【文章內(nèi)容簡介】 第六章 附則 第三十一條 本辦法由麗水市 蓮都區(qū) 食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。 第三十二條 本辦法自 2021年 1月 1日 起施行。 24 麗水市蓮都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 行政處罰案件審核工作規(guī)則 第一條 為了完善工作程序，強化執(zhí)法監(jiān)督，嚴格依法行政，保證辦案質(zhì)量，參照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第 1號）等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。 第二條 麗水市蓮都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察稽查大隊（下 稱辦案機構(gòu)）調(diào)查終結(jié)的行政處罰案件，在行政處罰事先告知書或聽證告知書和行政處罰決定書發(fā)出之前，以及立案 25 后發(fā)現(xiàn)違法事實不成立需撤案的案件，在撤案通知書發(fā)出之前，均要送 麗水市蓮都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室（法規(guī)科）（下 稱法制機構(gòu)）審核，再交局 分 管領(lǐng)導審批。 第三條 行政處罰案件審核實行書面審理，法制機構(gòu)依法對行政處罰案件的合法性和適當性進行審核。 第四條 行政處罰案件的審核人員實行回避制度，審核人員有下列情形之一的，應(yīng) 當回避： (一 )是本案的調(diào)查人員； (二 )是本案當事人或者當事人的近親屬； (三 )與本案有直接利害關(guān)系； (四 )與本案當事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。 第五條 辦案機構(gòu)對于違法事實清楚，證據(jù)確鑿，當場對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰案件，不需經(jīng)法制機構(gòu)審核。但應(yīng)在作出當場行政處罰決定之日起三個工作日內(nèi)，將當場行政處罰決定書報法制機構(gòu)備案。 第六條 根據(jù)行政訴訟判決或行政復(fù)議、執(zhí)法監(jiān)督的決定，需對原處罰決定撤銷重新做出處罰的案件，在做出新的處罰前，應(yīng) 按本規(guī)則送交法制機構(gòu)審核。 第七條 辦案機構(gòu)在案件調(diào)查取證結(jié)束后，提出處理意見，并經(jīng)辦案機構(gòu)集體合議后 ,擬制行政處罰事先告知書或聽證告知書或撤案通知書，連同案卷全部材料一并送交法制機構(gòu)審核。 第八條 法制機構(gòu)應(yīng)當建立行政處罰案件審核登記制度。收到案卷后應(yīng)及時審核，審核完畢后填寫《案件審核意見表》 (式樣附后 )一式兩份。一份隨案卷退回辦案機構(gòu)，另一份由法制機構(gòu)存檔備查。 第九條 行政處罰案件審核工作由法制機構(gòu)負責人指定 26 專人辦理，承辦人員在審核完畢提出審核意見后，必須經(jīng)法制機構(gòu)負責人審簽后才能退回辦案機構(gòu)。 第十條 行政處罰案件審核主要方式是閱卷。法制機構(gòu)可以向辦案機構(gòu)了解情況，或者聽取當事人的陳述、申辯。 第十一條 法制機構(gòu)在收到辦案機構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在七個工作日內(nèi)審核完畢，并提出審核意見。因特殊情況需要延長審核期限的，報分管領(lǐng)導批準，但延長期限不得超過五個工作日。 第十二條 在發(fā)出行政處罰事先告知書或聽證告知書之前，法制機構(gòu)主要對行政處罰案件的下列內(nèi)容進行審核： (一 )對本案是否具有管轄權(quán)； (二 )當事人的基本情況是否清楚明確 當事人是否是該違法行為的主體； 當事人的名稱是否正確無 誤，法人或其他組織的名稱是否與其許可證或營業(yè)執(zhí)照上的名稱相符； 當事人是否具有法定的行為能力和責任能力。 (三 )案件事實是否清楚，證據(jù)是否充分 案件事實是否完整、清楚； 證據(jù)是否真實、充分、有效，證據(jù)與證據(jù)之間是否有客觀性、關(guān)聯(lián)性、合法性； 對違法所得或貨值金額的計算認定是否準確、有據(jù)。 (四 )對違法行為的定性是 否正確 (五 )適用法律法規(guī)是否正確恰當 適用法律、法規(guī)和規(guī)章是否正確； 處罰的種類是否符合法律、法規(guī)的規(guī)定； 處罰的幅度是否依據(jù)違法行為情節(jié)的輕重，有無畸輕畸重、顯失公正 的情況。 (六 )程序是否合法，手續(xù)是否完備 有無履行立案審批手續(xù)； 27 采取先行登記保存、查封扣押等措施是否符合法律法規(guī)規(guī)定； 有無告知當事人依法享有的權(quán)利； 案件承辦人員是否有應(yīng)當回避而未回避的情形； 在發(fā)出行政處罰事先告知書或聽證告知書之前，其它依法必須經(jīng)過的程序或履行的手續(xù)。 (七 )有無超越職 權(quán)或濫用職權(quán)的情況 (八 )行政處罰事先告知書或聽證告知書等執(zhí)法文書格式是否規(guī)范， 內(nèi)容 表述是否準確 完整 ，用詞是否 準確 嚴謹， 文字標點是否 準確 規(guī)范， 有無概念不清或其它容易引起誤解的情形。 (九 )在發(fā) 出行政處罰事先告知書或聽證告知書之前，其它應(yīng)審核的事項。 第十三條 在發(fā)出行政處罰決定書之前，法制 機構(gòu)對行政處罰案件的審核，除 本規(guī)則 第十 二條所列內(nèi)容外，還應(yīng)包括： 有無告知當事人做出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)； 有無按規(guī)定組織聽證； 有無聽取當事人的陳述、申辯； 有無對當事人 提出 的陳述、申辯進行復(fù)核； 有無行政處罰事先告知書或聽證告知書，有無行政處罰決定書文稿； 在發(fā)出行政處罰決定書之前，其他 依法必須經(jīng)過的程序或履行的手續(xù) ； 行政處罰決定書等執(zhí)法文書格式是否規(guī)范， 內(nèi)容 表述是否準確 完整 ，用詞是否 準確 嚴謹， 文字標點是否 準確 規(guī)范，有無概念不清或其它容易引起誤解的情形； 在發(fā)出行政處罰決定書之前，其它應(yīng)審核的事項。 第十四條 法制機構(gòu)對案件審核后，提出下列書面審核意 28 見： 對具有管轄權(quán)、當事人確定、事實清楚、證據(jù)充分、定性準確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當、程序合法、手續(xù)完備、行政處罰事先告知書或聽證告知書和行政處罰決定書等執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，同意上報局 分 管領(lǐng)導審批；對其中情節(jié)復(fù)雜或者擬給予較重行政處罰的案件，建議提交局領(lǐng)導集體討論決定。 對無管轄權(quán)的行政處 罰案件，建議撤案，并移送有管轄權(quán)的行政管理部門依法處理。 對當事人不明、事實不清、證據(jù)不足、違反辦案程序等情況的行政處罰案件，建議補充或糾正。 對當事人不構(gòu)成違法的行政處罰案件，建議撤案。 對定性不準、適用法律法規(guī)不當、處罰種類和幅度不當、程序不當、手續(xù)不全、行政處罰事先告知書或聽證告知書和行政處罰決定書文稿格式不規(guī)范、內(nèi)容表述不準確等情形的行政處罰案件，建議辦案機構(gòu)修正、補充。 第十五條 經(jīng)法制機構(gòu)審核同意的行政處罰案件，附書面審核意見后連同全部案卷材料一并退回辦案機構(gòu)，由辦案機構(gòu)報局 分 管領(lǐng) 導批準或集體討論決定。 第十六條 法制機構(gòu)提出修改建議的案件，辦案機構(gòu)修正、糾正或補充后，應(yīng)重新將全部案卷材料送交法制機構(gòu)進行復(fù)核。法制機構(gòu)復(fù)核案件的時限為兩個工作日。 第十七條 案件審核過程中法制機構(gòu)與辦案機構(gòu)就案件事實認定發(fā)生意見分歧的，由分管法制工作的局領(lǐng)導協(xié)調(diào)解決；不能協(xié)調(diào)解決的重大分歧，提交局領(lǐng)導集體討論決定；提交局領(lǐng)導集體討論決定的案件，按重大案件集體討論制度的有關(guān)規(guī)定辦理。 第十八條 經(jīng)過法制機構(gòu)審核的行政處罰案件，辦案機構(gòu)應(yīng)將行政處罰事先告知書或聽證告知書和行政處罰決定書 29 抄送一份給法制 機構(gòu)備查。 第十九條 法制機構(gòu)應(yīng)建立行政處罰案件審核檔案。歸檔內(nèi)容包括：行政處罰案件審核意見表、案件審理書面記錄和行政處罰事先告知書或聽證告知書和行政處罰決定書等與案件有關(guān)的材料。 第二十條 本規(guī)則由 麗水市蓮都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室（ 法規(guī)科 ）負責解釋。 第二十一條 本規(guī)則自 2021 年 1 月 1 日起施行。 附 ： 麗水市蓮都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 案件審核意見表 30 注：本表一式兩份，一份隨案卷退回辦案機構(gòu)，另一份由法制機構(gòu)存檔備查。 當事人 案件名稱 案情簡要 及 處理意見 辦案機構(gòu)負責人意見 送審人及時 間 退卷時間 法制機構(gòu)審核意見 承辦人 : 負責人 : 31 麗水市蓮都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 沒 收物品管理制度（試行） 第一條 為加強和規(guī)范沒收物品的管理 ， 依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國拍賣法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地實際，制訂本制度。 第 二 條 局辦公室、 監(jiān)察稽查 大 隊共同負責沒收物品的登記、接收、保管、提取、銷毀、拍賣等工作； 辦公室 指定專門工作人員為保管員。 局分管領(lǐng)導負責對沒收物品銷毀的審批工作；局主要領(lǐng)導負責對沒收物品拍賣的審批工作。 第 三 條 沒收物品倉庫應(yīng)有符合藥品 儲存特性的設(shè)施，并配備具有調(diào)節(jié)和監(jiān)測溫濕度的設(shè)備。 第四條 先行登記保存或扣押的物品，由辦案人員填寫《暫行保管物品交接單》（附表 1，一式二聯(lián)），連同物品一起移交保管員，經(jīng)雙方核對簽字后入庫保管，交接單保管員和辦案人員各留存一份。 32 第五條 解除先行登記保存或扣押，需將物品全部或部分退還當事人的，經(jīng) 局分管 領(lǐng)導批準后，由 辦案人員憑《暫行保管物品交接單》 向保管員 提取 物品。 第六條 在行政處罰決定書發(fā)出之日起的 5 個工作日內(nèi)，辦案人員應(yīng)及時填寫《沒收物品入庫交接單》（附表 2，一式二聯(lián)），連同沒收物 品一起移交給保管員，經(jīng)核對無誤后雙方在該交接單上簽字，交接單保管員和 辦案 人員各留存一份。 保管員憑該交接單建立《沒收物品入庫登記臺帳》（附表 3）。 第七條 超過訴訟時限的沒收物品，除 依法應(yīng)當予以銷毀的 物品 外，對有利用價值的物品應(yīng)按照規(guī)定公開拍賣或依照有關(guān)規(guī)定處理。 第八條 擬 公開 拍賣處理的藥品和醫(yī)療器械，必須經(jīng)市級以上（含市級）藥品（醫(yī)療器械）檢驗機構(gòu)檢驗合格，并經(jīng)局黨委討論后方可實施。 第九條 拍賣物品應(yīng)由監(jiān)察稽查 大隊 辦案 人員填寫《沒收物品處理審批表》，經(jīng)處室負責人簽字和局主要領(lǐng)導批準，并 報地方財政部門同意后實施拍賣，并制作《沒收物品處理清單》一式三聯(lián)，分別由收購單位、監(jiān)察稽查 大隊 、保管員留存。拍賣物品所得款項，應(yīng)嚴格按國家有關(guān)規(guī)定管理。 第十條 沒收物品每年銷毀一次，由監(jiān)察稽查 大隊 辦案人員填寫《沒收物品處理審批表》，經(jīng)處室負責人簽字和局分管領(lǐng)導批準后實施。銷毀物品時，應(yīng)有兩名以上執(zhí)法人員到現(xiàn) 33 場監(jiān)督，銷毀后監(jiān)督人員在《沒收物品處理清單》上簽字，該清單一式二份，分別由監(jiān)察稽查 大隊 、保管員留存。 第十一條 保管員應(yīng)對倉庫內(nèi)存放的物品按照特性要求進行分類保管，溫濕度應(yīng)符合《藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。保管物品要做到帳物相符，保管物品質(zhì)量發(fā)生變化或丟失、損毀時，保管員應(yīng)及時向分管領(lǐng)導報告，并做好記錄。 第十二條 任何人不得挪用、截留、私分、 調(diào)換 或 私自出售沒收物品。 第十三條 本制度指的沒收物品包括 依法 沒收的藥品、醫(yī)療器械、原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備等物品。 第十四條 本制度中《沒收物品處理審批表》、《沒收物品處理清單》等的制作，按照國家局令第１號的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十五條 對沒收的麻醉藥品、精神藥品、戒毒用藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的處理，應(yīng)按照 國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十六條 本制度自 2021 年 1 月 1 日起施行。 34 附表 1 暫行保管物品交接單 案 由 涉嫌違法主體 名稱 先行登記保存或 扣押 物品通知書編 號 移交人 接收人 入庫時間 物品數(shù)量 備注 暫行保管物品交接單 案 由 涉嫌違法主體 名稱 先行登記保存或 扣押 物品通知書編 號 移交人 接收人 入庫時間 物品數(shù)量 35 備注 附表 2 沒收物品入庫交接單 違法主體 名稱 案由 行政處罰決定書號 處罰日期 移交人 接收人 入庫時間 物品數(shù)量 備注