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正文內(nèi)容

品質(zhì)管理制度(編輯修改稿)

2024-09-25 20:35 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 依計劃完成稽核任務(wù)。(3)將觀察、稽核的結(jié)果整理匯總,作成稽核報告。(4)協(xié)助被稽核部門制訂糾正措施,并實施跟蹤審核,驗證糾正措施的有效性。(1)嚴(yán)格遵守品質(zhì)檢驗制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),做好檢驗工作。(2)生產(chǎn)工藝、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況的監(jiān)督控制。(3)品質(zhì)問題的收集、反饋、分析、改善與追蹤工作。(4)檢驗、測量和試驗設(shè)備的校正、管理控制工作。(5)各項品質(zhì)試驗、工程分析和品質(zhì)改善工作。(1)正確掌握相關(guān)工作崗位的作業(yè)要求,嚴(yán)格按工藝要求操作。(2)熟悉本崗位的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與要求,自覺做好自檢與互檢工作,及時發(fā)現(xiàn)問題,并反饋改善。(3)正確使用、保養(yǎng)和維護設(shè)備、模具、工裝、計量器具,確保生產(chǎn)品質(zhì)。(4)愛護產(chǎn)品、材料,做好5S工作。(5)特殊崗位人員應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn),持證上崗,正確操作,嚴(yán)禁違規(guī)。第7條、客戶提供物料控制 為確??蛻籼峁┪锪现焚|(zhì)符合要求,特制定本規(guī)章。本公司客戶為配合其所下訂單的需要,提供由其采購或生產(chǎn)的部分或全部原物料,該物料之品質(zhì)控制除雙方另有約定外,悉依本規(guī)章處理。(1)管部負責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。(2)總經(jīng)理負責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。(1)業(yè)務(wù)部在受理客戶訂單時,確認將由客戶提供之物料之狀況,并在訂貨通知單上向其他相關(guān)單位說明。(2)技術(shù)部門在產(chǎn)品用料明細表上注明由客戶提供之物料。(3)物控對客戶提供之物料不再作請購作業(yè)。(4)由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)客戶提供物料之時間、數(shù)據(jù)等資訊。(5)客戶提供物料進廠后(一般均系進口物料),由倉庫人員依進貨清單進行點收,并通知物控及品管部。(1)品管部IQC人員根據(jù)進貨清單,對客戶提供物料進行檢驗,檢驗辦法依據(jù)《進料檢驗規(guī)定》。(2)檢驗合格物料可辦理入庫。(3)檢驗不合格之物料,由品管部將檢驗報告單一聯(lián)轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部,一聯(lián)轉(zhuǎn)倉庫。(4)業(yè)務(wù)部將不合格之報告單傳真給客戶,并與客戶取得聯(lián)系。(5)對本公司無法檢驗之品質(zhì)特性,應(yīng)由客戶在提供物料的同時附上出廠檢驗報告。(1)客戶接獲本公司之不合格報告后,確認該批物料需退回客戶時,應(yīng)書面通知本公司。(2)業(yè)務(wù)部應(yīng)與客戶協(xié)商變更訂單交期,以消除不合格退貨所致之影響,或由客戶提供等量之另一批物料以排解交期延誤過多之問題。(3)退貨之費用除雙方另有約定外,應(yīng)由客戶承擔(dān),由此導(dǎo)致之損失視雙方合約而論。(4)生管部應(yīng)就此修訂生產(chǎn)計劃,確保生產(chǎn)順暢。(1)客戶接獲本公司之不合格報告后,確認該批物料之不良狀況可降低標(biāo)準(zhǔn)而讓步接受時,應(yīng)書面通知本公司予以特采(讓步接收)處理。(2)業(yè)務(wù)部將客戶書面報告轉(zhuǎn)達品管部后,品管部判定特采,允許物料入庫,并將特采報告轉(zhuǎn)各相關(guān)部門了解。(3)生產(chǎn)加工過程中,本公司可正常使用該批特采物料,對可在作業(yè)中予以糾正之不良(如外觀不凈或易修復(fù)之不良)應(yīng)盡量予以修復(fù),以提升完成品之品質(zhì)。(4)如生產(chǎn)加工過程中發(fā)現(xiàn)該物料確無法使用(如尺寸不良導(dǎo)致無法裝配)應(yīng)向客戶反饋,并停止使用。(5)特采所致之損失由業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商處理。(1)作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)客戶提供物料有原不良的,由制造單位挑出,經(jīng)品管部審核確認后以后以不良品退回倉庫。(2)倉庫匯總不良原因、數(shù)量,轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部通知客戶,依雙方約定方式處理。(3)處理方式一般有下列幾種:(A)退回客戶,由客戶補足數(shù)量。如不良數(shù)量少,不補貨可確保生產(chǎn)需要(客戶事先有提供超額之物料,如1%)的,則不需補貨。(B)由本公司直接報廢,不足數(shù)量由客戶補足。(C)退回客戶或由本公司直接報廢,不足數(shù)量以減少產(chǎn)品之訂單數(shù)量解決。(4)作業(yè)過程中,因本公司原因所致之不良,造成生產(chǎn)需要量不足時,由客戶補足數(shù)量,運費及損失由本公司承擔(dān)。 訂單完成后,如客戶提供之物料有多出之余留品,由業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商處理: (1)用于下批訂單,客戶在下批提供物料時扣除相應(yīng)數(shù)量。(2)退回客戶。(3)本公司自行處理。3.附件[附件]HB021《客戶提供物料控制表》第8條、產(chǎn)品表示與可追溯性控制1. 總則 為制定每批入庫之物料(原物料、半成品、成品)的標(biāo)識,以利于制造、倉儲等作業(yè)辨識,并為品質(zhì)責(zé)任追溯提供依據(jù)、特制定本規(guī)章。 本公司各種原物料、半成品、成品之標(biāo)識及追溯,均適用本規(guī)章。 (1)品管部負責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 (2)總經(jīng)理負責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。(1)供應(yīng)商提供之每批物料,其每一包裝容器外,應(yīng)貼上供應(yīng)商之產(chǎn)品標(biāo)簽,內(nèi)容應(yīng)包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)日期等,必要時應(yīng)標(biāo)識供應(yīng)商作業(yè)單位或人員,以及產(chǎn)品保質(zhì)期等。(2)原物料進廠后,倉庫點收人員提供物料待檢卡,由供應(yīng)商送貨人員填寫后貼在該批物料包裝上。待檢卡內(nèi)容應(yīng)包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、交貨日期等。(3)品管部IQC人依照進料檢驗規(guī)定對原物料進行檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果,在待檢卡上蓋上“合格”(允收)、“不合格”(拒收)、“特采”(讓步接收)字樣之印章,并簽署姓名、檢驗日期。(4)合格或特采物料入庫后,至制造單位使用完之前,每一包裝容器標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。(1)制造部各單位在生產(chǎn)加工完成之半成品入庫前,應(yīng)在其包裝容器外貼上標(biāo)簽卡。標(biāo)簽卡應(yīng)填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組(必要時填入作業(yè)人員姓名)、生產(chǎn)日期等。(2)制造單位物料人員對每批半成品,送品管檢驗前,應(yīng)貼上該批物料之待檢卡。待檢卡填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組、生產(chǎn)日期等。(3)品管部FQC人員依照最終檢驗規(guī)定予以檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果,在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章,并簽署姓名、檢驗日期。(4)合格或特采物料入庫后至后工程使用完這前,每一包裝容器之標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可能撕毀。(1)成品包裝之標(biāo)識同半成品標(biāo)識方法(標(biāo)簽卡、待檢卡)。(2)每一成品應(yīng)根據(jù)國家(或產(chǎn)品銷售國)相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定,標(biāo)識生產(chǎn)日期、使用期限(保質(zhì)期)、生產(chǎn)批號等內(nèi)容。3.產(chǎn)品追溯規(guī)定 出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)問題需追溯時,可以下列方式入手:(1)產(chǎn)品之生產(chǎn)批號、日期。(2)產(chǎn)品或物料之標(biāo)簽卡、待檢卡。(3)各種產(chǎn)品的檢驗記錄、檢驗報告。(4)生產(chǎn)日報表及相關(guān)生產(chǎn)記錄。(5)其他可追溯之方式。見附件。4.附件 [附件]HB031《產(chǎn)品追溯體系》 [附件]HB032《物料標(biāo)簽卡》 [附件]HB033《待檢卡》第9條、檢驗、測量和試驗設(shè)備控制為規(guī)范生產(chǎn)、檢驗及試驗中檢查、測量、測試之設(shè)備、工具的管理,以維持其準(zhǔn)確度與精密度,特制定本規(guī)章。 本公司各部門所使用的檢驗,測量與試驗之工具、量具、儀器、設(shè)備的管理,均適用本規(guī)章。 (1)品管部負責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。(2)總經(jīng)理負責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。(1)檢驗、測量與試驗設(shè)備用作驗證產(chǎn)品某項(或某幾項)特性是否符合既定規(guī)格之工具、量具、測試儀器等之總稱。這些設(shè)備上必須有有效之“合格證”。本規(guī)章下文中簡單統(tǒng)稱這些設(shè)備為“檢測設(shè)備”。(2)基準(zhǔn)設(shè)備為本公司同類檢測設(shè)備中具最高精確度之設(shè)備,它們的核準(zhǔn)方法必須符合或可追溯至國際(或國家)標(biāo)準(zhǔn)。(3)“參考用”之設(shè)備若設(shè)備上沒有有效之合格標(biāo)識,一律視為“參考用”之設(shè)備,其所測得之?dāng)?shù)據(jù)僅可作參考使用。這類設(shè)備之管理體制由生技部負責(zé),不受本規(guī)章管制。 為最終管理責(zé)任者,負有下列責(zé)任:(1)建立及維持本公司檢測設(shè)備校正系統(tǒng),保證所有使用的“檢測設(shè)備”均經(jīng)校正,并能追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)。(2)當(dāng)校正用之國際或國家標(biāo)準(zhǔn)不存在時,須制定及記錄校正之方法及標(biāo)準(zhǔn)。品管部計量人員(或由品質(zhì)工程師兼任)為檢測設(shè)備管理者,負有下列責(zé)任:(1)執(zhí)行檢測設(shè)備接收檢查及保存有關(guān)證書。(2)建立及維持“檢測設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書”。(3)執(zhí)行及記錄校正工作。(4)填寫檢測設(shè)備一覽表、檢測設(shè)備校正記錄、檢測設(shè)備校正時間表等。(5)培訓(xùn)執(zhí)行校正作業(yè)和使用之人員。生技部為設(shè)備之維修、保養(yǎng)責(zé)任單位,負有下列責(zé)任:(1)檢測設(shè)備之操作規(guī)程及安全規(guī)程的制定。(2)執(zhí)行定期保養(yǎng)檢查工作與維修工作。(3)設(shè)備異常排除工作。(4)設(shè)備履歷、檔案之建立與保管。檢測設(shè)備之使用者有下列責(zé)任:(1)日常之保管、檢查、保養(yǎng)工作。(2)監(jiān)察檢測設(shè)備之計量檢測有效期,及時通知送檢、校正。(3)選擇合適之檢測設(shè)備,掌握日常點檢方法及其實施。(4)發(fā)現(xiàn)使用、點檢之異常,立即聯(lián)絡(luò)計量人員處理。3.管理程序(1)所有檢測設(shè)備的采購作業(yè)由各使用部門提出申請,經(jīng)核準(zhǔn)后由生技部統(tǒng)一采購。(2)生技部應(yīng)確保采購的檢測設(shè)備附有校正證書(指其校正方法能追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn))。(3)所采購之檢測設(shè)備須由生技部、使用部門與計量人員會同驗收合格后方可使用。(4)計量驗收應(yīng)包括一般性功能測試、校正證書復(fù)核,并實際校正。(1)除進廠時之檢查及校正外,本公司所有檢測設(shè)備至少一年校正一次,以確保其準(zhǔn)確性與精密度。(2)基準(zhǔn)設(shè)備至少一年一次送至本地計量局或其他權(quán)威機構(gòu)進行校正,并由該單位出具書面校正證明。(3)檢測設(shè)備之校正可利用相關(guān)之基準(zhǔn)設(shè)備為參照,按校正工作指導(dǎo)書程序進行,由計量人員實施校正。(4)檢測設(shè)備無法利用基準(zhǔn)設(shè)備校正時,應(yīng)送外校正,其程序同基準(zhǔn)設(shè)備之送外校正。進行校正之作業(yè)環(huán)境須符合下列要求:(1)校正環(huán)境溫度應(yīng)保持在室溫25℃177。5℃。(2)校正室應(yīng)保持干燥,相對濕度小于70%。(3)當(dāng)某檢測設(shè)備要求特定的校正環(huán)境時,應(yīng)確保符合要求。(1)計量人員必須按照檢測設(shè)備之送校日期,即在有效期滿前,安排送外校正或廠內(nèi)校正。(2)由品管部制定廠內(nèi)校正之《檢測設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書》,計量人員依指導(dǎo)書要求之方法、步驟進行校正。(3)使用者有義務(wù)在有效期滿前報備、提醒計量人員作檢測設(shè)備之校正作業(yè)。(1)廠內(nèi)校正之設(shè)備,由品管部在《檢測設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書》上規(guī)定校正允收標(biāo)(2)計量人員根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書判定檢測設(shè)備是否合格。(3)送外校正之檢測設(shè)備,根據(jù)校正機構(gòu)提供之證書判定是否合格(4)經(jīng)判定為不合格之設(shè)備,呈品管部主管決定處理方式:(A)維修后重新校正,校正合格后繼續(xù)使用。(B)報廢,并呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。(1)檢測設(shè)備校正合格后應(yīng)貼上有效之合格證。合格證內(nèi)容應(yīng)包括:(A)檢測設(shè)備編號。(B)檢測設(shè)備校正日期。(C)有效截止日期。(D)校正人署名。(2)不合格之檢測設(shè)備應(yīng)采用有效識別方法,如標(biāo)示“報廢”或“待修”。(3)凡沒有合格證或有效日期逾期之檢測設(shè)備均不可使用。(1)除經(jīng)培訓(xùn)之校正人員外,任何人不能擅自調(diào)校檢測設(shè)備。(2)檢測設(shè)備使用者應(yīng)確保不因儲存、搬運和使用而影響檢測設(shè)備的精準(zhǔn)度。(3)使用者發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異常狀況,應(yīng)立即向計量人員反饋。(1)發(fā)生故障,應(yīng)報備生技部與品管部計量人員。(2)生技部負責(zé)維修設(shè)備之硬件部分,確保其可操作性。(3)計量人員對維修完成之檢測設(shè)備,重新校正,并貼上新的合格證。(4)若維修后雖可操作,但校正不合格,仍需進一步維修直至校正合格。(5)若無法維修或反復(fù)維修仍不合格,應(yīng)申請報廢。 [附件]HB041《年度計量器具檢定計劃表》 [附件]HB042《檢測設(shè)備檢查記錄卡》第10條、不合格品控制 為防止不合格品被誤用,規(guī)范不合格品之標(biāo)示、隔離、處理,特制定本規(guī)章。 凡本公司從進料至成品的各環(huán)節(jié)中,產(chǎn)生之不合格品的管理,均適用本規(guī)章。 (1)品管部負責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 (2)總經(jīng)理負責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。 本規(guī)章所指之不合格品有兩種不同之狀況: (1)全數(shù)檢驗判定出之不良品。(2)因含有一定數(shù)量之不良品,導(dǎo)致抽樣缺陷超過AQL值,而被品管部(或客戶)判定不合格(拒收)的整批物料(原料、半成品、成品)。(1)品管部IQC人員在進料檢驗抽檢中,發(fā)現(xiàn)之不良品(CR、MA、MI)由IQC人員在該不良品之缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽,標(biāo)識不良缺陷。(2)判定合格或特采之物料,IQC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除,或要求供應(yīng)商補足良品數(shù),將不良品退供應(yīng)商處理,并要求改善。(3)判定交驗批整批不合格時(不良數(shù)超過AQL值),IQC人員對該批物料貼上“不合格”(拒收)之標(biāo)示或加蓋“不合格”章。(4)倉管人員將不合格批之物料移至指定之“不合格區(qū)”,以隔離“待檢區(qū)”及“合格區(qū)”之物料。(5)判定不合格批之物料處理方式如下:(A)退回廠商處理后再交驗。(B)由相關(guān)人員申請,經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采,降低標(biāo)準(zhǔn)使用。(C)特采,挑選使用。(D)特采,修復(fù)加工后使用。(1)作業(yè)人員在加工作中自檢(互檢)發(fā)現(xiàn)之不良品,應(yīng)予以挑出,并放置于指定的標(biāo)有“不良品”字樣的容器中。(2)PQC針對作業(yè)人員挑出的不良品進行判定,確屬不良品且本工程無法修復(fù)者,在缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽,由制造單位物料人員將不良品移至標(biāo)有“不良品區(qū)”的區(qū)域(3)對本工程可以修復(fù)使用的不良品,由PQC要求制造單位修復(fù)加工后使用。(4)對“不良品區(qū)”的不良品應(yīng)每日集中處理一次,由PQC區(qū)分報廢品與不良退貨品,需報廢的不良品由制造單位報廢,應(yīng)退回供料單位處理的由制造單位退料處理。(1)品管部FQC人員工在最終檢驗抽檢中,發(fā)現(xiàn)之不良,在缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽。(2)交驗批判定合格或特采時,F(xiàn)QC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除,或要求送檢單位補足良品數(shù),將不良品退送檢單位處理,并要求改善。(3)交驗批判定不合格時,F(xiàn)QC人員對該批物料貼上不合格(拒收)之標(biāo)識或加蓋
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