【文章內(nèi)容簡介】 錯(cuò)并及時(shí)糾正，尚未造成后果的；（二）執(zhí)法過錯(cuò)情節(jié)輕微，未產(chǎn)生后果的；（三）其他可以從輕或者免于追究的情形。第八條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從重追究過錯(cuò)責(zé)任：（一）因玩忽職守、徇私枉法、受賄、索賄等原因造成執(zhí)法過錯(cuò)的；（二）屢次發(fā)生執(zhí)法過錯(cuò)的；（三）因執(zhí)法過錯(cuò)造成嚴(yán)重后果或產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的；（四）其他應(yīng)從重追究的情形。第九條 經(jīng)調(diào)查確認(rèn)存在行政執(zhí)法過錯(cuò)的，視過錯(cuò)后果和過錯(cuò)情節(jié)，按下列方式追究行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任（可以并用）：（一）責(zé)令改正；（二）通報(bào)批評；（三）暫停執(zhí)法資格離崗學(xué)習(xí)；（四）收回執(zhí)法證，并調(diào)離執(zhí)法崗位（五）行政處分；（六）追償部分或全部行政賠償費(fèi)用；（七）涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。第十條 市局政策法規(guī)處（以下簡稱政策法規(guī)處）負(fù)責(zé)市局行政執(zhí)法人員和區(qū)縣局（分局）負(fù)責(zé)人行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任的調(diào)查認(rèn)定工作，市局監(jiān)察室承辦上述人員行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任的追究工作。各區(qū)縣局（分局）工作人員的行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任認(rèn)定與追究工作由各區(qū)縣局（分局）負(fù)責(zé)，市局認(rèn)為必要時(shí)，也可以直接追究過錯(cuò)行為人的行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任。第十一條 發(fā)現(xiàn)有下列情況之一，政策法規(guī)處應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后組織調(diào)查，查清事實(shí)，確認(rèn)相關(guān)人員的過錯(cuò)責(zé)任：（一）藥品監(jiān)督行政執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法行政行為；（二）群眾舉報(bào)、有關(guān)部門轉(zhuǎn)交、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦并經(jīng)查實(shí)的嚴(yán)重違法行政行為；（三）因違法而被行政復(fù)議機(jī)關(guān)決定撤銷、變更的行政行為；（四） 因違法行政被人民法院終審判決撤銷、部分撤銷或者變更的行政行為；（五）因違法行政致使當(dāng)事人合法權(quán)益受到損害，造成行政賠償?shù)?；（六）其他?yīng)當(dāng)立案查處的行政違法行為。第十二條 政策法規(guī)處應(yīng)在分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)調(diào)查后的20個(gè)工作日內(nèi)完成行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任調(diào)查和認(rèn)定工作。政策法規(guī)處在進(jìn)行調(diào)查時(shí)不得少于2人，必要時(shí)可會同監(jiān)察室進(jìn)行。調(diào)查人員在調(diào)查時(shí)有權(quán)進(jìn)行下列活動：（一）調(diào)閱有關(guān)材料；（二）詢問涉嫌行政執(zhí)法過錯(cuò)的當(dāng)事人；（三）詢問相關(guān)人員；（四）向有關(guān)證人或舉報(bào)人進(jìn)行調(diào)查；（五）收集有關(guān)證據(jù)。有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合調(diào)查人員工作。第十三條 政策法規(guī)處經(jīng)過調(diào)查認(rèn)定無行政執(zhí)法過錯(cuò)行為的以書面形式提出不予立案的認(rèn)定意見，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后終止調(diào)查。第十四條政策法規(guī)處經(jīng)過調(diào)查認(rèn)定有行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任的，制作《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任立案報(bào)告》，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任立案報(bào)告》應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）行政執(zhí)法過錯(cuò)主體；（二）行政執(zhí)法過錯(cuò)的具體行為及事實(shí)與證據(jù)；（三）行政執(zhí)法過錯(cuò)產(chǎn)生的后果；（四）責(zé)任認(rèn)定；（五）當(dāng)事人的態(tài)度。第十五條 《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任立案報(bào)告》經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，由監(jiān)察室會同政策法規(guī)處告知行政執(zhí)法過錯(cuò)當(dāng)事人并聽取陳述申辯。第十六條 監(jiān)察室根據(jù)《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任立案報(bào)告》和行政執(zhí)法過錯(cuò)當(dāng)事人的陳述與申辯意見，結(jié)合行政執(zhí)法過錯(cuò)事實(shí)、情節(jié)，過錯(cuò)行為人的法定職責(zé)以及產(chǎn)生過錯(cuò)的原因和后果，依據(jù)本規(guī)定第7條、第8條、第9條的規(guī)定，制作《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究意見審批表》提出行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究意見；《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究意見審批表》經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審定后，提請局長辦公會討論決定。第十七條 監(jiān)察室根據(jù)局長辦公會決定制作《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究通知書》并送達(dá)行政執(zhí)法過錯(cuò)當(dāng)事人?！缎姓?zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究通知書》送達(dá)后的7日內(nèi)，監(jiān)察室應(yīng)向上級有關(guān)部門作出書面匯報(bào)。第十八條 行政執(zhí)法過錯(cuò)當(dāng)事人的行為違反行政紀(jì)律，須追究行政紀(jì)律責(zé)任的，由監(jiān)察室依據(jù)《中華人民共和國行政監(jiān)察法》的有關(guān)規(guī)定辦理。第十九條 被追究的有關(guān)責(zé)任人員對追究決定不服的，可以在收到《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究通知書》后的15日內(nèi)向做出追究決定的局（分局）或上一級有關(guān)部門申訴。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第二十條 受理申訴的局（分局）應(yīng)當(dāng)及時(shí)做出處理決定并告知申訴人。申訴期間不停止原處理決定的執(zhí)行。第二十一條 各區(qū)縣局（分局）有關(guān)行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任的受理、調(diào)查、認(rèn)定和追究工作，參照本規(guī)定第十條至第十八條辦理。第二十二條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)行，原《南京市藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究暫行規(guī)定》廢止。南京市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)意見（試行）（寧食藥監(jiān)法[2007]130號） 第一條 為進(jìn)一步規(guī)范全市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員的行政處罰行為,正確行使自由裁量權(quán)，促進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定，制定本意見。 第二條 本意見所稱自由裁量權(quán)，是指在實(shí)施行政處罰時(shí)，根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法情節(jié)、手段、后果等因素，合理適用處罰種類、處罰幅度，對違法行為酌情量罰的權(quán)限。 第三條 全市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在對藥品、醫(yī)療器械違法行為實(shí)施行政處罰時(shí)適用本意見。 第四條 藥品監(jiān)督行政處罰，必須以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，堅(jiān)持公平、公正原則，教育與處罰相結(jié)合原則。 第五條 在行使自由裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循過罰相當(dāng)原則?？紤]違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度等，作出的行政處罰應(yīng)與違法行為相當(dāng)。 在行使自由裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循案卷排他原則。有足夠的證據(jù)支持并記錄在案的情節(jié)是量罰考慮的唯一依據(jù)，案卷外的其他任何情節(jié)不得作為考慮因素。 第六條 藥品監(jiān)督行政處罰適用的行政處罰種類包括警告、沒收違法所得、沒收違法物品、罰款、撤銷有關(guān)批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)整頓、吊銷許可證等。 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類可以單處或可以并處的，可以選擇適用。規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的，不得選擇適用。 法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)沒收違法（非法）所得，再作其他處罰的，不得選擇適用。 第七條 對同一違法行為違反了不同法律規(guī)范的，在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循下列原則： （一）上位法優(yōu)于下位法； （二）特別法優(yōu)于普通法； （三）新法優(yōu)于舊法。 同一違法行為違反了不同法律規(guī)范，不同法律規(guī)范規(guī)定的處罰種類不同，可以根據(jù)情況同時(shí)適用不同的法律規(guī)范給予處罰。但不得重復(fù)適用處罰種類。 第八條 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在行使行政處罰自由裁量權(quán)時(shí)，對違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害后果等因素基本相同的同類行政違法行為，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和幅度應(yīng)基本相同，也可以參照既有合法性又有合理性的同類自由裁量成功案例實(shí)施處罰。 第九條 法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的罰款有一定幅度的，在實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)違法事實(shí)、性質(zhì)和具體情節(jié)，選擇適用合理的罰款幅度。辦案人員、辦案部門、法制機(jī)構(gòu)等審批責(zé)任人原則上應(yīng)當(dāng)按照《行政處罰自由裁量權(quán)參照執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》（見附件）確定處罰幅度。第十條　行政管理相對人有下列情形之一的，可以從輕處罰：（一）案發(fā)后，積極配合對其違法行為的查處，或者揭發(fā)檢舉其他有涉藥行政違法行為并對破案有所幫助的；（二）違法情節(jié)較輕或者危害后果輕微的；（三）事后采取有效措施減輕危害并經(jīng)核實(shí)的；（四）發(fā)現(xiàn)自己的行為違法即自動中止，并主動報(bào)告、配合查處的。(五)已滿14周歲不滿18周歲的；(六)有聾、啞、盲等殘障的；(七)下崗、失業(yè)的；(八)領(lǐng)取最低生活保障金、生活確屬困難的；(九)在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；(十)主觀上沒有故意；(十一)尚未銷售或使用的。具有法定從輕處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)從輕處罰。第十一條 行政管理相對人有下列情形之一的，可以從重處罰：(一)在主觀上有違法故意的；(二)經(jīng)教育后，拒不改正違法行為或?qū)医滩桓?，多次?shí)施違法行為的；(三)造成人員傷害后果的；(四)社會影響面廣、危害大的違法行為；具有法定從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)從重處罰。第十二條　行政管理相對人主動消除違法行為危害后果或者具有其他法定減輕處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)減輕行政處罰。對于違法情節(jié)輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。第十三條 案件調(diào)查終結(jié)后，提出擬作出處罰的種類和幅度的建議，并在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中充分闡述行使自由裁量權(quán)的事實(shí)、理由和依據(jù)，經(jīng)合議、審核、審批程序確定。有減輕行政處罰或不予行政處罰情形的，應(yīng)當(dāng)提請行政執(zhí)法案件審理委員會集體討論決定。重大、復(fù)雜案件，必須經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件審理委員會集體討論決定。第十四條 對法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)責(zé)令（限期）改正，逾期不改再予行政處罰的違法行為，必須以書面形式先行責(zé)令其（限期）改正；未予先行責(zé)令（限期）改正的，不得實(shí)施行政處罰。對責(zé)令改正的具體期限，法律、法規(guī)、規(guī)章有明確規(guī)定的，從其規(guī)定；法律、法規(guī)、規(guī)章未作明確規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)可根據(jù)整改事項(xiàng)的實(shí)際需要自行規(guī)定，但期限的設(shè)定必須合理，限改期滿后應(yīng)有復(fù)查的文字記錄。第十五條 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員因行使行政處罰自由裁量權(quán)有下列情形之一的，構(gòu)成執(zhí)法過錯(cuò)，按照《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究辦法》的規(guī)定，追究有關(guān)行政執(zhí)法單位及行政執(zhí)法人員的過錯(cuò)責(zé)任。（一）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；（二）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；（三）行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)為自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?。徇私舞弊、濫用行政處罰自由裁量權(quán)的，視情節(jié)給予通報(bào)、暫扣或者吊銷執(zhí)法證件、調(diào)離執(zhí)法崗位的處理。涉嫌違反政紀(jì)的，由監(jiān)察部門依法依紀(jì)處理。第十六條 本意見由南京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十七條 本意見自發(fā)布之日起施行。行政處罰自由裁量權(quán)參照執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一、《藥品管理法》中自由裁量權(quán)參照執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)罰則內(nèi)容參照執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)第七十三條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。一、從重處罰（；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。）：拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；擅自動用查封、扣押物品的；造成人員傷害后果的；處理后重犯的；其他社會危害性大或主觀惡性大按酌定情節(jié)應(yīng)從重處罰的。二、從輕處罰（）：主動消除或者減輕違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合藥監(jiān)部門查處違法行為有立功表現(xiàn)的；其他依法應(yīng)當(dāng)從輕處罰的。三、減輕處罰（2倍以下罰款）：主動消除違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合藥監(jiān)部門查處違法行為有重大立功表現(xiàn)的；其他依法應(yīng)當(dāng)減輕處罰的。四、免予處罰：違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的。不滿14周歲的人有違法行為的；精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的。（構(gòu)成犯罪的，按刑法的規(guī)定追訴，下同）五、其他的一般按中線（）給予處罰，特殊情況酌定。第七十四條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。　　一、從重處罰（；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。）：拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；擅自動用查封、扣押物品的；造成人員傷害后果的；處理后重犯的；以毒、麻、精、放藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及婦女兒童為主要使用對象的；屬于生物制品、血液制品的；其他社會危害性大或主觀惡性大按酌定情節(jié)應(yīng)從重處罰的。二、從輕處罰（）：主動消除或者減輕違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合藥監(jiān)部門查處違法行為有立功表現(xiàn)的；其他依法應(yīng)當(dāng)從輕處罰的。三、減輕處罰（2倍以下罰款）：主動消除違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合藥監(jiān)部門查處違法行為有重大立功表現(xiàn)的；其他依法應(yīng)當(dāng)減輕處罰的。四、免予處罰：違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的；不滿14周歲的人有違法行為的；精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；符合條例第八十一條的規(guī)定，可以免除部分處罰。五、其他的一般按中線給予處罰（），特殊情況酌定。第七十五條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。一、從重處罰（2倍以上3倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。）：拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；