【文章內容簡介】 2） 這些合同或訂單是否都在接收前得到評審？ 3） 若顧客提供的要求沒有形式文件，企業(yè)在提供產品承諾前是否采用了適宜的方式，對顧客要求進行了確認 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審核要點與方法 客觀證據(jù) 評定 4） 企業(yè)通過評審，會得到哪些評審結果，會引發(fā)哪些措施？這些評審結果及由評審引發(fā)的措施形成哪些記錄，并得以保持？ 3．抽查交付及交付后活動記錄，驗證企業(yè)通過評審是否能確保 ⑴產品要求最終確定并被理解？ ⑵與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到妥善解決？ ⑶企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求？ 4．當顧客提出產品要求更改時，企業(yè)是否評審、確認？當企業(yè)提出產品要求更改時，企業(yè)是否得到顧客認可？ 5．產品要 求發(fā)生變更時，企業(yè)是否有確定的變更過程，以確保相關文件得到更改，相關人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產品是否與顧客協(xié)商妥善處理？ 7． 2． 3 顧客溝通 企業(yè)是否已建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？在和顧客溝通過程中，企業(yè)是否盡力、充分、主動？ 2．企業(yè)在產品信息問詢、合同、訂單的處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通？ 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 — O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審核要點及方法 客觀證據(jù) 評定 7． 5． 4 顧客財產 1．詢問企業(yè)是否存在客供財產？如有，有哪些？這些客供財產自交付日起，企業(yè)采取哪些措施，進行識別，驗證，保護和維護？這些措施是否有效并被實施？ 2．客供財產中是否含有知識產權？如有，企業(yè)是否按照法律和顧客要求采取了保護措施？ 3．問并查當顧客財產發(fā)生丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，企業(yè)是否采 取措施防止擴大，并予以記錄，向顧客報告？在未征得顧客意見之前，不擅自處置？ 8． 2． 1 顧客滿意 1．詢問為監(jiān)控和測量顧客是否滿意，企業(yè)獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進行顧客滿意程度的測量和監(jiān)控？ 2．問并查企業(yè)確定的顧客滿意關鍵因素有哪些？使顧客滿意的關鍵因素是否已成為企業(yè)進行測量和監(jiān)控的依據(jù)？ 3．問并查企業(yè)通過調查 , 企業(yè)對顧客滿意程度的評價結論： 1） 確定的顧客不滿意的問題點和使顧客滿意的關鍵因素有哪些 ? 2） 顧客滿意度是如何計算的？ 3 顧客滿意度的量化值是多少？？ 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審核要點及方法 客觀證據(jù) 評定 7． 4． 1 采購 過程 7． 4． 2采購信息程 采購產品的驗證 1．詢問企業(yè)采購的主要原料有哪些？是否進行分級管理 ,外包過程有哪 些 ? 2．索要對供方選擇、評價和重新評價的準則？看供方選擇、評價準則是否按照企業(yè)要求提供產品的能力制定？ 3 抽查采購記錄和外包記錄共 35 種，看企業(yè)是否在采購前已按照供方選擇評價準則進行供方的選擇，評價？供方選擇，評價結果是否形成記錄并保持？ 4．企業(yè)是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準并分發(fā)至有關部門？上述 35 種供方是否已列入目錄？ 5．供方供貨業(yè)績是否有記錄？對供貨業(yè)績不良時是否采取措施，以促使供方改進，滿足采購要求？ 6 問并查是否明確了采購的依據(jù)，適當時其信息是否考慮了產品，程序 ，過程，設備、人員資格、質量管理體系的批準要求？ 7 查采購依據(jù)規(guī)定的采購產品的要求是否明確、充分、適宜（包括品名，規(guī)格，數(shù)量，交付期，價格等），采購及批準權限是否明確并得到實施？ 8 問并查進貨檢驗的依據(jù)和記錄（見 審核記錄） 9 問并查當?shù)焦┓浆F(xiàn)場驗證或顧客驗證時 ,是否在采購資料中對放行方法等作出明確安排 ? 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審核要點及方法 客 觀 證 據(jù) 評定 生產和服務提供的控制 1． 問并查企業(yè)生產和服務提供受控條件是否包括如下適當?shù)膬热?: 1) 產品特性的信息以何種形式表述？該表述是否形成文件，且清楚，正確，完整，適用？ 2) 為操作者提供了哪些作業(yè)指導書 ? 抽查 35 份作業(yè)指導書 ,看是否清楚、適用、正確、有效？ 3) 抽查包括關鍵設備在內共 35 臺 ,看是否適宜 ,并得到維 護 . 4) 抽查 35 種需進行測量與監(jiān)控的過程或場所，有關人員是否獲得并使用了能夠滿足測量和監(jiān)控要求的裝置？ 5) 問哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量？監(jiān)控或測量的項目，要求及方法是什么？由誰實施監(jiān)控或測量？實施監(jiān)控或測量的資源是否適當、充分？ 6) 問并查工序和成品的放行和交付手續(xù) 7)問并查交付后有哪些工作內容 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審核要點及方法 客 觀 證 據(jù) 評定 生產和服務提供過程的確認 1． 問特殊過程有哪些特點 ,企業(yè)有哪些特殊過程？ 2 問并查 23 種特殊過程的確認安排和記錄 ,適用時，確認是否包括： ⑴過程的評審和批準準則 ⑵設備的認可活動（認可準則和認可記錄）？ ⑶人員資格的鑒定（包括人員資格鑒定準則和鑒定記錄）？ ⑷使用特定的方法和程序 (作業(yè) 指導書 )？ 5)是否進行了工藝參數(shù)監(jiān)控 ,并提供了監(jiān)控記錄 ,查閱記錄與工藝文件規(guī)定的一致性 ⑸過程能力不足采取改進措施后，是否進行再確認？ 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審核要點及方法 客 觀 證 據(jù) 評定 標識和追溯性 1． 問并查如下產品的標識內容和和標識方法 : 1) 原料 2) 工序產品 3) 成品 2． 問并查檢驗狀態(tài)標識的內容和方法 ? 3． 查標識實施，保持，撤除過程是否明確并受控？ (見現(xiàn)場審核記錄 ) 4．對有追溯性要求的場合，產品標識是否唯一，已受控并有記錄？ 產品防護 1． 問并查企業(yè)是否針對產品的符合性，在標識，搬運，包裝，貯存期間采取防護措施的有關規(guī)定 . 2． 在