【文章內(nèi)容簡介】 種設施要符合相關規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。 科內(nèi)大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術培訓。 科內(nèi)儀器設備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。 主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關技術參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵 守操作規(guī)程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。 儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備 (如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等 )。 儀器設備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。 ，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。 (如冰箱、培養(yǎng)箱 )應定期檢查，并記錄運行情況。 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。 使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。 17 科內(nèi)應指定專人對安全設備和實驗設施 /設備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。 ，應 定期進行生物學指示劑檢測。 冰箱應定期除冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止存放個人物品及與實驗無關的的物品。 。 (七 )生物安全自查制度 為確保生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。 科室主任 (生物安全管理責任人 )每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括： 生物安全管理體系運行情況；生物安全管理制度是否完善、是否落實；設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和 撤離程序功能及狀態(tài)是否正常；可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況；廢物處置情況等。 科室負責人負責生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌 (毒 )株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。 生物安全監(jiān)督員負責日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí) 行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。 將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為生物安全培訓計劃解決。 (八 )生物安全資料檔案管理制度 為確保生物安全各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。 與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。 18 生物安全的記錄、資料 保存不得少于 20年。 生物安全記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢棄物處置記錄、實驗記錄、菌 (毒 )種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢 測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。 生物安全資料檔案原則上不外借。 因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。 超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應 至少兩人實施，做好銷毀記錄。 (九 )實驗室生物危險標識使用規(guī)定 目的 規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理。 適用范圍 適用于生物安全二級實驗室。 具體要求： 在具有生物安全二級實驗室門口加貼專門的生物安全警示標識 (標識如圖 1所示 )，以避免無關人員進入相關區(qū)域，造成感染的危險。 在有可能對人員造成威脅的生物標本儲存處加貼生物安全警示標識，以防無關人員將危險標本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 (十 )生物安全評估 為保證工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對工作環(huán)境進行評估，以鑒定生物安全防護等級，保證生物安全。 根據(jù)《生物安全通用要求》，因我院能進行 HIV初篩檢測、臨床微生物培養(yǎng)檢測、空氣菌落數(shù)以及環(huán)境微生物檢測等工作，具有一定危險性。評估我院實驗室為生物安全防護水平為二級。 (十一 )安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全的管理，做到預防為主，防患于未然，特制定本制度。 生物安全安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應急預案。 19 生物安全的實驗活動應 與其生物安全防護等級相適應。 非工作人員進入須經(jīng)工作人員批準。 菌 (毒 )株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存清單和領用、銷毀記錄。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。 定期對生物安全高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規(guī)定。 確保生物安全消防器材位于固定位置并能正常使用。 生物安全工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災緊 急事件處置的培訓和演練。 內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。 定期對電氣安全、儀器設備等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。 應配備生物安全常用工具。 (十二 )實驗室菌 (毒 )種和生物樣本安全保管制度 目的 規(guī)范實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的保管。 適用范圍 實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的處理。 實驗室菌 (毒 )種和生物樣本的保管 按國家規(guī)定可以保存的菌 (毒 )種，由指定的專人負責登記、保存和管理。按期傳代、 鑒定，必須在無菌室或接種罩內(nèi)進行，并做好有關記錄。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌 (毒 )種變異或死亡，應及時上報科主任。 本區(qū)檢出的地方菌 (毒 )株應及時上報，因工作需要暫時保留的菌 (毒 )株也應按上級規(guī)定的時間進行銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌 (毒 )株，要做好原始記錄，并上報科主任復核確認。 菌 (毒 )種必須每種設一記錄卡，其內(nèi)容包括：名稱、編號、來源、分離日期、引進日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負責人等。 向上級主管部門申請索取菌 (毒 )種和向下級有關部門發(fā)放菌 (毒 )種時， 20 應有 2 人參加辦理，嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定，手續(xù)要完備，并認真做好記錄備查。 一、二類菌 (毒 )種，應派專人向提供單位領取，不得郵寄；三類菌 (毒 )種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌 (毒 )種郵寄與包裝的有關規(guī)定辦理。 未經(jīng)上級批準，任何單位及個人不得以工作之使，進行國際間各類菌 (毒 )種交流，做好菌 (毒 )種安全防范工作。 (十三 )意外事件處理及報告制度 1. 目的： 規(guī)定職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。 2. 范圍： 工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關人員。 3. 職責： 3. 1 操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序； 3. 2 負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施； 3. 3 負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核，并保存有關記錄； 3. 4 生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學應急樣品的檢查。 4. 步驟： 4. 1 發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理； 4. 1. 1 根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。 4. 1. 2 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立即向負責人和生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。 21 4. 1. 3 當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向負責人和生物安全委員會報告情況；負責人和生物安全領導理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。 4. 1. 4 建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類 (培養(yǎng)液、血液或其他體液 )和含有 HIV 的情況；處理方法及處理經(jīng)過 (包括赴現(xiàn)場負責人和生物安全委員會成員以及專家 )；是否采用藥物預防療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間 (暴露后幾小時或幾天 )、藥物毒副作用情況 (包括肝、腎功能化驗結(jié)果 )；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。 4. 1. 5 根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預防性用藥期間，是否需要避免 或終止妊娠。 4. 1. 6 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。 4. 2 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫(yī)學處置 (根據(jù)事故情況采用相應的處理方法 )。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式： 化學污染 立即用流動清水沖洗被污染部位。 ，根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 48小時內(nèi)向感管防?？茍蟾妗? 針刺傷 處理流程嚴格按照《醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則 (試行 )的實施辦法》的通知》精神認真執(zhí)行。 針刺傷具體處理步驟如下： 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即用力捏住受傷 22 部位，向離心方向擠出傷口的血 液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口 (至少 2~3分鐘 )； 用 75%酒精或 %艾力克消毒傷口； 皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質(zhì)時，應立即用肥皂和流動水沖洗； 若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即就近使用沖眼器用大量清水或生理鹽水沖洗； 意外受傷后必須在 48小時內(nèi)向感管防保科報告，領取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》； 24 小時內(nèi)留取基礎血樣 (3ml，普管 )備查；在 24~48 小時內(nèi)完成當事人血清 HIV 和 HBsAg的相關檢測，并在感管防?？瓢才畔逻M行血清學隨訪。 預防用藥、醫(yī)學隨訪等事宜按照 有關 文件精神執(zhí)行。 標本污染 棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯 250mg/1 (1： 200“ 84” )的消毒液，浸泡 3060分鐘，然后沖洗干凈。 各種表面若被明顯污染，用 500mg/1 (1： 100“ 84” )有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持 3060分鐘，再擦除； 拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時。 儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒ā? 5. 支持性文件： 5. 1 病原微生物職業(yè)暴露登記表 5. 2《消毒技術規(guī)范 (2020年版 )》 5. 3《生物安全手冊 (第三版 )》 5. 4 醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則 (試行 )的實施辦法 (十四 )實驗室消毒隔離制度