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正文內(nèi)容

20xx執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題及答案(編輯修改稿)

2025-03-09 08:32 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 良反應(yīng) C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D.可疑不良反應(yīng) E. 遲現(xiàn)性不良反應(yīng) 答案: ABCE 第 61 題( X 型題):國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批 A.工藝規(guī)程 B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝 C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn) D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 E.進(jìn)口藥品 答案: ABCDE 第 62 題( X 型題):全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是 A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定 的抗生素 C.首次在中國銷售的藥品 D.上市不滿 3 年的新藥 E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品 答案: ACE 第 63 題( X 型題):精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng) A.建立精神藥品收支帳目 B.按月盤點(diǎn),帳物相符 C.按季度盤點(diǎn),帳物相符 D.年度盤點(diǎn),帳物相符 E.處方留存 1 年備查 答案: AC 第 64 題( X 型題):藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a14 A.至有效期后 1 年 B.至有效期后 2 年 C.不少于 2 年 D.不少于 3 年 E. 5 年 答案: AD 第 65 題( X 型題):在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹 A.雙人核對的原則 B.先產(chǎn)先出的原則 C.近期先出的原則 D.專人負(fù)責(zé)的原則 E.按批號發(fā)貨的原則 答案: BCE 第 66 題( X 型題):藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi) A.不得存放非生產(chǎn)物品 B.不得帶人個(gè)人雜物 C.不得裸手操作 D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理 E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物 答案: ABD 第 67 題( X 型題): 300000 級潔凈室用于 A.最終滅 菌口服液的暴露工序 B.直腸用藥的暴露工序 C.口服固體藥 (如中藥丸劑 )的暴露工序 D.表皮外用藥的暴露工序 E.非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境 答案: ABCDE 第 68 題( X 型題):與《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定相符的是 A.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息,不得作引入誤解的虛假宣傳 B.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記 C.經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定 D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用情況下 其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限 E.經(jīng)營者不得對消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗,不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品,不得侵犯消費(fèi)者的人身自由 答案: ABCDE 第 69 題( X 型題):以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為 A.銷售鮮活商品 B.處理即將過期的商品或其他積壓商品 C.以排擠競爭對手為目的低價(jià)傾銷商品 D.季節(jié)性降價(jià) E.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a15 答案: ABDE 第 70 題( X 型題):藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容 是 A 制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn) B 制定國家基本藥物 C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度 D 要品品種的整頓和淘汰 E 對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理 答案: ABCDE 第 71 題( X 型題):制定《藥品管理法》的目的是 A 加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理 B 保證藥品質(zhì)量 C 增進(jìn)藥品療效 D 保障人民用藥安全 E 維護(hù)人民身體健康 答案: ABCDE 第 72 題( X 型題):新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申報(bào)材料必須 A 準(zhǔn)確、真實(shí) B 必要時(shí)應(yīng)出示證明文件 C 如發(fā)現(xiàn)弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)撤消其開辦資格 D 由省級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行初審 E 由國家藥品監(jiān)督管理局審查 答案: ABCDE 第 73 題( X 型題):嚴(yán)禁在中藥材市場銷售的國家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材是 A 甘草 B 砒霜 C 天冬 D 遠(yuǎn)志 E 黃連 答案: ACDE 第 74 題( X 型題):實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是 A 爭取從 2021 年開始 ,初步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度 B 與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督 管理法規(guī)體系 C 若干年后 ,建成一個(gè)比較完善的藥品分類管理制度 D 經(jīng)過若干年后 ,建成具有中國特色的藥品分類管理制度 E 經(jīng)過若干年的時(shí)間 ,建成一個(gè)比較完善 \具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度 答案: ABE 第 75 題( X 型題):藥品零售企業(yè)應(yīng)有必要的設(shè)施,主要是指 A 要有必要的小炒、小炙場地 B 加工工具和輔料 C 調(diào)配用的計(jì)量器應(yīng)定期校驗(yàn) In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a16 D 質(zhì)量檢測的大型儀器 E 中藥藥品計(jì)算機(jī)連網(wǎng) 答案: ABC 第 76 題( X 型題):《中華人民共和國 產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,生產(chǎn)者、銷售者 A 應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任 B 不得偽造產(chǎn)地,偽造冒用他人廠名 C 不得摻雜、摻假,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品 D 不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志 E 不得用冒用名優(yōu)標(biāo)志 答案: ABCD 第 1 題( A 型題):關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是 A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質(zhì)量越好 B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量 C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān) D.藥品的活性成分 合格,藥品的質(zhì)量肯定合格 E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格,不一定這種藥品的質(zhì)量就合格,藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性 答案: E 第 2 題( A 型題):國家基本藥物的遴選原則是 A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重 B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便 C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主 E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方 便、中西藥并重 答案: A 第 3 題( A 型題):藥品的首要特殊性是 A.與人的生命健康相關(guān) B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng) D.缺乏需求價(jià)格彈性 E.競爭性 答案: A 第 4 題( B 型題): A.生物藥劑學(xué)指標(biāo) B.有效性指標(biāo) C.安全性指標(biāo) D.穩(wěn)定性指標(biāo) E.均一性指標(biāo) 1.藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a17 標(biāo)穩(wěn)定的程度 2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、 有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度 3.藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度 4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo) 5.藥品的 三致 、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo) 答案: DEBAC 第 5 題( X 型題):《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括 A.中藥材、中藥飲片、中成藥 B.化學(xué)原料藥及其制劑 C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品 D.放射性藥品 E.診斷藥品 答案: ABCDE 第 6 題( X 型題):下列屬于藥品的是 A.天麻飲片 B.強(qiáng)化維生素 C 的食品 C.青霉素原料 D.醫(yī)療器械 E.直接接觸藥品的包裝材料 答案: AC 第 7 題( X 型題):關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是 A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù) B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) D.《中藥飲片炮制規(guī)范 》屬于國家標(biāo)準(zhǔn) E.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標(biāo)準(zhǔn) 答案: ABC 第 8 題( X 型題):我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括 A.《中國藥典》 B.《中國生物制品規(guī)程》 C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》 答案: ABCDE In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a18 第 9 題( X 型題):藥品的特殊性包括 A.與人的生命健康相關(guān) B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格,高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥 品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品 C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng),藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識 D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性 E.經(jīng)濟(jì)性和競爭性 答案: ABCD 第 10 題( X 型題):國家基本藥物的來源是 A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種 B.上市的新藥 C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評價(jià)后的品種 D.國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 E.試生產(chǎn)的新藥 答案: ABD 第 1 題( A 型題):化學(xué)藥品的名稱一般不包括 A. 通用名 B.商品名 C.漢語拼音名 D.中文名 E.英文名 答案: D 第 2 題( A 型題):藥品注冊管理的內(nèi)容不包括 A.藥品名稱 B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容 C.藥品包裝 D.藥品 E.藥品廣告 答案: E 第 3 題( B 型題): A.藥品內(nèi)包裝 B.藥品外包裝 C.內(nèi)包裝標(biāo)簽 D.外包裝標(biāo)簽 E.藥品最小銷售單元包裝 1.直接與藥品接觸的包裝 (如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等 ) 2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中 的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用 3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥品的相容性 4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a19 5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書 答案: AAABE 第 4 題( B 型題): A.我國實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想 B.我國實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo) C.我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則 D.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想 E.我國遴選非處方藥的原則 1.應(yīng)用安全、療效確 切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重 3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路 4.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善,加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理 5. 2021 年起,初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類管理制度 答案: EDACB 第 5 題( X 型題):關(guān)于藥品通用名的說法
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