【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 應(yīng)包括內(nèi) 、 外部環(huán)境出現(xiàn)重大變化時(shí) ， 出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題或出現(xiàn)重大顧客投訴時(shí) 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 管理評(píng)審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系有持續(xù)的 適宜性 、 充分性 和 有效性 。 在以上三個(gè)方面 ， 體系需要進(jìn)行哪些改進(jìn)和變更 ？ 對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審與更新也是管理評(píng)審活動(dòng)的主要內(nèi)容 。 ? 關(guān)于質(zhì)量管理體系的適宜性 、 充分性和有效性 ， 有如下的理解： ISO9001:2020理解與實(shí)施 1)適宜性 是對(duì)組織的實(shí)際狀況而言 ， 對(duì)組織內(nèi) 、 外部動(dòng)態(tài)變化而言 。 質(zhì)量方針 、目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的過(guò)程及文件要求是否符合當(dāng)前組織的現(xiàn)狀 ？ 特別是在變化時(shí)是否仍能符合組織的實(shí)際 ？ 對(duì)于適宜性的評(píng)審和改進(jìn) ， 有助于組織提高對(duì)變化的適應(yīng)能力 ， 保持質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行 ， 以達(dá)到預(yù)期結(jié)果 ， 實(shí)現(xiàn)有效性； ISO9001:2020理解與實(shí)施 2)充分性 是對(duì)組織質(zhì)量管理是否全面和系統(tǒng)而言 。 組織是否已在質(zhì)量管理體系建立時(shí)識(shí)別了與質(zhì)量有關(guān)的全部過(guò)程 ？ 隨變化而進(jìn)行的改進(jìn)中是否補(bǔ)充與完善 ？過(guò)程是否充分細(xì)化展開(kāi) ？ 過(guò)程職責(zé)特別是過(guò)程的接口職責(zé)是否都已明確 ？ 資源的配置是否充分 ？ 還有顧客的需求和期望是否充分識(shí)別清楚了 ？ 對(duì)于充分性的評(píng)審和改進(jìn) ， 能保證質(zhì)量管理體系完整的過(guò)程能力 ， 最終達(dá)到顧客滿意； ISO9001:2020理解與實(shí)施 3)有效性 是對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的結(jié)果而言 。 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中 “ 有效性 （ ） ”的定義：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 。 對(duì)有效性的評(píng)審可以監(jiān)測(cè)結(jié)果為依據(jù) ， 評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 、 顧客滿意情況 、 內(nèi)部審核的結(jié)果 、 過(guò)程及產(chǎn)品的質(zhì)量情況 ， 各種改進(jìn)措施的效果情況等 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 管理評(píng)審的記錄通常有評(píng)審活動(dòng)策劃的記錄 ， 如評(píng)審計(jì)劃 、 評(píng)審?fù)ㄖ?；有評(píng)審活動(dòng)實(shí)施的記錄 ， 如會(huì)議簽到 、 會(huì)議記錄 、 紀(jì)要等；有評(píng)審結(jié)果的記錄 ， 如管理評(píng)審報(bào)告 、 管理評(píng)審的改進(jìn)措施及驗(yàn)證記錄等 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? ? 管理評(píng)審活動(dòng)的輸入應(yīng)為評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性 、 充分性 、 有效性提供依據(jù) 。 定期的管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下全部信息 ， 而專題的管理評(píng)審可涉及以下的一種或幾種信息： 1)審核結(jié)果 。 內(nèi)審結(jié)果 ， 第二方 、 第三方審核結(jié)果 (即外審 )； ISO9001:2020理解與實(shí)施 2)顧客反饋 。 這些信息本身就是質(zhì)量管理體系過(guò)程的輸入 。 包括顧客的需求 、 期望和改進(jìn)的建議 ， 也包括顧客對(duì)組織的意見(jiàn)和抱怨； 3)過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 ,即質(zhì)量管理體系 運(yùn)行現(xiàn)狀 及產(chǎn)品質(zhì)量情況 。 過(guò)程的實(shí)施與過(guò)程準(zhǔn)則的符合性比較；產(chǎn)品的質(zhì)量特性與產(chǎn)品技術(shù)要求的滿足情況；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量與組織以往水平或同行業(yè)比較的情況等； ISO9001:2020理解與實(shí)施 4)預(yù)防和糾正措施的狀況 。 對(duì)管理評(píng)審來(lái)講 ， 輸入的信息通常是比較重大的措施情況或日常改進(jìn)措施的綜合情況； 5)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 。 對(duì)上一個(gè)改進(jìn)的循環(huán)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)審； 6） 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更 。 根據(jù)變更來(lái)評(píng)審是否在適宜性 、 充分性方面作出改進(jìn) ， 以適應(yīng)變化 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 7)改進(jìn)的建議 ， 為最終做出改進(jìn)決議提供方案 。 ? 以上管理評(píng)審的輸入應(yīng)由各相關(guān)職能在評(píng)審前通過(guò)分析 、 整理進(jìn)行準(zhǔn)備 。 ? 管理評(píng)審活動(dòng)是一次完整的質(zhì)量管理體系 “ PDCA”改進(jìn)循環(huán)的終點(diǎn) ， 也是下一個(gè)循環(huán)的起點(diǎn) 。 管理評(píng)審的輸出是做出下一循環(huán) 改進(jìn)活動(dòng) 的決定和措施 ， 應(yīng)是確定的 、 具有指導(dǎo)性的 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 評(píng)審輸出應(yīng)包括： 1)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的改進(jìn)決定和措施 ，如質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整 ， 機(jī)構(gòu)職責(zé)的變更 ， 新的過(guò)程的建立 ， 質(zhì)量管理體系文件的修訂等； 2)對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施 ， 如新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā) ， 老產(chǎn)品的更新?lián)Q代 ， 產(chǎn)品某一特性的改進(jìn)提高等； ISO9001:2020理解與實(shí)施 3)體系運(yùn)行和改進(jìn)中必要的資源需求 ， 如對(duì)人力資源的補(bǔ)充調(diào)整 ， 購(gòu)置新的設(shè)備 、設(shè)施 ， 對(duì)工作環(huán)境的改造方案等 。 ? 在做出上述三個(gè)方面的決定和措施之前 ，管理評(píng)審的輸出也應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系在適宜性 、 充分性 、 有效性三個(gè)方面的現(xiàn)狀 做出基本的評(píng)價(jià) 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 6 資源管理 ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn)將人力資源 、 基礎(chǔ)設(shè)施 、 工作環(huán)境三項(xiàng)資源作為基本要求在 “ 6資源管理 ” 中提出 。 資源作為質(zhì)量管理體系過(guò)程重要的輸入 ， 是實(shí)現(xiàn)過(guò)程預(yù)期結(jié)果 ，實(shí)現(xiàn)過(guò)程增值的必要條件 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 質(zhì)量管理體系的實(shí)施 、 保持和改進(jìn) ， 需要投入人力 、 物力等資源 。 組織要通過(guò)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的過(guò)程 ， 來(lái)保證滿足顧客要求 ， 增強(qiáng)顧客滿意 ， 更需要不斷地補(bǔ)充 、 增加資源投入 。 因此 ， 組織應(yīng)根據(jù)需求確定并保證提供各項(xiàng)資源 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 人力資源是質(zhì)量管理最重要的資源 。 人力資源管理的目的是為了確保與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員能夠勝任其職責(zé) ， 具備完成特定職責(zé)所規(guī)定任務(wù)的能力 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 人員的能力從以下四個(gè)方面去評(píng)價(jià)： 1)教育 ， 即與崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景 ，如學(xué)歷教育等； 2)培訓(xùn) ， 即在專業(yè)工作中接受過(guò)的專門培訓(xùn)； 3)技能 ， 即從事崗位工作必要的技術(shù) 、 方法 、 技巧等； 4)經(jīng)驗(yàn) ， 可通過(guò)相似工作的經(jīng)歷獲得 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 、 意識(shí)和培訓(xùn) ? “ 、 意識(shí)和培訓(xùn) ” 表明：人力資源應(yīng)具有相應(yīng)的能力 ， 應(yīng)有質(zhì)量意識(shí) ，組織應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)或其他措施加以保證 。 ? 應(yīng)從教育 、 培訓(xùn) 、 技能 、 經(jīng)驗(yàn)四個(gè)方面對(duì)與質(zhì)量相關(guān)人員的任職條件提出要求 。應(yīng)根據(jù)組織架構(gòu)及崗位職責(zé)來(lái)確定 ， 并不是越高越好 ， 相適應(yīng)為宜 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 建立對(duì)人員的考核 、 評(píng)估制度 ， 評(píng)價(jià)現(xiàn)有人員的能力能否滿足崗位職責(zé)的要求 ，從而識(shí)別培訓(xùn)需求并采取措施以滿足這些需求 。 ? 對(duì)培訓(xùn)應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞皆u(píng)價(jià)其效果 。培訓(xùn)的評(píng)價(jià)方式可以是考試 、 抽查 、 面試等 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 質(zhì)量意識(shí)的形成可以通過(guò)各種途徑和方法 ， 如培訓(xùn)和宣傳 。 人力資源管理應(yīng)該包括這方面的工作 。 質(zhì)量意識(shí)的提高 ，能增強(qiáng)員工的責(zé)任感和工作自覺(jué)性 。 能認(rèn)識(shí)到自己從事的工作與質(zhì)量管理體系的關(guān)系 ， 能使廣大員工一起努力 ， 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)盡職盡責(zé) 。 ? 為了證實(shí)員工對(duì)崗位工作的勝任 ， 應(yīng)保持以上四個(gè)方面能力的適當(dāng)記錄 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 人力資源管理總體步驟概括為： 確定崗位任職條件 評(píng)估現(xiàn)有人員能力 上崗 培 訓(xùn) 評(píng)價(jià)措施有效性 上崗 有效、滿足條件 滿足條件 其他 措施 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的物質(zhì)保證 ， 組織應(yīng)確保并加以維護(hù) 。 組織要根據(jù)過(guò)程的目標(biāo) 、 過(guò)程的要求來(lái)確定所需設(shè)施 ， 以保證其能力滿足要求；同時(shí)還要通過(guò)一系列的維護(hù)保養(yǎng)制度 ， 保持其過(guò)程能力 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 基礎(chǔ)設(shè)施因組織的不同而不同 ， 適用時(shí)可包括： 1)質(zhì)量活動(dòng)必需的工作場(chǎng)所和與之配套的相關(guān)設(shè)施； 2)過(guò)程設(shè)備 ， 包括硬件和軟件 。 如生產(chǎn)設(shè)備 、 辦公設(shè)施等 。 3)支持性服務(wù) ， 如信息 、 通訊技術(shù) 、 運(yùn)輸設(shè)施等 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中 “ 工作環(huán)境 （ ） ” 的定義是：工作時(shí)所處的一組條件 。 包括物理的 、 社會(huì)的 、 心理的和環(huán)境的因素 。這些條件會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響 ， 應(yīng)予以控制 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 組織要確定與質(zhì)量有關(guān)的工作環(huán)境 ， 為保證產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造條件： 1)與人有關(guān)的因素：安全 、 健康 、 勞動(dòng)防