【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)包品 8163 盒 % 7 成品 成品 8000 盒 、愛心口服液 生產(chǎn)能力： 500萬瓶 /年（ 20ml） 年工作日： 65天，三班制 檢 漏 吹瓶、灌裝、封口 均 質(zhì) 定溶、待灌 高溫瞬時滅菌 配 料 旋蓋、貼標 包 裝 18 總收率： 98% 日成品量： 8萬瓶 序號 工 序 物料名稱 日投料量 損失率 1 配劑 原輔料 % 2 混合攪拌 原輔料 % 3 均質(zhì) 原輔料 % 4 灌裝 口服液 萬瓶 % 5 內(nèi)包 軟袋口服液 萬瓶 % 6 外包 內(nèi)包品 8163 盒 % 7 成品 成品 8000 盒 生產(chǎn)能力： 500 萬瓶 /年（ 20ml） 年工作 日： 65天，三班制 總收率： 98% 日成品量： 8萬瓶 序號 工 序 物料名稱 日投料量 損失率 1 配劑 原輔料 % 2 混合攪拌 原輔料 % 3 均質(zhì) 原輔料 % 4 灌裝 口服液 萬瓶 % 5 內(nèi)包 軟袋口服液 萬瓶 % 6 外包 內(nèi)包品 8163 盒 % 7 成品 成品 8000 盒 根據(jù)物料衡算，計算出主要設(shè)備規(guī)格及臺數(shù)，列表如下 序號 設(shè) 備 名 稱 規(guī)格或型號 材 質(zhì) 功率 （ kW） 數(shù)量 備注 01 吹塑、罐裝、封口三合一機組 (ASEPTECH Model640Blow/fill/ SealPackagingSystem) 640型 316L 35 1 美國韋勒(WEILER) 19 序號 設(shè) 備 名 稱 規(guī)格或型號 材 質(zhì) 功率 （ kW） 數(shù)量 備注 02 配劑罐 2020L 316L 5 3 國產(chǎn) 03 配劑罐 500L 316L 3 2 國產(chǎn) 04 板式殺菌機 (STERILFLASH) 500/C 型 316L 1 意大利阿斯泰堡(ASTEPO) 05 高壓均質(zhì)機 (DISPERSOR HOMOGENIZER) 2020/01 316L 75 1 意大利阿斯泰堡(ASTEPO) 06 無菌罐 (ASEPTIC TANK cap) 500L 316L 0 1 意大利阿斯泰堡(ASTEPO) 07 即位清洗系統(tǒng) (CIP) 2020/2 316L 6 1 意大利阿斯泰堡(ASTEPO) 滅菌 配劑的海運和培訓(xùn)費等 08 制蓋機 V55 200 316L 1 意大利薩克米(SACMI) 09 旋蓋貼標機 KSF1020 316L 1 德國 (B+S) 10 檢漏機 316L 10 1 日本 尼康 11 自動裝盒機 HH 316L 5 1 德國 車間布置說明 本次工程為改造工程，在該公司現(xiàn)有水針大樓二層新建一條現(xiàn)代口服液生 產(chǎn)線 (預(yù)留一條線的位置 ) 。根據(jù)工藝和 GMP 認證的要求，合理布局，在其中需布置： 稱量間、配料及高溫瞬時滅菌間、吹瓶灌裝封口間、撿漏間、旋蓋貼標間 、外包裝間 ；另需設(shè)車間變電室、辦公室保全間、化驗室等輔助生產(chǎn)區(qū)域。動力設(shè)施：純水制備、空壓系統(tǒng)等本次改造不再新建，該車間的富裕量完全能滿足。潔凈區(qū)域內(nèi)的設(shè)施均按 1 萬級要求設(shè)置。 車間原材料、公用系統(tǒng)消耗定額 20 主要原料、輔助材料用量 、輔助材料用量 主要原輔料用量、輔助材料表 序號 物料名稱 規(guī) 格 年 用 量 供貨來源 單 位 數(shù)量 1 輔酶 Q10 藥用 t/a 上海 2 白藜蘆醇 藥用 t/a 上海 3 木糖醇 藥用 t/a 84 山東 4 聚甘油脂 藥用 t/a 西安 5 沙棘汁 食用 t/a 西安 6 檸檬酸 食用 t/a 河南 7 芒果香精 食用 L/a 336 西安 8 椰子香精 食用 L/a 336 西安 9 濃縮蘋果汁 食用 L/a 8400 西安 10 葡萄糖酸鋅 食用 t/a . 浙江 11 復(fù)合維生素 藥用 t/a 上海 12 黃酒 食用 t/a 84 浙江 、輔助材料用量 主要原輔料用量、輔助材料表 序號 物料名稱 規(guī) 格 年 用 量 供貨來源 單 位 數(shù)量 1 玉米粉 藥用 t/a 石家莊 2 葡萄糖 藥用 t/a 石家莊 3 酵母粉 藥用 t/a 廣東 4 磷酸二氫鉀 工業(yè)品 t/a 成都 5 硫酸鎂 工業(yè)品 t/a 山西 6 蔗糖 食用 t/a 廣西 7 硫酸銨 工業(yè)品 t/a 西安 8 豆油 食用 t/a 西安 9 ＶＢ １ 藥用 t/a 西安 21 10 大米粉 藥用 t/a 西安 11 硝酸鈉 工業(yè)品 t/a 西安 12 木糖醇 藥用 t/a 75 西安 13 檸檬酸 藥用 t/a 西安 14 β －環(huán)化糊精 藥用 t/a 西安 心口服液主要原料、輔助材料用量 主要原輔料用量、輔助材料表 序號 物料名稱 規(guī) 格 年 用 量 供貨來源 單 位 數(shù)量 1 玉米粉 藥用 t/a 石家莊外購 2 葡萄糖 藥用 t/a 石家莊外購 3 酵母粉 藥用 t/a 廣東外購 4 磷酸二氫鉀 工業(yè)品 t/a 成都外購 5 硫酸鎂 工業(yè)品 t/a 山西外購 6 蔗糖 食用 t/a 廣西外購 7 豆油 食用 t/a 西安外購 8 瓊脂 藥用 t/a 西安外購 用量 1. 升態(tài)口服液 包裝材料 用量 包裝材料用量表 序號 品種 規(guī)格 年用量 供貨來源 1 PP 粉 藥用 350 噸 外購 2 知識手冊 公司標準 100萬個 西安市外購 3 標簽 公司標準 1000 萬個 西安市外購 4 內(nèi)盒 公司標準 100萬個 西安市外購 5 外盒 公司標準 100萬個 西安市外購 6 不干膠標簽 公司標準 200萬個 西安市外購 7 手提袋 公司標準 100萬個 西安市外購 8 紙箱 公司標準 萬個 西安市外購 9 紙箱墊 片 公司標準 100萬個 西安市外購 包裝材料 用量 22 包裝材料用量表 序號 品種 規(guī)格 年用量 供貨來源 1 PP 粉 藥用 45 噸 外購 2 知識手冊 公司標準 50萬個 西安市外購 3 標簽 公司標準 500萬個 西安市外購 4 中盒 公司標準 50萬個 西安市外購 5 不干膠標簽 公司標準 100萬個 西安市外購 6 手提袋 公司標準 50萬個 西安市外購 7 紙箱 公司標準 7萬個 西安市外購 8 紙箱墊片 公司標準 50萬個 西安市外購 包裝材料 用量 包裝材料用量表 序號 品種 規(guī)格 年用量 供貨來源 1 PP 粉 藥用 45 噸 外購 2 知識手冊 公司標準 50萬個 西安市外購 3 標簽 公司標準 500萬個 西安市外購 4 中盒 公司標準 50萬個 西安市外購 5 不干膠標簽 公司標準 100萬個 西安市外購 6 手提袋 公司標準 50萬個 西安市外購 7 紙箱 公司標準 7萬個 西安市外購 8 紙箱墊片 公司標準 50萬個 西安市外購 公用工程用量及供應(yīng)情況 公用工程用量及供應(yīng)表 序號 公用工程名稱 公用工程用量 供 應(yīng) 情 況 小時用量 日用量 1 自來水 53m3 231m3 由東廠區(qū)現(xiàn)有富余供水能力調(diào)配供應(yīng) 2 供 電 433kwh 10392kwh 利用現(xiàn)有富余供電能力供應(yīng) 3 蒸 汽 108t 由市政熱力公司集中供應(yīng) 注：上表中小時量為峰值 法規(guī)執(zhí)行說明 23 見第 6 章節(jié) 人員編制 現(xiàn)代口服液車間 人員編制定員表 類別 部 門 班 制 定員 備 注 1 管理人員 一 5 2 班長 一 1 3 配劑組 三 11 4 灌封、旋蓋、貼標 三 6 5 化驗室 三 3 6 自動裝盒 裝箱 三 6 7 制蓋 一 2 8 動力 三 6 9 機修 一 3 10 清潔 一 3 總圖運輸 廠區(qū)概況 xx 制藥有限責(zé)任公司分東、西兩個廠區(qū)。東廠區(qū)南臨豐鎬路，西臨漢城路，其南、北兩側(cè)均為城市規(guī)劃道路，其北側(cè)為西安印鈔廠用地。東廠區(qū)地勢較為平坦，廠區(qū)內(nèi)豎向標高西邊高，東邊低，工程地質(zhì)良好，交通條件優(yōu)越。 現(xiàn)代口服液車間 設(shè)施在東廠區(qū)進行。 總圖 本次技改工程選址在東廠區(qū)原 有水針大樓二層內(nèi)， 由于本次 現(xiàn)代口服液車間 是在原有廠房預(yù)留位置上布置，故對該公司目前的生產(chǎn)基本沒有影響。 由于本次工程中是在原有水針大樓二層內(nèi)進行；因此 ,豎向布置方式同原總 24 圖的豎向布置，土石方工程量較小。 由于新建車間為制劑車間，不會對周邊環(huán)境造成污染。 運輸 全廠運輸量及運輸方式 本次改造工程全年增加運輸量為：運進 萬噸 /年，運出 萬噸 /年，運 輸方式為火車、汽車運輸，其中運進主要靠社會力量解決，廠區(qū)運輸方式靠叉車解決。 給排水 本工程設(shè)計包括室內(nèi)外給排水系統(tǒng)設(shè)計。 1. 《建筑給水排水設(shè)計規(guī)范》 GB500152020 2. 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GBJ1687（ 2020年版） 3. 《室外給水設(shè)計規(guī)范》 GBJ 1386（ 1997年版） 4. 《室外排水設(shè)計規(guī)范》 GBJ1487（ 1997年版） 5. 《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》 GBJ14090（ 1997 年版） xx 制藥有限責(zé)任公司原來的生產(chǎn)、生活及消防用水均用城市自來水 管網(wǎng)水作為水源，本次工程仍采用城市 自來水作水源。 廠區(qū)生產(chǎn)污水經(jīng)處理達標后排放，本次工程采用省市環(huán)保要求，生產(chǎn)污水 處理后排放標準采用 G889781996《污水綜合排放標準》中Ⅱ級標準 ,即 CODcr 25 ≤ 300mg/L。 1. 現(xiàn)代口服液項目用水量見下表。 自來水用水量 序號 用 水 部 門 技 術(shù) 參 數(shù) 用 水 量 溫 度 (℃ ) 水 質(zhì) 小時最大 （ m3） 日用量 （ m3） 1 現(xiàn)代口服液 車間 25 自來水 149 2 消防 25 自來水 36 72 3 其它 25 自來水 10 合計 231 ⑴自來水系統(tǒng) 本次工程在該公司現(xiàn)有水針大樓二層新建一條現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線。該車間廠房內(nèi)設(shè)置二條 DN100 給水管道，且在室內(nèi)形成環(huán)形狀管網(wǎng)，可滿足本次工程生產(chǎn)、生活及消防用水。 ⑵純化水系統(tǒng)（無鹽水） 水針車間現(xiàn)有純水系統(tǒng)的預(yù)量完全能滿足本次改造的需要，增加一臺 10t