【文章內(nèi)容簡介】 種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。 科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓。 科內(nèi)儀器設(shè)備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。 主要儀器設(shè)備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵 守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。 儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備 (如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等 )。 儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。 ，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。 (如冰箱、培養(yǎng)箱 )應定期檢查，并記錄運行情況。 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應的安全防護裝置。 使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應的清洗、消毒。 17 科內(nèi)應指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施 /設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。 ，應 定期進行生物學指示劑檢測。 冰箱應定期除冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止存放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。 。 (七 )生物安全自查制度 為確保生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。 科室主任 (生物安全管理責任人 )每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括： 生物安全管理體系運行情況；生物安全管理制度是否完善、是否落實；設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和 撤離程序功能及狀態(tài)是否正常；可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況；廢物處置情況等。 科室負責人負責生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌 (毒 )株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。 生物安全監(jiān)督員負責日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí) 行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。 將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為生物安全培訓計劃解決。 (八 )生物安全資料檔案管理制度 為確保生物安全各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。 與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。 18 生物安全的記錄、資料 保存不得少于 20年。 生物安全記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢棄物處置記錄、實驗記錄、菌 (毒 )種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢 測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。 生物安全資料檔案原則上不外借。 因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。 超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應 至少兩人實施，做好銷毀記錄。 (九 )實驗室生物危險標識使用規(guī)定 目的 規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理。 適用范圍 適用于生物安全二級實驗室。 具體要求： 在具有生物安全二級實驗室門口加貼專門的生物安全警示標識 (標識如圖 1所示 )，以避免無關(guān)人員進入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險。 在有可能對人員造成威脅的生物標本儲存處加貼生物安全警示標識，以防無關(guān)人員將危險標本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 (十 )生物安全評估 為保證工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對工作環(huán)境進行評估，以鑒定生物安全防護等級，保證生物安全。 根據(jù)《生物安全通用要求》，因我院能進行 HIV初篩檢測、臨床微生物培養(yǎng)檢測、空氣菌落數(shù)以及環(huán)境微生物檢測等工作，具有一定危險性。評估我院實驗室為生物安全防護水平為二級。 (十一 )安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全的管理，做到預防為主，防患于未然，特制定本制度。 生物安全安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應急預案。 19 生物安全的實驗活動應 與其生物安全防護等級相適應。 非工作人員進入須經(jīng)工作人員批準。 菌 (毒 )株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。 定期對生物安全高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。 確保生物安全消防器材位于固定位置并能正常使用。 生物安全工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災緊 急事件處置的培訓和演練。 內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。 定期對電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。 應配備生物安全常用工具。 (十二 )實驗室菌 (毒 )種和生物樣本安全保管制度 目的 規(guī)范實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的保管。 適用范圍 實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的處理。 實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的保管 按國家規(guī)定可以保存的菌 (毒 )種，由指定的專人負責登記、保存和管理。按期傳代、 鑒定，必須在無菌室或接種罩內(nèi)進行，并做好有關(guān)記錄。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌 (毒 )種變異或死亡，應及時上報科主任。 本區(qū)檢出的地方菌 (毒 )株應及時上報，因工作需要暫時保留的菌 (毒 )株也應按上級規(guī)定的時間進行銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌 (毒 )株，要做好原始記錄，并上報科主任復核確認。 菌 (毒 )種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括：名稱、編號、來源、分離日期、引進日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負責人等。 向上級主管部門申請索取菌 (毒 )種和向下級有關(guān)部門發(fā)放菌 (毒 )種時， 20 應有 2 人參加辦理，嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)要完備，并認真做好記錄備查。 一、二類菌 (毒 )種，應派專人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄；三類菌 (毒 )種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌 (毒 )種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 未經(jīng)上級批準，任何單位及個人不得以工作之使，進行國際間各類菌 (毒 )種交流，做好菌 (毒 )種安全防范工作。 (十三 )意外事件處理及報告制度 1. 目的： 規(guī)定職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。 2. 范圍： 工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。 3. 職責： 3. 1 操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序； 3. 2 負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施； 3. 3 負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核，并保存有關(guān)記錄； 3. 4 生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學應急樣品的檢查。 4. 步驟： 4. 1 發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理； 4. 1. 1 根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。 4. 1. 2 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立即向負責人和生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。 21 4. 1. 3 當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向負責人和生物安全委員會報告情況；負責人和生物安全領(lǐng)導理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。 4. 1. 4 建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類 (培養(yǎng)液、血液或其他體液 )和含有 HIV 的情況；處理方法及處理經(jīng)過 (包括赴現(xiàn)場負責人和生物安全委員會成員以及專家 )；是否采用藥物預防療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間 (暴露后幾小時或幾天 )、藥物毒副作用情況 (包括肝、腎功能化驗結(jié)果 )；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。 4. 1. 5 根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預防性用藥期間，是否需要避免 或終止妊娠。 4. 1. 6 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。 4. 2 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫(yī)學處置 (根據(jù)事故情況采用相應的處理方法 )。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式： 化學污染 立即用流動清水沖洗被污染部位。 ，根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 48小時內(nèi)向感管防保科報告。 針刺傷 處理流程嚴格按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則 (試行 )的實施辦法》的通知》精神認真執(zhí)行。 針刺傷具體處理步驟如下： 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即用力捏住受傷 22 部位，向離心方向擠出傷口的血 液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口 (至少 2~3分鐘 )； 用 75%酒精或 %艾力克消毒傷口； 皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質(zhì)時，應立即用肥皂和流動水沖洗； 若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即就近使用沖眼器用大量清水或生理鹽水沖洗； 意外受傷后必須在 48小時內(nèi)向感管防?？茍蟾?，領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》； 24 小時內(nèi)留取基礎(chǔ)血樣 (3ml，普管 )備查；在 24~48 小時內(nèi)完成當事人血清 HIV 和 HBsAg的相關(guān)檢測，并在感管防保科安排下進行血清學隨訪。 預防用藥、醫(yī)學隨訪等事宜按照 有關(guān) 文件精神執(zhí)行。 標本污染 棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯 250mg/1 (1： 200“ 84” )的消毒液，浸泡 3060分鐘，然后沖洗干凈。 各種表面若被明顯污染，用 500mg/1 (1： 100“ 84” )有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持 3060分鐘，再擦除； 拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時。 儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒ā? 5. 支持性文件： 5. 1 病原微生物職業(yè)暴露登記表 5. 2《消毒技術(shù)規(guī)范 (2020年版 )》 5. 3《生物安全手冊 (第三版 )》 5. 4 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則 (試行 )的實施辦法 (十四 )實驗室消毒隔離制度