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正文內(nèi)容

上海市南匯區(qū)醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(編輯修改稿)

2025-03-09 08:58 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ,誰去做以及進(jìn)行的頻率,并不是一件簡單的事。監(jiān)督員必須從有關(guān)的潛在生物危害方面嚴(yán)格檢查每一項(xiàng)任務(wù),制定出詳細(xì)的 程序,并對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行指導(dǎo)以減少誤解的機(jī)會。下面略述了需實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督人嚴(yán)格監(jiān)督的一部分條文。無需刻意按照這些條文去完成,這只是舉一個(gè)例子,作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)復(fù)雜的內(nèi)務(wù)管理必須觀察的詳細(xì)方式。 。將內(nèi)務(wù)管理的任務(wù)分任務(wù)分配給檢查組。 (九)實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本安全保管和檔案管理制度 1. 生物樣本采集應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知 識和操作技能,并具有與采集病原微生物樣本危害等級相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止 擴(kuò)散污染的措施。 樣本采集人員應(yīng)對樣本的來源、采集時(shí)間、采集人員等做好記錄。 2. 高致病性(或疑似)的病原微生物菌(毒)種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)按《可感染人類的高 致病性病原微生物菌(毒)種或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》執(zhí)行。非高致病性的病原微生物 菌(毒)種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)由專人負(fù)責(zé),專車運(yùn)送,運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)取得相關(guān)資 質(zhì),不得通過公共交通工具運(yùn)送,運(yùn)送過程應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸過程中發(fā)生意外 狀況,運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定,采取必要的應(yīng)急措施。 3. 中心內(nèi)部運(yùn)送病原微生物菌(毒)種和生物樣本的容器或 包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù) 的要求,應(yīng)密封,防水、防破損、防外泄。外送病原微生物菌(毒)種和生物樣本的容器 或包裝材料應(yīng)滿足國際民航組織《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》( Doc9284 包裝說明 PI650)規(guī)定的 B 類包裝要求。最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo) 識。 4. 實(shí)驗(yàn)室保藏菌(毒)種和生物樣本應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種 或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn),有關(guān)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴(yán)格按照國務(wù)院 第 421 號令《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí) 行。 5. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌(毒)種和生物樣本的保藏,雙人雙鎖,并建立 所 保藏的菌(毒) 種和生物樣本名錄清單。保藏的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(卡),詳細(xì)記錄名稱、 編號、來源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。 6. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,銷毀保存的菌(毒)種和生物樣本應(yīng) 經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在專冊(卡)上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。 檔案應(yīng)分類放置,有專人保管,保存至規(guī)定年限。 (十)實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度 廢棄物是指將要丟棄的所有物品。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況是緊密相關(guān)的。對于日常用品而言,很少有污染材料需要真正清除出實(shí)驗(yàn)室或銷毀。大多數(shù)的玻璃器皿、儀器以及實(shí)驗(yàn)服都可以重復(fù)或再使用。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。 用以處理潛在感染性微生物或動物組織的所有的實(shí)驗(yàn)室物品,在被丟棄前應(yīng)考慮的主要問題有: 是否已采取規(guī)定程序?qū)@些物品進(jìn)行了有效的清除污染或消毒? 如果沒有,他們是否以規(guī)定的方式包裹,以便就地 焚燒或運(yùn)送到其他有焚燒設(shè)施的地方進(jìn)行處理? 丟棄已清除污染的物品時(shí),是否會對直接參與丟棄的人員,或在設(shè)施外可能接觸到丟棄物的人員造成任何潛在的生物學(xué)或其他方面的危害? 清除污染 高壓蒸汽滅菌是清除污染時(shí)的首選方法。需要清除污染并丟棄的物品應(yīng)裝在容器中(如根據(jù)內(nèi)容物是否需要進(jìn)行高壓滅菌和/或焚燒而采用不同顏色標(biāo)記的可以高壓滅菌的塑料袋)。也可采用其他可以除去和/或殺滅微生物的替代方法。 污染性材料和廢棄物的處理和丟棄程序 要對感染性物質(zhì)及其包裝物進(jìn)行鑒別并分別進(jìn)行處理,相關(guān)工作要遵守國家和國際規(guī)定。廢棄物 可以分成以下幾類: 可重復(fù)或再使用,或按普通“家庭”廢棄物丟棄的非污染(非感染性)廢棄物 污染(感染性)銳器 —— 皮下注射用針頭、手術(shù)刀、刀子及破碎玻璃;這些廢棄物應(yīng)收集在帶蓋的不易刺破的容器內(nèi),并按感染性物質(zhì)處理 通過高壓滅菌和清洗來清除污染后重復(fù)或再使用的污染材料 高壓滅菌后丟棄的污染材料 直接焚燒的污染材料。 銳器 皮下注射針頭用過后不應(yīng)再重復(fù)使用,包括不能從注射器上取下、回套針頭護(hù)套、截?cái)嗟?,?yīng)將其完整地置于盛放銳器的一次性容器中。單獨(dú)使用或帶針頭使用的一次性注射器應(yīng)放在盛放銳器的 一次性容器內(nèi)焚燒,如需要可先高壓滅菌。盛放銳器的一次性容器必須是不易刺破的,而且不能將容器裝得過滿。當(dāng)達(dá)到容量的四分之三時(shí),應(yīng)將其放入“感染性廢棄物”的容器中進(jìn)行焚燒,如果實(shí)驗(yàn)室規(guī)程需要,可以先進(jìn)行高壓滅菌處理。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于垃圾場。 高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料 任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料不應(yīng)事先清洗,任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。 廢棄的污染(有潛在感染性)材料 除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理以外,所有其他污染(有潛在感染性)材料 在丟棄前應(yīng)放置在防滲漏的容器(如有顏色標(biāo)記的可高壓滅菌塑料袋)中高壓滅菌。高壓滅菌后,物品可以放在運(yùn)輸容器中運(yùn)送至焚燒爐。如果可能,即使在清除污染后,衛(wèi)生保健單位的廢棄物也不應(yīng)丟棄到垃圾場。如果實(shí)驗(yàn)室中配有焚燒爐,則可以免去高壓滅菌:污染材料應(yīng)放在指定的容器(如有顏色標(biāo)記的袋子)內(nèi)直接運(yùn)送到焚燒爐中??芍貜?fù)使用的運(yùn)輸容器應(yīng)是防滲漏的,有密閉的蓋子。這些容器在送回實(shí)驗(yàn)室再次使用前,應(yīng)進(jìn)行消毒清潔。 應(yīng)在每個(gè)工作臺上放置盛放廢棄物的容器、盤子或廣口瓶,最好是不易破碎的容器(如塑料制品)。當(dāng)使用消毒劑時(shí),應(yīng)使廢棄 物充分接觸消毒劑(即不能有氣泡阻隔),并根據(jù)所使用消毒劑的不同(見第 14 章)保持適當(dāng)接觸時(shí)間。盛放廢棄物的容器在重新使用前應(yīng)高壓滅菌并清洗。污染材料的焚燒必須得到公共衛(wèi)生、環(huán)保部門以及實(shí)驗(yàn)室生物安全官員的批準(zhǔn)。 (十一)實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 消毒和滅菌的基本常識對于實(shí)驗(yàn)室生物安全是至關(guān)重要的。由于嚴(yán)重污染的物品不能迅速地消毒或滅菌,因此了解預(yù)清潔的基本原理也同樣重要。關(guān)于消毒和滅菌,以下基本原則適用于所有已知不同級別的微生物病原體。 關(guān)于清除污染的特殊要求,要根據(jù)實(shí)驗(yàn)工作的類型以及所操作的感染性物質(zhì)的特性 來決定。這里所提供的一般性資料,可用于建立標(biāo)準(zhǔn)的和更專門的程序,以處理特定實(shí)驗(yàn)室中所涉及的生物危害。消毒劑的作用時(shí)間因具體的品種和生產(chǎn)商而不同。因此,所有消毒劑使用的推薦意見均必須遵守生產(chǎn)商的說明。 定義 關(guān)于消毒和滅菌有許多不同的術(shù)語,下面是生物安全中較常用的: 抗菌劑( antimicrobial) 能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。 防腐劑( antiseptic) 能夠抑制微生物生長和繁殖但不足將其殺滅的物質(zhì)。防腐劑經(jīng)常應(yīng)用于體表。 生物殺滅劑( biocide) 所有能夠殺死生物體的制劑的統(tǒng)稱。 化學(xué)殺菌劑( chemicalgermcide)用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。 清除污染( decontamination)去除和/或殺死微生物的任何過程。該詞也用于去除或中和有危害的化學(xué)品和放射性物質(zhì)。 消毒劑( disinfectant) 用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物,但不一定殺死其孢子。消毒劑常用于非生命物體或其表面。 消毒( disinfection) 殺死微生物的物理或化學(xué)手段,但不一定殺死其孢子。 滅菌劑( microbicide) 能夠殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。該詞常常可以代替“生物 殺滅劑”、“化學(xué)殺菌劑”或“抗菌劑”。 殺孢子劑( sporocide) 用于殺死微生物和孢子的化學(xué)品或化學(xué)混合物。 滅菌( sterilization) 殺死和/或去除所有微生物及其孢子的過程。 實(shí)驗(yàn)室材料的清潔 清潔是指去除污垢、有機(jī)物和污漬。清潔方法包括刷、吸、干擦、洗滌或用浸泡肥皂水或清潔劑的濕墩布拖擦。塵土、污物以及有機(jī)物是微生物的棲身之所,并可能影響除污染劑(抗菌劑、 化學(xué)殺菌劑以及消毒劑)的殺菌作用。必須通過預(yù)清潔才能實(shí)現(xiàn)消毒和滅菌的目的。許多殺菌劑只對經(jīng)過預(yù)清潔的物品才具有殺菌活性。預(yù)清潔時(shí)必須 小心,以避免暴露于感染性物質(zhì)。 預(yù)清潔時(shí)必須使用與以后使用的殺菌劑化學(xué)上相容的物質(zhì)。非常普遍的是采用相同的化學(xué)殺菌劑進(jìn)行預(yù)清潔和消毒。 化學(xué)殺菌劑 多種化學(xué)品可以用作消毒劑和∕或防腐劑。由于其數(shù)量與種類還在不斷增加,因此,要根據(jù)具體的用途認(rèn)真選擇。許多化學(xué)品在較高溫度時(shí)其殺菌效果更快也更好。但同時(shí),較高的溫度能夠加速其揮發(fā)和降解。因此在熱帶地區(qū),由于室溫較高,可能縮短化學(xué)殺菌劑的有效期,在使用和儲存這些化學(xué)品時(shí)要特別注意。 許多殺菌劑對人或環(huán)境有害,應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)商的說明小心地進(jìn)行選擇、貯存、操作、使用和 廢棄 。為了個(gè)人的安全,建議在稀釋化學(xué)殺菌劑時(shí)應(yīng)戴手套、圍裙和保護(hù)眼睛的器具。 化學(xué)殺菌劑一般不用于地面、墻壁、設(shè)備和家具的常規(guī)清潔。但是,在控制疾病暴發(fā)時(shí)可以使用。 正確使用化學(xué)殺菌劑可以確保實(shí)驗(yàn)場所的安全,減少來自感染性物質(zhì)的危險(xiǎn)。只要可能,出于經(jīng)濟(jì)原因、控制庫存以及限制環(huán)境污染等的考慮,應(yīng)盡可能控制所使用化學(xué)殺菌劑的量。 下面介紹一些常規(guī)使用的化學(xué)殺菌劑,并列出它們的一般用途和安全特征。除非另外標(biāo)注, 殺菌劑的濃度用重量/體積( w/v)來表示。 “ 清潔 ” 情況下 a “ 污染 ” 情況下 b 所需的有效氯濃度 %( 1 g/L) %( 5 g/L) 次氯酸鈉溶液(含有 5%的有效氯) 20 mL/L 100 mL/L 次氯酸鈣(含有 70%的有效氯) g/L g/L 二氯異氰尿酸鈉粉劑(含 60%的有效氯) g/L g/L 二氯異氰尿酸鈉片劑(每片含 g 有效氯) 每升 1 片 每升 4 片 氯胺(含有 25%的有效氯) c 20 g/L 20 g/L a 去除大部分污染材料后 b 溢流情況(如血液)或大量污染材料沒有除去時(shí) 氯(次氯酸鈉) 氯屬于快速作用的氧化劑,是一種可廣泛應(yīng)用 的廣譜化學(xué)殺菌劑。它一般以次氯酸鈉( NaOCl)溶液來作為漂白劑銷售,使用時(shí)可以用水稀釋成各種不同的有效氯濃度。氯(尤其用作漂白劑時(shí))是強(qiáng)堿性的,能夠腐蝕金屬。有機(jī)物(蛋白質(zhì))會顯著減弱其活性。如果在開口容器中儲藏高濃度的或使用濃度的漂白劑,尤其在高溫條件下,會釋放氯氣而減弱其殺菌能力。要根據(jù)漂白劑工作液的初始濃度、容器的類型(如有無蓋子)和大小、使用的頻率和特性以及室內(nèi)條件,來確定它們的更換頻率。一般而言,對于那些需要一天多次浸泡處理含有高濃度有機(jī)物的材料的漂白劑溶液,應(yīng)當(dāng)至少每天更換一次,而那些使用頻率 較低的漂白劑溶液,則可以維持一周時(shí)間。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室消毒劑的有效氯濃度應(yīng)為 1 g/L。推薦使用含有 5 g/L 有效氯的更強(qiáng)作用的溶液來處理生物危害性物質(zhì)的溢出以及含有大量有機(jī)物的情況。作為家用漂白劑的次氯酸鈉溶液含有 50 g/L 的有效氯,因此分別需要進(jìn)行1﹕ 50 或 1﹕ 10 的稀釋來達(dá)到終濃度 1 g/L 和 5 g/L。工業(yè)用漂白劑的次氯酸鈉溶液含有近120 g/L 的有效氯,必須進(jìn)行相應(yīng)的稀釋來達(dá)到上述濃度。 次氯酸鈣[ Ca( ClO) 2]的顆?;蚱瑒┮话愫?70%的有效氯。用顆粒或片劑配制濃度 g/L 或 g/L 的溶液,其有效氯濃度分別為 g/L 和 5 g/L。不建議將漂白劑當(dāng)作防腐劑使用,但可以用作普通目的的消毒劑以及用于浸泡非金屬類的污染材料。在緊急情況下也可以用終濃度含 1~ 2 mg/L 有效氯的漂白劑來消毒飲用水。氯氣具有強(qiáng)毒性。因此漂白劑只能在通風(fēng)良好的地方儲存和使用。另外,漂白劑也不能與酸混合以避免氯氣快速釋放。氯的許多副產(chǎn)物可能對人體及環(huán)境有害,應(yīng)該避免濫用含氯消毒劑,特別是漂白劑。 二氯異氰尿酸鈉 二氯異氰尿酸鈉( NaDCC)的粉劑含有 60%的有效氯。用 NaDCC 粉劑配制的 濃度為 g/L和 g/L 的溶液將分別含有 1 g/L 和 5 g/L 的有效氯。 NaDCC 片劑一般每片含有 的有效氯,將 1 片或 4 片溶于 1 升水將分別獲得濃度約為 1 g/L 和 5 g/L 的溶液。粉劑或片劑的 NaDCC 儲存既方便又安全。血液或其他生物危害性液體溢出時(shí),可以使用固體 NaDCC,并使其作用至少 10min后再除去,然后對污染區(qū)進(jìn)行進(jìn)一步的清理。 氯胺 氯胺粉劑含有大約 25%的有效氯。氯胺釋放氯的速度比次氯酸慢,因此如果需要獲得同次氯酸相同的效力,就需要較高的初始濃度。另一 方面,有機(jī)物對氯胺溶液的影響沒有次氯酸溶液那么大,在“清潔”和“污染”情況下都推薦使用 20 g/L 的濃度。氯胺溶液實(shí)際上無臭味。但是,浸泡在氯胺中的物品必須要徹底清洗,以除去加入到氯胺 T(甲苯磺酰氯醛甲酰胺鈉 )粉劑中的填充劑的殘留物。 二氧化氯 二氧化氯是一種高效的快速殺菌劑、防腐劑和氧化劑。經(jīng)常有報(bào)道,認(rèn)為其在濃度低于漂白粉的含氯濃度時(shí)即具活性。二氧化氯作為氣體是不穩(wěn)定的,將分解為氯氣( Cl2)和氧氣( O2),并放熱。然而,二氧化氯溶于水,并在水溶液中穩(wěn)定。有兩種方法可獲得二氧化氯:( 1)將鹽酸( HCl)和亞
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