【文章內(nèi)容簡介】 重復(fù)檢測或校準(zhǔn)； d) 對存留樣品進行再檢測或再校準(zhǔn)； e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 ? 實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 結(jié)果報告 ? 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序 ，及時出具檢測和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果 ， 并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確 、客觀 、 真實 。 報告應(yīng)使用法定計量單位 。 報告應(yīng)使用法定計量單位 ， 這是資質(zhì)認定的又一特殊要求 。我國計量法明確規(guī)定： “ 國家采用國際單位制 。 國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單位 ， 為國家法定計量單位 。 ” 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 結(jié)果報告 ? /或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息： a) 標(biāo)題； b) 實驗室的名稱和地址 ， 以及與實驗室地址不同的檢測和 /或校準(zhǔn)的地點； c) 檢測和 /或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識 （ 如系列號 ） 和每一頁上的標(biāo)識 ， 以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識； d) 客戶的名稱和地址 （ 必要時 ） ； e) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別； f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識； g) 樣品接收日期和進行檢測和 /或校準(zhǔn)的日期 （ 必要時 ） ； h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時 ， 所用抽樣計劃的說明； i) 檢測和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果； j) 檢測和 /或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識； k) 必要 時 ， 結(jié)果僅與被檢測和 /或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 結(jié)果報告 ? 需對檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的 ， 報告中還可包括下列內(nèi)容： a) 對檢測和 /或校準(zhǔn)方法的偏離 、 增添或刪節(jié) ， 以及特定檢測和 /或校準(zhǔn)條件信息； b) 符合 （ 或不符合 ） 要求和 /或規(guī)范的聲明； c)當(dāng)不確定度與檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) ， 或客戶有要求 ， 或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時 ， 報告中還需要包括不確定度的信息； d) 特定方法 、 客戶或客戶群體要求的附加信息 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 結(jié)果報告 ? 對含抽樣的檢測報告 ， 還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 抽樣日期； b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 ， 以及對這些規(guī)范的偏 離 、 增添或刪節(jié)； c) 抽樣位置 ， 包括任何簡圖 、 草圖或照片； d) 抽樣人； e） 列出所用的抽樣計劃； f） 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 結(jié)果報告 ? ， 這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明 。 分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果 。 ? 當(dāng)用電話 、 電傳 、 傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果時 ， 應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求 。 實驗室應(yīng)對確保數(shù)據(jù)結(jié)果的安全性 、 有效性和完整性采取相關(guān)措施 。 ? ， 應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明： “ 對報告的補充 ， 系列號 ……（ 或其他標(biāo)識 ） ” ， 或其他等效的文字形式 。 報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求 ， 若有必要發(fā)新報告時 ， 應(yīng)有唯一性標(biāo)識 ， 并注明所替代的原件 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室計量認證的程序與步驟 洪愛華 暨南大學(xué)實驗技術(shù)中心 計量認證材料 第三講 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 資質(zhì)認定的形式 包括：計量認證和審查認可 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 計量認證：為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)應(yīng)辦理計量認證。 審查認可（授權(quán)）：依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)和其他執(zhí)法監(jiān)督實驗監(jiān)督檢驗任務(wù)的授權(quán)檢驗機構(gòu)辦理審查認可（授權(quán)）。 審查認可（驗收）：依法設(shè)置的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施執(zhí)法監(jiān)督檢驗任務(wù)的技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)辦理審查認可（驗收）。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室資質(zhì)認定的程序 指各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門由受理計量認證、審查認可的申請，到組織現(xiàn)場技術(shù)評審、證書的發(fā)放以及做出證書的收回、撤銷的決定的步驟、方式和時限的總稱。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室資質(zhì)認定程序構(gòu)成 包括： 計量認證、審查認可行政許可辦事程序 實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審程序 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 行政許可辦事程序 從辦事程序的形式可分為首次認證、復(fù)查換證、擴項、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、名稱變更等形式。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 首次認證： 未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后申請辦理首次認證。 復(fù)查換證： 已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前 6個月申請辦理復(fù)查換證。 擴項： 已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)增加檢測能力的辦理擴項。 標(biāo)準(zhǔn)變更： 已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時辦理標(biāo)準(zhǔn)變更。 授權(quán)簽字人變更： 已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，只有授權(quán)簽字人變更的辦理此項。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 首次認證的辦事程序 一、受理范圍：從事下列活動的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認定 （ 1）為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。 （ 2）為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。 （ 3）為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。 （ 4）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。 （ 5）為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。 （ 6）其他法定需要通過資質(zhì)認定的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 二、實驗室資質(zhì)認定的許可依據(jù) （ 1） 《 中華人民共和國計量法 》 ； （ 2） 《 中華人民共和國計量法實施細則 》 ； （ 3） 《 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 》 ； （ 4） 《 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例 》 ； （ 5） 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 ； （ 6） 《 中華人民共和國認證認可條例 》 ； （ 7） 《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 》 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 三 、 申請條件：滿足實驗定資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則的要求 四 、 申請材料目錄 申請書 （ 一式三份 ） 、 法律地位證明 、 技術(shù)能力證明 （ 場所 、 設(shè)施 、 人員等 ） 、 管理體系文件 （ 質(zhì)量手冊 、 程序文件 、 作業(yè)指導(dǎo)書 ） 五 、 許可工作程序 申請 、 受理 、 技術(shù)評審 、 審批 、 頒發(fā)證書 、材料存檔 、 公布 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 技術(shù)評審程序 從實驗定資質(zhì)認定的形式上可分為計量論證評審 、 審查認可 （ 驗收 ） 評審 、 審查認可 （ 授權(quán) ） 評審 。 從評審的形式上可分為首次評審 、 復(fù)查評審 、 擴項評審 、 監(jiān)督評審 、標(biāo)準(zhǔn)變更評審 、 授權(quán)簽字人變更評審 、 名稱變更評審 、 組織變更評審等 。 計量認證評審： 評審組接受委托對依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其它標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)現(xiàn)場評審 。 首次評審： 對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審 。 技術(shù)評審的時限： 文件評審在接受評審任務(wù)后 20個工作日內(nèi)完成；技術(shù)現(xiàn)場評審（含整改期）應(yīng)在 2個月內(nèi)完成；對評審整改跟蹤驗證應(yīng)在接到整改報告后 10日內(nèi)完成。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 首次評審的現(xiàn)場評審： 評審準(zhǔn)備 評審任務(wù)的下達與領(lǐng)取 評審組長對 《 申請書 》 的了解 A、 申請的檢測能力應(yīng)按申請領(lǐng)域名稱 、 類別名稱 、 產(chǎn)品名稱的順序 。 或領(lǐng)域名稱 、產(chǎn)品名稱 、 參數(shù)名稱等形式表述清晰 、 準(zhǔn)確填寫 B、 《 申請書 》 中的 《 儀器設(shè)備 （ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ） 及其檢定 /校準(zhǔn)一覽表 》 應(yīng)與 《 申請計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 項目表 》 內(nèi)容相符并能證明其檢驗?zāi)芰?。 評審組長文件評審 A、 質(zhì)量手冊 B、 程序文件 C、 管理體系內(nèi)部審核記錄：有內(nèi)審詳細計劃 。內(nèi)審記錄覆蓋全部要素 、 部門 、 過程 。內(nèi)審結(jié)論準(zhǔn)確 。內(nèi)審中所發(fā)現(xiàn)的不符合項已有效整改 。 D、 管理評審記錄：有詳細的管理評審計劃 。管理評審具有明確的輸入和輸出 。管理評審結(jié)論準(zhǔn)確 。 E、 文件評審結(jié)果的處理 下發(fā)評審?fù)ㄖ? 編制評審計劃 ， 與被評審實驗室溝通 （ 評審日程 、 考核項目 、 交通住宿等 ） 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 現(xiàn)場評審 工作準(zhǔn)備會議：評審組長在現(xiàn)場評審前負責(zé)召開全體評審成員參加的預(yù)備會 。 首次會議 考察實驗室：評審組在現(xiàn)場觀察時所提的問題應(yīng)由現(xiàn)場檢驗人員回答 。 現(xiàn)場操作考核：可采取盲樣實驗 、 人員比對 、 儀器比對等方式進行 。 現(xiàn)場提問 查閱質(zhì)量記錄 填寫現(xiàn)場評審記錄 現(xiàn)場座談會 授權(quán)簽字人的考核 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 檢測能力的確定 1 《 評審組確認的檢測能力 建議批準(zhǔn)的認證 / 認可 （ 驗收 ） 項目及限制范圍 》 的填寫 1 評審組內(nèi)部會 1 與實驗室溝通 1 評審結(jié)論 1 評審報告 1末次會議 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 監(jiān)督評審 計量認證證書的有效期為 3年，監(jiān)督評審安排在取證后 18月的前后 3個月內(nèi)進行，評審的內(nèi)容包括：通過審查實驗室的質(zhì)量記錄，評價實驗室管理體系運行的有效性和對檢測項目進行現(xiàn)場考核等。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室質(zhì)量管理體系的建立與迎審 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 質(zhì)量管理體系的建立與運行 目的：是為了實施質(zhì)量管理 ， 并使其實現(xiàn)和達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ， 以便以最好 、最實際的方式來指導(dǎo)實驗室和檢驗機構(gòu)的工作人員 、 設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動 ， 從而保證顧客對質(zhì)量滿意和降低成本 。 組成 （ 5要素 ） ：組織機構(gòu) 、 職責(zé) 、 程序 、過程 、 資源 特性：系統(tǒng)性 、 全面性 、 有效性 、 適應(yīng)性 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 建立實驗室管理體系的要點 《 評審準(zhǔn)則 》 的適用范圍： 《 評審準(zhǔn)則 》 的適用范圍是實驗室 。 實驗室的輸出：是數(shù)據(jù)和結(jié)果 ， 其載體為結(jié)果報告 。 實驗室管理體系應(yīng)反映本實驗室的特點 。 一個實驗室只應(yīng)建立并保持一個管理體系 。 形成文件 不斷改進 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 管理體系建立的步驟 統(tǒng)一思想 、 統(tǒng)一認識 。 宣傳培訓(xùn) 、 全員參與 。 組織落實 、 擬定計劃 。 目標(biāo)要明確 、 控制進程 、突出重點 。 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 分析現(xiàn)狀 ， 確定過程 、 要素 。 確定機構(gòu) ， 分配職責(zé) ， 配備資源 。 管理體系文件化 。 管理體系文件包括：質(zhì)量手冊 、程序文件 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、 記錄 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 編制管理體系文件 文件層次結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊：按評審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述質(zhì)量體系要素職責(zé)及途徑。 程序文件：描述質(zhì)量管理體系所涉及到的各個部門的職能活動。 作業(yè)指導(dǎo)書：是某個具體作業(yè)的指導(dǎo)工作文件，回答如何做的問題，由具體操作招待人員使用。 記錄：諸如表格、簽名、原始記錄報告等。（記錄的作用：保證了產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性得以實現(xiàn)，為采取預(yù)防和糾正措施提供了重要的依據(jù)，同時也為評價和驗證質(zhì)量改進活動提供了信息） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 對管理體系文件的基本要求 規(guī)范性 系統(tǒng)性 協(xié)調(diào)性 唯一性 適用性 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 管理體系試運行 通過試運行，考驗管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善管理體系文件的目的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 試運行工作步驟與要求 試運行計劃 文件批準(zhǔn)發(fā)放 。 宣講培訓(xùn) 。 記錄文件 、 表格的準(zhǔn)備 。 試運行 ， 期間至少進行一次內(nèi)審和管理評審 ， 注意保存內(nèi)部審核和管理評審活動記錄 。 體系文件的修改、補充、完善。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 內(nèi)部審核及管理評審 內(nèi)審定義：是實驗室自身必須建立的評價機制 ，對所策劃的體系 、 過程及其運行的符合性 、 適宜性和有效性進行系統(tǒng)的 、 定期的審核 ， 保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進過程 。 也稱第一方審核 。 內(nèi)審目的：自我發(fā)現(xiàn)問題 、