【文章內(nèi)容簡介】 ，以保證骶管阻滯充分起效。手術(shù)開始前鉗夾陰莖背側(cè)皮膚，如果患兒體動，說明其鎮(zhèn)痛或鎮(zhèn)靜不充分，需要額外追加藥物，或者改變麻醉方案，如改為插喉罩、氣管插管全麻，則該例患兒退出試驗。 五、呼吸抑制的判斷及其處理措施 呼吸抑制的標準 [6,7]： 當出現(xiàn)以下四 種情況中任意一種時，即可認為發(fā)生呼吸抑制： ① 呼吸頻率≤ 10 次 /分 ； ② 呼吸停止的時間＞ 5 秒 ； ③ SpO2＜ 94% ； ④ PEtCO2＞ 70mmHg()。 處理 ： 如果在鎮(zhèn)靜過程中，出現(xiàn)上呼吸道梗阻或者呼吸抑制，則按照以下措施的順序依次予以處理，直至呼吸道通暢、自主呼吸恢復正常，以保證足夠通氣量，避免缺氧 [1] （見圖 2）： ① 改變頭位：后仰或側(cè)偏； ② 托下頜、提下頦； ③ 面罩加壓輔助通氣； ④ 插喉罩； ⑤ 氣管插管 。 結(jié) 果 ： 本研究共納入患兒 24 例， 患兒一般資料見表 1。 表 1： 患兒一般資料 患兒 sx? (range) 年齡（歲） 177。 () 體重（ kg） 177。 () 手術(shù)時 間（ min） 177。 (42128) 手術(shù)類型（ N(%)） 尿道成形術(shù) 陰莖整形術(shù) 20 (83%) 4 (17%) 2. 劑量分配情況： 按照始終以效應(yīng)發(fā)生概率最接近靶概率 π （ 10％）的劑量作為患兒的試驗劑量的原則，在事先設(shè)定的 6 個劑量水平中， g/kg的呼吸抑制發(fā)生的先驗概率 π 10％，所以第一組 3 例患兒分配 g/kg 舒芬太尼，沒有出現(xiàn)呼吸抑制。結(jié)合 g/kg 舒芬太尼的 3 例患兒出現(xiàn) 0 例呼吸抑制這個觀察結(jié)果，和各劑量水平的相應(yīng)呼吸抑制發(fā)生的先驗概率 π ， i =1， 2，…， 6 分別為 g/kg（ 10％）、 g/kg（ 20％）、 g/kg（ 30％）、 g/kg（ 40％）、 g/kg（ 50％）和 g/kg（ 60％）的信息，利用 BPCT 軟件計算，對各劑量水平可能引起的呼吸抑制發(fā)生概率進行重新評估，得到后驗概率 π ， i =1， 2，…， 6 分別為 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）、 g/kg（ 12％）、 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％ ）和 g/kg（ ％）。從 π 抑制發(fā)生率最接近靶概率 π （ 10％）的劑量為 g/kg，作為第二組 3 例患兒的試驗劑量。 3 例患兒在靜脈推注 g/kg 舒芬太尼后，出現(xiàn) 0 例呼吸抑制，再次根據(jù)觀察結(jié)果，結(jié)合 π ，利用軟件更新各劑量水平引起呼吸抑制的概率，得到 π ， i =1， 2，…，6 分別為 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）和 g/kg（ ％）。重復這一過程，直至第八組 3 例患兒觀察完成后結(jié)束試驗。最終計算的各劑量水平舒芬太尼所引起呼吸抑制的后驗概率 π ， i =1， 2，…， 6 分別為 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）、 g/kg（ ％）和 g/kg（ ％）。 g/kg 舒芬太尼引起患兒呼吸抑制的發(fā)生率為 ％（ 95％可信區(qū)間： － ％），是最接近靶概率 π（ 10％）的劑量水平。見表 圖 3。 ： 24 例患兒中，有 2 例發(fā)生呼吸抑制，分別為第 14 例（舒芬太尼： g/kg）及第 20 例患兒（舒芬太尼： g/kg）。兩例患兒均表現(xiàn)為呼吸頻率減慢。第 14 例患兒在靜脈推注舒芬太尼 g/kg后 5 分鐘，呼吸頻率由給藥前 24 次 /分 減至 10 次 /分；第 20 例患兒在靜脈推注舒芬太尼 g/kg 后 7 分鐘，呼吸頻率 由給藥前 21次 /分 減至 9 次 /分。兩例患兒在呼吸頻率減至最低時的 PEtCO2分別為 48mmHg 及 53mmHg， SpO2仍維持在 100％。 均給予其面罩加 壓輔助通氣，直至其自主呼吸恢復至 10 次 /分以上。 表 2： 各小組舒芬太尼劑量分配、觀察結(jié)果及每小組觀察完成后各劑量水平呼吸抑制的后驗概率 組別 （ No） 患兒 例數(shù) （ n） 試驗 劑量 （ μg/kg） 呼吸抑制發(fā)生例數(shù) （ n） 舒芬太尼各劑量水平（ μg/kg） 各劑量水平引起呼吸抑制的先驗概率（ ％ ） 10 20 30 40 50 60 各劑量水平引起呼吸抑制的 后驗概率（ ％ ） 1 3 0 12 2 3 0 3 3 0 4 3 0 5 3 1 6 3 0 7 3 1 8 3 0 八組共 24 例患兒進入試驗，其中三組患兒分別分配 、 ，其余五組患兒均分配 ，而沒有患兒接受 。 24 例患兒 中共出現(xiàn) 2 例呼吸抑制，分別發(fā)生在第五組 。 ： 根據(jù)每例患兒的觀察結(jié)果， BPCT 軟件在運算過程中， 對試驗的七條終止原則所描述的情況的發(fā)生概率進行分析，并提供各種情況出現(xiàn)的概率值，以幫助決定適時終止試驗。對每例患兒的結(jié)果進行分析后所得出的各條試驗終止原則的概率值見表 3。 本研究中原則 ①和②的出現(xiàn)概率始終遠遠低于 ，說明試驗的舒芬太尼劑量水平設(shè)置是恰當?shù)?，即引?10％患兒呼吸抑制發(fā)生的舒芬太尼劑量確定在 。原則③的發(fā)生概率在第 17 例患兒觀察完成后大于 ，而第④和⑥條原則在第 14 患兒觀察完成后同時滿足小于 ，所以根據(jù) BPCT 提供的試驗終止標準，可以在 第六組患兒觀察完成后終止試驗，但此時納入研究的患兒不足 20 例，未達到事先規(guī)定的最小樣本量，因此繼續(xù)進行第七組患兒的觀察。第七組的 3 例患兒分配舒芬太尼 ，其中 1 例（第20 例）患兒出現(xiàn)呼吸抑制，由此結(jié)果原則③的發(fā)生概率出現(xiàn)變化，又低于 ，直至完成第八組患兒觀察后，再次滿足大于 ?？偣?4 例患兒觀察完成后，滿足所有試驗終止條件，結(jié)束試驗。 Estimated posterior probability of respiratory depressionand associated 95% credibility interval01 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24Patient numberprobabilityEstimated probability ofrespiratory depressionLower bound of credibility int