【文章內(nèi)容簡介】 種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。 科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵 守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。 儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備 (如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等 )。 儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。 ，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。 (如冰箱、培養(yǎng)箱 )應(yīng)定期檢查，并記錄運行情況。 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。 使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。 17 科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施 /設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。 ，應(yīng) 定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。 冰箱應(yīng)定期除冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止存放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。 。 (七 )生物安全自查制度 為確保生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。 科室主任 (生物安全管理責(zé)任人 )每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括： 生物安全管理體系運行情況；生物安全管理制度是否完善、是否落實；設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和 撤離程序功能及狀態(tài)是否正常；可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況；廢物處置情況等。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌 (毒 )株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí) 行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗證。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。 將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為生物安全培訓(xùn)計劃解決。 (八 )生物安全資料檔案管理制度 為確保生物安全各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。 與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。 18 生物安全的記錄、資料 保存不得少于 20年。 生物安全記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢棄物處置記錄、實驗記錄、菌 (毒 )種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢 測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。 生物安全資料檔案原則上不外借。 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。 超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實施銷毀，銷毀應(yīng) 至少兩人實施，做好銷毀記錄。 (九 )實驗室生物危險標(biāo)識使用規(guī)定 目的 規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理。 適用范圍 適用于生物安全二級實驗室。 具體要求： 在具有生物安全二級實驗室門口加貼專門的生物安全警示標(biāo)識 (標(biāo)識如圖 1所示 )，以避免無關(guān)人員進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險。 在有可能對人員造成威脅的生物標(biāo)本儲存處加貼生物安全警示標(biāo)識，以防無關(guān)人員將危險標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 (十 )生物安全評估 為保證工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對工作環(huán)境進(jìn)行評估，以鑒定生物安全防護(hù)等級，保證生物安全。 根據(jù)《生物安全通用要求》，因我院能進(jìn)行 HIV初篩檢測、臨床微生物培養(yǎng)檢測、空氣菌落數(shù)以及環(huán)境微生物檢測等工作，具有一定危險性。評估我院實驗室為生物安全防護(hù)水平為二級。 (十一 )安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。 生物安全安全保衛(wèi)工作實行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。 19 生物安全的實驗活動應(yīng) 與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。 非工作人員進(jìn)入須經(jīng)工作人員批準(zhǔn)。 菌 (毒 )株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。 定期對生物安全高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。 確保生物安全消防器材位于固定位置并能正常使用。 生物安全工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊 急事件處置的培訓(xùn)和演練。 內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。 定期對電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。 應(yīng)配備生物安全常用工具。 (十二 )實驗室菌 (毒 )種和生物樣本安全保管制度 目的 規(guī)范實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的保管。 適用范圍 實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的處理。 實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的保管 按國家規(guī)定可以保存的菌 (毒 )種，由指定的專人負(fù)責(zé)登記、保存和管理。按期傳代、 鑒定，必須在無菌室或接種罩內(nèi)進(jìn)行，并做好有關(guān)記錄。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌 (毒 )種變異或死亡，應(yīng)及時上報科主任。 本區(qū)檢出的地方菌 (毒 )株應(yīng)及時上報，因工作需要暫時保留的菌 (毒 )株也應(yīng)按上級規(guī)定的時間進(jìn)行銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌 (毒 )株，要做好原始記錄，并上報科主任復(fù)核確認(rèn)。 菌 (毒 )種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括：名稱、編號、來源、分離日期、引進(jìn)日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負(fù)責(zé)人等。 向上級主管部門申請索取菌 (毒 )種和向下級有關(guān)部門發(fā)放菌 (毒 )種時， 20 應(yīng)有 2 人參加辦理，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)要完備，并認(rèn)真做好記錄備查。 一、二類菌 (毒 )種，應(yīng)派專人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄；三類菌 (毒 )種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌 (毒 )種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 未經(jīng)上級批準(zhǔn)，任何單位及個人不得以工作之使，進(jìn)行國際間各類菌 (毒 )種交流，做好菌 (毒 )種安全防范工作。 (十三 )意外事件處理及報告制度 1. 目的： 規(guī)定職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。 2. 范圍： 工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。 3. 職責(zé)： 3. 1 操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序； 3. 2 負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施； 3. 3 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄； 3. 4 生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。 4. 步驟： 4. 1 發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理； 4. 1. 1 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。 4. 1. 2 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向負(fù)責(zé)人和生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。 21 4. 1. 3 當(dāng)重大事故發(fā)生時，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向負(fù)責(zé)人和生物安全委員會報告情況；負(fù)責(zé)人和生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 4. 1. 4 建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類 (培養(yǎng)液、血液或其他體液 )和含有 HIV 的情況；處理方法及處理經(jīng)過 (包括赴現(xiàn)場負(fù)責(zé)人和生物安全委員會成員以及專家 )；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間 (暴露后幾小時或幾天 )、藥物毒副作用情況 (包括肝、腎功能化驗結(jié)果 )；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。 4. 1. 5 根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免 或終止妊娠。 4. 1. 6 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。 4. 2 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置 (根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法 )。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式： 化學(xué)污染 立即用流動清水沖洗被污染部位。 ，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 48小時內(nèi)向感管防?？茍蟾?。 針刺傷 處理流程嚴(yán)格按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則 (試行 )的實施辦法》的通知》精神認(rèn)真執(zhí)行。 針刺傷具體處理步驟如下： 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷 22 部位，向離心方向擠出傷口的血 液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口 (至少 2~3分鐘 )； 用 75%酒精或 %艾力克消毒傷口； 皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗； 若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即就近使用沖眼器用大量清水或生理鹽水沖洗； 意外受傷后必須在 48小時內(nèi)向感管防?？茍蟾?，領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》； 24 小時內(nèi)留取基礎(chǔ)血樣 (3ml，普管 )備查；在 24~48 小時內(nèi)完成當(dāng)事人血清 HIV 和 HBsAg的相關(guān)檢測，并在感管防?？瓢才畔逻M(jìn)行血清學(xué)隨訪。 預(yù)防用藥、醫(yī)學(xué)隨訪等事宜按照 有關(guān) 文件精神執(zhí)行。 標(biāo)本污染 棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯 250mg/1 (1： 200“ 84” )的消毒液，浸泡 3060分鐘，然后沖洗干凈。 各種表面若被明顯污染，用 500mg/1 (1： 100“ 84” )有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持 3060分鐘，再擦除； 拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時。 儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā? 5. 支持性文件： 5. 1 病原微生物職業(yè)暴露登記表 5. 2《消毒技術(shù)規(guī)范 (2020年版 )》 5. 3《生物安全手冊 (第三版 )》 5. 4 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則 (試行 )的實施辦法 (十四 )實驗室消毒隔離制度