案》申請;相關(guān)違規(guī)人員應(yīng)做出深刻檢討,并從發(fā)現(xiàn)當(dāng)天起,禁止進行任何動物實驗半年,期滿后須經(jīng)動物平臺重新培訓(xùn)方可恢復(fù)其動物實驗資格。 . 未取得動物實驗資格擅自進入動物房開展實驗 所有在生化與細(xì)胞所動物實驗技術(shù)平臺進行動物實驗的實驗人員及工作人員都應(yīng)取得上海市實驗動物上崗證 ,并經(jīng)動物實驗平臺培訓(xùn)后方可準(zhǔn)許上崗。 如因特殊原因 不能及時獲得上海市實驗動物上崗證,必須在通過所內(nèi)的上崗前培訓(xùn)當(dāng)年度內(nèi)取得上海市實驗動物上崗證,否則將視為不具有動物實驗的資格。 未取得動物實驗資格擅自進入動物房進行實驗 , 相關(guān)違規(guī)人員應(yīng)做出深刻檢討,給予全所通報批評;并從發(fā)現(xiàn)當(dāng)天起,禁止進行任何動物實驗半年,期滿后需取得上海市實驗動物上崗證 ,并經(jīng)動物平臺培訓(xùn)方可開展動物實驗。 違反動物福利相關(guān)規(guī)定 在實驗過程中如發(fā)現(xiàn)有違反動物福利相關(guān)規(guī)定行為將予以警告、全所通報批評,直至取消其動物實驗資格半年。期滿后需提交申請,并經(jīng)動物平臺再次培訓(xùn)方可開展動物實驗 。 . 違反動物實驗的基本操作規(guī)范 將視情節(jié)輕重分別給予 50- 500 元不等罰款,并給予警告或通報批評,情節(jié)嚴(yán)重者將取消其動物實驗資格半年。期滿后需提交申請,并經(jīng)動物平臺再次培訓(xùn)方可開展動物實驗。 . 違反動物實驗室使用和管理制度 違反 動物實驗室使用和管理制度 者, 將 視 其 情節(jié) 嚴(yán)重程度給予 50500 元的罰款,并禁止其在一定時間內(nèi)使用所有動物平臺的儀器設(shè)備, 本所 人員 禁用 1個月,外單位禁用 3 個月。禁用 期滿 之后, 應(yīng)接受 平臺管理人員 再次 培訓(xùn)。如再次禁用,禁用時間延長至 1 年, 1 年之內(nèi)不得使用 動物 平臺的任何儀器 。 如 造成儀器 或設(shè)備 損 壞 , 將 視情節(jié)輕重,由事故責(zé)任 人 賠償損失總金額 的 5~ 10%,其余部分由事故責(zé)任 人 所在研究組承擔(dān)。損壞儀器設(shè)備如能修復(fù)并達(dá)到原性能指標(biāo)的,其修理費少于上述賠償率的,可賠償修理費 。 13 8 附錄 附錄 1 實驗動物福利相關(guān)規(guī)定 1 動物飼養(yǎng)密度 a) 每籠內(nèi)飼養(yǎng)小鼠數(shù)量不超過 5 只。 b) 體重大于 35g/只的小鼠,不能飼養(yǎng)超過 4 只。 c) 有懷孕將要生仔的雌鼠,其旁邊不能有其她雌鼠在,但雄鼠可以陪伴。 d) 將要生仔的雌鼠,要在籠內(nèi)放入卷紙讓其做窩。 2 動物的社會性需求 分籠的小鼠盡量讓其群居,盡量不要單籠放小鼠。 3 基本原則 a)開展動物實驗研究,必須明確研究目的。 b)使用動物進行任何科學(xué)研究,都必須符合“ 3Rs”原則,盡量使用替代方法。 c)動物管理必須符合國家關(guān)于動物飼養(yǎng)管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),同時要重視動物的社會行為需求,避免產(chǎn)生不必要的應(yīng)激。 d)參與動物實驗人員要接受相關(guān)培訓(xùn),了解并掌握動物實驗的基本知識與方法。 e)實驗實施前,應(yīng)制定詳細(xì)的實驗方案,實驗過程中要注意觀察記錄,實驗結(jié)束后應(yīng)有一個相應(yīng)的結(jié)論。 f)滿足動物正常生理及行動需求,如排糞、排尿、維持體溫恒定、 正?;顒印⒄{(diào)整姿勢及繁殖。 g)滿足同種動物間進行社交行為及位階排序的建立。 h)保持動物干爽。 i)通風(fēng)良好。 j)能自由的獲取飲水及食物,且易于補充與更換操作、清洗。 k)提供堅固,安全的環(huán)境,避免動物逃脫或肢體陷于縫隙之等意外。 l)避免尖銳的邊緣或突出物,造成對動物的傷害。 m)觀察動物時不致干擾到動物。 4 動物安樂死制度 a) 目的:為了尊重與保護動物的相關(guān)權(quán)利,科學(xué)、人道地使用動物。 14 b) 適用范圍:實驗中淘汰的各類實驗動物或出現(xiàn)明顯不適的實驗動物。 c) 責(zé)任人:動物實驗人員、飼養(yǎng)管理人員。 d) 內(nèi)容: 1)概念:動物安樂死是采用特定手法或特殊制劑迅速引起動物意識喪失進而死亡的一種手段。 2)使用原則: * 盡量減少動物痛苦,避免動物驚恐、掙扎與叫喊。 * 操作簡便易行。 *不影響實驗結(jié)果。 *盡可能縮短動物死亡時間。 e) 方法: 實驗動物的安樂死應(yīng)首選 CO2窒息法。如確因?qū)嶒炐枰?,需采用其它方法對實驗動物實施安樂死,?yīng)在《實驗動物研究方案》中向?qū)嶒瀯游锕芾砦瘑T會提出申請,并詳細(xì)解釋采用該種安樂死方法的原因和依據(jù),經(jīng)實驗動物管理委員會審批后方可實施。 1)吸入法:使動物吸入 CO乙醚等有 毒或麻醉性氣體致死的方法。適用于大、小鼠與沙鼠等小動物。 2)藥物注射法:通過注射氯化鉀、巴比妥等麻醉制劑,致動物死亡的一種方法。 3)頸椎脫臼法:在顱骨基底部與脊椎兩處,向兩邊施加壓力,使頭顱部與脊椎分離。本方法適用于大、小鼠的處死。 4)斷頭法:用專用的器械將動物頭部快速鍘下,使動物迅速死亡。斷頭法適用于大、小鼠處死。 f) 注意事項: 1)動物安樂死必須由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員來實施。 2)在不影響研究結(jié)果的前提下,應(yīng)優(yōu)先考慮使用 CO2窒息法對實驗動物實施安樂死。 3)動物安樂死必須在指定場所實施,如:解 剖室、手術(shù)室或功能實驗室。 4)采用吸入法時應(yīng)注意人員與設(shè)備的安全。 5)實驗動物實施安樂死時應(yīng)避免其它動物在場。 15 附錄 2 實驗動物的引進、輸出及轉(zhuǎn)移流程 (備注 : 實驗動物從高級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)轉(zhuǎn)移至低級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)時,原則上可以不通過胚胎凈化,利用指定籠具進行直接轉(zhuǎn)移;實驗動物從低級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)轉(zhuǎn)移至高級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)時,在保證無可垂直傳播疾病的前提下,必須經(jīng)過胚胎移植凈化后,方可進行轉(zhuǎn)移,否則不能進行轉(zhuǎn)移。) 1 從持有動物生產(chǎn)許可證的公司引進常規(guī)實驗動物品系的基本流程 1) 研究人員詳細(xì) 填寫《實驗動物請購表》; 2)提交平臺動物管理部審核; 3)平臺動物管理部進行定購; 4)動物抵運后,由管理部工作人員與實驗人員共同驗收; 5)實驗動物由動物管理人員送入屏障系統(tǒng)內(nèi)指定飼養(yǎng)空間。 2 從合作單位引進實驗動物的基本流程 1)申請人提出申請并填寫 《實驗動物轉(zhuǎn)移申請表》。如必要,應(yīng)首先修改《實驗動物研究方案》; 2)申請人負(fù)責(zé)辦理實驗動物引進的相關(guān)許可及文件; 3)合作單位動物房提供動物的健康報告; 4)申請人與動物房協(xié)商實驗動物運輸?shù)臅r間及飼養(yǎng)空間的落實; 5)申請人負(fù)責(zé)實驗動物的
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