眼鏡店自查報告(編輯修改稿)
2025-05-22 22:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 療器械審核制度；醫(yī)療器械購進管理制度；醫(yī)療器械驗 收管理制度；醫(yī)療器械儲存管理制度；醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度； 醫(yī)療器械銷售管理制度；效期醫(yī)療器械管理制度；不合格醫(yī)療器械 產(chǎn)品的管理制度；設(shè)施設(shè)備管理制度；醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨管理制度； 醫(yī)療器械培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)管理制度；醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不 良事件報告制度；醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和投訴的管理制度；醫(yī)療器械 質(zhì)量事故管理制度；人員健康狀況管理制度；衛(wèi)生管理制度；醫(yī)療 器械質(zhì)量記錄和憑證的管理制度。 (3)我店建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追 溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄； 產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄； 出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量 事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán) 節(jié)的 質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。 (4)我店建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營企業(yè)和首營第 三類醫(yī)療器械品種，我店制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì) 保協(xié)議或勞動合同，同時索要該企業(yè)的合法有效的證
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