867質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇使用(doc11)-質(zhì)量檢驗(編輯修改稿)
2024-09-23 09:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 方面，過程是否有效 ? 綜合回答這些針對方法、展開和結(jié)果方面的問題將決定評價的結(jié)論。一個質(zhì)量體系的評價在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動，將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動。 (2)、 管理評審 依受益者的期望對質(zhì)量體系 的狀況和適宜性包括質(zhì)量方針進行評價是供方組織的執(zhí)行管理者需要系統(tǒng)開展的重要活動之一。管理評審?fù)ǔＲ紤]許多超出 ISO900 ISO9002或ISO9003要求的附加因素。內(nèi)部審核結(jié)果和外部審核結(jié)果是重要的信息資源。重要的是管理評審的結(jié)果應(yīng)能導(dǎo)致質(zhì)量體系的有效性和效率的提高。 (3)、 質(zhì)量體系審核 在評價質(zhì)量體系有效性方面，審核是一個重要的要素。審核可以由組織自己 (第一方 )、組織的顧客 (第二方 )或獨立機構(gòu) (第三方 )或以其名義進行。第二方或第三方審核可以從顧客的角度提供更高程度的客觀性。 第一方內(nèi)部質(zhì)量審核可以由組織的成員或代表組織的其他人員進行。這種審核為有效的管理評審和糾正的、預(yù)防的或改進的措施提供信息。 在考慮某一合同或多個合同的情況下，可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進行第二方質(zhì)量審核。這種審核提供對供方的信任。 為獲得認(rèn)證或注冊，可以由勝任的認(rèn)證機構(gòu)進行第三方質(zhì)量審核，從而為許多潛在的顧客提供信任。 在 ISO900 ISO9002和 ISO9003中規(guī)定了質(zhì)量體系的基本要求， ISO10011— — 2和— 3提供了審核指南。 注 16 第一方審核 通常稱為“內(nèi)部”審核，而第二方和第三方質(zhì)量審核通常稱為“外部”質(zhì)量審核。 五 、 文件的作用 文件的價值 從 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以看出，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動。適宜的文件對下列幾項關(guān)鍵任務(wù)來說是必不可少的： —— 達到所要求的 (產(chǎn)品 )質(zhì)量； —— 評價質(zhì)量體系； —— 質(zhì)量改進； —— 保持改進。 質(zhì)量體系的文件和評價 對審核來說，程序文件是客觀證據(jù)，即 —— 過程已經(jīng)被確定； —— 程序被認(rèn)可； —— 程序處于更改控制之中。 只有在這些情況下，內(nèi)部和外部審核才能對展開和實施的適宜性提供一個有意義的評價。 文件作為質(zhì)量改進的保障 對質(zhì)量改進來說文件是重要的。當(dāng)程序已形成文件并被展開和實施時，就可能有把握地確定如何執(zhí)行目前工作以及如何衡量其業(yè)績。同時，也增強了更改效果的測量結(jié)果的可信度。此外，文件化的標(biāo)準(zhǔn)工作程序?qū)S持質(zhì)量改進成果也是必不可少的。 文件和培訓(xùn) 保持被展開和實施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機結(jié)合。在各種情況下都應(yīng)尋求文 件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡，以便在合適的時期內(nèi)保持文件達到一個合理的水平。要切記應(yīng)在這種必要的平衡下開展質(zhì)量體系審核。 六 、 質(zhì)量體系環(huán)境 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)適用于四種環(huán)境： a)、 用于質(zhì)量管理的指南； b)、 合同環(huán)境，在第一方和第二方之間； c)、 第二方認(rèn)定或注冊； d)、 第三方認(rèn)證或注冊。 供方組織應(yīng)建立并保持一個質(zhì)量體系，所設(shè)計的質(zhì)量體系應(yīng)涉及供方組織面臨的所有環(huán)境［ a)、 b)、 c)、 d)列出的那些環(huán)境］。 在環(huán)境 a)情況下，質(zhì)量 體系將會增強組織自身的競爭力以便以經(jīng)濟有效的方式實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量要求。 在環(huán)境 b)情況下，顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中影響供方按要求持續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品的能力的某些要素以及相應(yīng)的風(fēng)險。因此，顧客通過規(guī)定某一特定的質(zhì)量保證模式，在合同中要求一定的質(zhì)量體系要素和過程，如果合適，使之成為供方質(zhì)量體系的一部分。 在環(huán)境 c)情況下，供方的質(zhì)量體系接受顧客的評定。顧客可能對供方作出符合標(biāo)準(zhǔn)的正式認(rèn)可。 在環(huán)境 d)情況下，供方的質(zhì)量體系接受認(rèn)證機構(gòu)的評價，并且供方同意對所有的顧客都保持其質(zhì)量體系，除非在某一具體 合同中有特殊規(guī)定。這種質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊通常能減少顧客進行質(zhì)量體系評定的數(shù)量和 /或范圍。 一個供方往往同時處于所有類別的環(huán)境中。供方可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品目錄購買某些材料或零部件，而不提合同質(zhì)量體系要求；也可以購買另一些產(chǎn)品，提出合同質(zhì)量體系要求。同一個供方可以在非合同環(huán)境下出售某些產(chǎn)品，有或沒有顧客要求的質(zhì)量體系認(rèn)證，也可以在合同環(huán)境下出售另一些產(chǎn)品。 供方能依兩種方法中的一種選擇使用 ISO9000族，這兩種方法可分別稱之為“管理推動”和“受益者推動”。在任一情況下，供方首先應(yīng)研究本標(biāo)準(zhǔn) — ISO9000 族的路線圖，以便理解在該族中適用的基本概念和標(biāo)準(zhǔn)類型。 在許多國家和工業(yè) /經(jīng)濟部門受益者推動是一種流行作法。質(zhì)量體系認(rèn)證 /注冊應(yīng)用的增加是推廣該方法的一個因素。 在受益者推動方法中，供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求，實施一個質(zhì)量體系。所選擇的質(zhì)量體系要符合 ISO900 ISO9002或 ISO9003中某一合適標(biāo)準(zhǔn)的要求。在這一方法中，供方管理者必須起到重要的領(lǐng)導(dǎo)作用，但是其工作要得到外部受益者的推動。特別地，當(dāng)供方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和內(nèi)部運行結(jié)果獲得重大改進時，供方可能 會著手開展質(zhì)量管理工作以獲得進一步的改進，并根據(jù)所選擇的作為核心結(jié)構(gòu)的質(zhì)量保證模式，建立一個更加全面的質(zhì)量體系。 在管理推動方法中，供方自己的管理者會開展預(yù)期形成市場需要和趨勢的工作。在這一方法中，首先要使用 ISO9004— 1(ISO9004的其他適用的標(biāo)準(zhǔn) )來指導(dǎo)的質(zhì)量管理方法，建立一個能提高供方質(zhì)量成就的質(zhì)量體系。其后，供方能使用 ISO900 ISO9002或 ISO9003合適要求的標(biāo)準(zhǔn)，作為質(zhì)量保證模式來證實質(zhì)量體系的適宜性，可能先于任何顧客的要求，作為準(zhǔn)備的資格而獲得認(rèn)證。 在管理 推動方法中所實施的質(zhì)量體系通常要比為證實質(zhì)量體系適宜性而選用的模式更加全面和豐富。 七 、 質(zhì)量國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用 總則 為開展質(zhì)量管理，組織應(yīng)使用 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)，以便在管理推動和受益者推動兩種環(huán)境下開發(fā)、實施和改進他們的質(zhì)量體系。 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)包括兩類指南性標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000的幾個標(biāo)準(zhǔn)提供質(zhì)量保證應(yīng)用指南。ISO9004的幾個標(biāo)準(zhǔn)提供專用于質(zhì)量管理的應(yīng)用指南。 ISO9004這些標(biāo)準(zhǔn)不期望用于解釋質(zhì)
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