【文章內容簡介】 錯并及時糾正，尚未造成后果的；（二）執(zhí)法過錯情節(jié)輕微，未產生后果的；（三）其他可以從輕或者免于追究的情形。第八條 有下列情形之一的，應當從重追究過錯責任：（一）因玩忽職守、徇私枉法、受賄、索賄等原因造成執(zhí)法過錯的；（二）屢次發(fā)生執(zhí)法過錯的；（三）因執(zhí)法過錯造成嚴重后果或產生嚴重不良影響的；（四）其他應從重追究的情形。第九條 經調查確認存在行政執(zhí)法過錯的，視過錯后果和過錯情節(jié)，按下列方式追究行政執(zhí)法過錯責任（可以并用）：（一）責令改正；（二）通報批評；（三）暫停執(zhí)法資格離崗學習；（四）收回執(zhí)法證，并調離執(zhí)法崗位（五）行政處分；（六）追償部分或全部行政賠償費用；（七）涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。第十條 市局政策法規(guī)處（以下簡稱政策法規(guī)處）負責市局行政執(zhí)法人員和區(qū)縣局（分局）負責人行政執(zhí)法過錯責任的調查認定工作，市局監(jiān)察室承辦上述人員行政執(zhí)法過錯責任的追究工作。各區(qū)縣局（分局）工作人員的行政執(zhí)法過錯責任認定與追究工作由各區(qū)縣局（分局）負責，市局認為必要時，也可以直接追究過錯行為人的行政執(zhí)法過錯責任。第十一條 發(fā)現有下列情況之一，政策法規(guī)處應當及時受理，經分管領導同意后組織調查，查清事實，確認相關人員的過錯責任：（一）藥品監(jiān)督行政執(zhí)法檢查中發(fā)現的嚴重違法行政行為；（二）群眾舉報、有關部門轉交、上級領導交辦并經查實的嚴重違法行政行為；（三）因違法而被行政復議機關決定撤銷、變更的行政行為；（四） 因違法行政被人民法院終審判決撤銷、部分撤銷或者變更的行政行為；（五）因違法行政致使當事人合法權益受到損害，造成行政賠償的；（六）其他應當立案查處的行政違法行為。第十二條 政策法規(guī)處應在分管領導批準調查后的20個工作日內完成行政執(zhí)法過錯責任調查和認定工作。政策法規(guī)處在進行調查時不得少于2人，必要時可會同監(jiān)察室進行。調查人員在調查時有權進行下列活動：（一）調閱有關材料；（二）詢問涉嫌行政執(zhí)法過錯的當事人；（三）詢問相關人員；（四）向有關證人或舉報人進行調查；（五）收集有關證據。有關人員應當配合調查人員工作。第十三條 政策法規(guī)處經過調查認定無行政執(zhí)法過錯行為的以書面形式提出不予立案的認定意見，經分管領導批準后終止調查。第十四條政策法規(guī)處經過調查認定有行政執(zhí)法過錯責任的，制作《行政執(zhí)法過錯責任立案報告》，報分管領導審批?！缎姓?zhí)法過錯責任立案報告》應包括以下內容：（一）行政執(zhí)法過錯主體；（二）行政執(zhí)法過錯的具體行為及事實與證據；（三）行政執(zhí)法過錯產生的后果；（四）責任認定；（五）當事人的態(tài)度。第十五條 《行政執(zhí)法過錯責任立案報告》經分管領導同意后，由監(jiān)察室會同政策法規(guī)處告知行政執(zhí)法過錯當事人并聽取陳述申辯。第十六條 監(jiān)察室根據《行政執(zhí)法過錯責任立案報告》和行政執(zhí)法過錯當事人的陳述與申辯意見，結合行政執(zhí)法過錯事實、情節(jié)，過錯行為人的法定職責以及產生過錯的原因和后果，依據本規(guī)定第7條、第8條、第9條的規(guī)定，制作《行政執(zhí)法過錯責任追究意見審批表》提出行政執(zhí)法過錯責任追究意見；《行政執(zhí)法過錯責任追究意見審批表》經分管領導審定后，提請局長辦公會討論決定。第十七條 監(jiān)察室根據局長辦公會決定制作《行政執(zhí)法過錯責任追究通知書》并送達行政執(zhí)法過錯當事人?！缎姓?zhí)法過錯責任追究通知書》送達后的7日內，監(jiān)察室應向上級有關部門作出書面匯報。第十八條 行政執(zhí)法過錯當事人的行為違反行政紀律，須追究行政紀律責任的，由監(jiān)察室依據《中華人民共和國行政監(jiān)察法》的有關規(guī)定辦理。第十九條 被追究的有關責任人員對追究決定不服的，可以在收到《行政執(zhí)法過錯責任追究通知書》后的15日內向做出追究決定的局（分局）或上一級有關部門申訴。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第二十條 受理申訴的局（分局）應當及時做出處理決定并告知申訴人。申訴期間不停止原處理決定的執(zhí)行。第二十一條 各區(qū)縣局（分局）有關行政執(zhí)法過錯責任的受理、調查、認定和追究工作，參照本規(guī)定第十條至第十八條辦理。第二十二條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實行，原《南京市藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法過錯責任追究暫行規(guī)定》廢止。南京市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權指導意見（試行）（寧食藥監(jiān)法[2007]130號） 第一條 為進一步規(guī)范全市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員的行政處罰行為,正確行使自由裁量權，促進依法行政，根據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的有關規(guī)定，制定本意見。 第二條 本意見所稱自由裁量權，是指在實施行政處罰時，根據法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法情節(jié)、手段、后果等因素，合理適用處罰種類、處罰幅度，對違法行為酌情量罰的權限。 第三條 全市食品藥品監(jiān)督管理機關在對藥品、醫(yī)療器械違法行為實施行政處罰時適用本意見。 第四條 藥品監(jiān)督行政處罰，必須以事實為依據，以法律為準繩，堅持公平、公正原則，教育與處罰相結合原則。 第五條 在行使自由裁量權時應當遵循過罰相當原則?？紤]違法行為的事實、性質、情節(jié)以及社會危害程度等，作出的行政處罰應與違法行為相當。 在行使自由裁量權時應當遵循案卷排他原則。有足夠的證據支持并記錄在案的情節(jié)是量罰考慮的唯一依據，案卷外的其他任何情節(jié)不得作為考慮因素。 第六條 藥品監(jiān)督行政處罰適用的行政處罰種類包括警告、沒收違法所得、沒收違法物品、罰款、撤銷有關批準證明文件、責令停產或停業(yè)整頓、吊銷許可證等。 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類可以單處或可以并處的，可以選擇適用。規(guī)定應當并處的，不得選擇適用。 法律、法規(guī)規(guī)定應當沒收違法（非法）所得，再作其他處罰的，不得選擇適用。 第七條 對同一違法行為違反了不同法律規(guī)范的，在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時應當遵循下列原則： （一）上位法優(yōu)于下位法； （二）特別法優(yōu)于普通法； （三）新法優(yōu)于舊法。 同一違法行為違反了不同法律規(guī)范，不同法律規(guī)范規(guī)定的處罰種類不同，可以根據情況同時適用不同的法律規(guī)范給予處罰。但不得重復適用處罰種類。 第八條 食品藥品監(jiān)督管理機關在行使行政處罰自由裁量權時，對違法事實、性質、情節(jié)及社會危害后果等因素基本相同的同類行政違法行為，所適用的法律依據、處罰種類和幅度應基本相同，也可以參照既有合法性又有合理性的同類自由裁量成功案例實施處罰。 第九條 法律、法規(guī)、規(guī)章設定的罰款有一定幅度的，在實施行政處罰時，應當根據違法事實、性質和具體情節(jié)，選擇適用合理的罰款幅度。辦案人員、辦案部門、法制機構等審批責任人原則上應當按照《行政處罰自由裁量權參照執(zhí)行標準》（見附件）確定處罰幅度。第十條　行政管理相對人有下列情形之一的，可以從輕處罰：（一）案發(fā)后，積極配合對其違法行為的查處，或者揭發(fā)檢舉其他有涉藥行政違法行為并對破案有所幫助的；（二）違法情節(jié)較輕或者危害后果輕微的；（三）事后采取有效措施減輕危害并經核實的；（四）發(fā)現自己的行為違法即自動中止，并主動報告、配合查處的。(五)已滿14周歲不滿18周歲的；(六)有聾、啞、盲等殘障的；(七)下崗、失業(yè)的；(八)領取最低生活保障金、生活確屬困難的；(九)在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；(十)主觀上沒有故意；(十一)尚未銷售或使用的。具有法定從輕處罰情節(jié)的，應當從輕處罰。第十一條 行政管理相對人有下列情形之一的，可以從重處罰：(一)在主觀上有違法故意的；(二)經教育后，拒不改正違法行為或屢教不改，多次實施違法行為的；(三)造成人員傷害后果的；(四)社會影響面廣、危害大的違法行為；具有法定從重處罰情節(jié)的，應當從重處罰。第十二條　行政管理相對人主動消除違法行為危害后果或者具有其他法定減輕處罰情節(jié)的，應當減輕行政處罰。對于違法情節(jié)輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。第十三條 案件調查終結后，提出擬作出處罰的種類和幅度的建議，并在案件調查終結報告中充分闡述行使自由裁量權的事實、理由和依據，經合議、審核、審批程序確定。有減輕行政處罰或不予行政處罰情形的，應當提請行政執(zhí)法案件審理委員會集體討論決定。重大、復雜案件，必須經市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件審理委員會集體討論決定。第十四條 對法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定應當責令（限期）改正，逾期不改再予行政處罰的違法行為，必須以書面形式先行責令其（限期）改正；未予先行責令（限期）改正的，不得實施行政處罰。對責令改正的具體期限，法律、法規(guī)、規(guī)章有明確規(guī)定的，從其規(guī)定；法律、法規(guī)、規(guī)章未作明確規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理機關可根據整改事項的實際需要自行規(guī)定，但期限的設定必須合理，限改期滿后應有復查的文字記錄。第十五條 食品藥品監(jiān)督管理機關及其執(zhí)法人員因行使行政處罰自由裁量權有下列情形之一的，構成執(zhí)法過錯，按照《行政執(zhí)法過錯責任追究辦法》的規(guī)定，追究有關行政執(zhí)法單位及行政執(zhí)法人員的過錯責任。（一）因行使自由裁量權不當，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認違法的；（二）因行使自由裁量權不當，造成行政處罰案件被復議機關撤銷、變更或者確認違法的；（三）行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認為自由裁量權行使不當的。徇私舞弊、濫用行政處罰自由裁量權的，視情節(jié)給予通報、暫扣或者吊銷執(zhí)法證件、調離執(zhí)法崗位的處理。涉嫌違反政紀的，由監(jiān)察部門依法依紀處理。第十六條 本意見由南京市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十七條 本意見自發(fā)布之日起施行。行政處罰自由裁量權參照執(zhí)行標準一、《藥品管理法》中自由裁量權參照執(zhí)行標準罰則內容參照執(zhí)行標準第七十三條未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。一、從重處罰（；構成犯罪的，依法追究刑事責任。）：拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的；擅自動用查封、扣押物品的；造成人員傷害后果的；處理后重犯的；其他社會危害性大或主觀惡性大按酌定情節(jié)應從重處罰的。二、從輕處罰（）：主動消除或者減輕違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合藥監(jiān)部門查處違法行為有立功表現的；其他依法應當從輕處罰的。三、減輕處罰（2倍以下罰款）：主動消除違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合藥監(jiān)部門查處違法行為有重大立功表現的；其他依法應當減輕處罰的。四、免予處罰：違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的。不滿14周歲的人有違法行為的；精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；違法行為在2年內未被發(fā)現的。（構成犯罪的，按刑法的規(guī)定追訴，下同）五、其他的一般按中線（）給予處罰，特殊情況酌定。第七十四條生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！　∫弧闹靥幜P（；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。）：拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的；擅自動用查封、扣押物品的；造成人員傷害后果的；處理后重犯的；以毒、麻、精、放藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；以孕產婦、嬰幼兒及婦女兒童為主要使用對象的；屬于生物制品、血液制品的；其他社會危害性大或主觀惡性大按酌定情節(jié)應從重處罰的。二、從輕處罰（）：主動消除或者減輕違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合藥監(jiān)部門查處違法行為有立功表現的；其他依法應當從輕處罰的。三、減輕處罰（2倍以下罰款）：主動消除違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合藥監(jiān)部門查處違法行為有重大立功表現的；其他依法應當減輕處罰的。四、免予處罰：違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；不滿14周歲的人有違法行為的；精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；違法行為在2年內未被發(fā)現的；符合條例第八十一條的規(guī)定，可以免除部分處罰。五、其他的一般按中線給予處罰（），特殊情況酌定。第七十五條生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。一、從重處罰（2倍以上3倍以下罰款，情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。）：拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的；