【文章內(nèi)容簡介】 精神藥品管理條例》第六十六條 處罰種類：警告、罰款、取消種植資格 法律依據(jù)： 18 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條“麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令 限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格： （ 1）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的 （ 2）未依照規(guī)定報告種植情況的； （ 3）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的?！? （三十八）定點生產(chǎn)企業(yè)違反《麻醉藥品核精神藥品管理條例》第六十七條 處罰種類：警告、沒收、責令停產(chǎn)、罰款、取消定點生產(chǎn)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條“定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法 銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格： （ 1）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的； （ 2）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的； （ 3）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； （ 4）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的； （ 5）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的?！? （三十九）定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品或違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥 處罰種類：警告、沒收、責令停 業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十八條“定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正 19 的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格?！? （四十）定點批發(fā)企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條規(guī)定 處罰種類：警告、責令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù) ： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條“定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （ 1）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的； （ 2）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的； （ 3）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務的； （ 4）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的； （ 5）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立 、保存專用賬冊的； （ 6）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； （ 7）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的?！? （四十一）違反規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品 處罰種類：警告、沒收、責令停業(yè)、罰款、取消第二類精神藥品零售資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條“第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款； 20 情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。” （四十二）違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：沒收、警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條“本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款?！? （四十三）違反規(guī)定運輸 麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條第一款“違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款?！? （四十四）未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗 處罰種類：警告、銷毀疫苗、吊銷接種資格、責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條“疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏 條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預防控制機構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗 21 經(jīng) 營資格?！? （四十五）未報告在研究、研制過程中產(chǎn)生的管制藥品 處罰種類：警告、沒收、責令停止試驗研究和研制 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十六條“藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動?！? （四十六）以健康人為麻醉、精神藥品臨床試驗對象 處罰種類：警告、取消資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十七條“藥物臨 床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。” （四十七）使用現(xiàn)金進行麻醉、精神藥品交易 處罰種類：警告、沒收、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條“定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并 處以5 萬元以上 10 萬元以下的罰款。” （四十八）發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，未采取必要的控制措施或未依照本條例的規(guī)定報告 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條“發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生 22 主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款?！? （四十九）致使麻醉、精神藥品流入非法渠道造成危害 處罰種類：罰款、沒收、吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十二條第一款“違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處 5 萬元以上 10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件?！? （五十）違法采獵、收購一、二、三級保護野生藥材 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《野生藥材資源 管理條例》第十八條“違反本條例第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由當?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款?！? （五十一 ） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案的。 ” 處罰種類： 警告、 罰款 法律依據(jù)： 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，責令限期改正，給予警告 ；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 （五十二） 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時， 應當 開具標明供貨單位名 稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。 處罰種類： 警告、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管 23 理部門可責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 ” （五十三） 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。 處罰種類： 警告、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 四 條 ， 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五 百 元以下的罰款。 （五十 四）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 未按規(guī)定 對藥品銷售人員進行管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定的。 處罰種類： 警告 法律依據(jù)： 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條規(guī)定，給予警告，責令限期改正。 （五十五） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，未按規(guī)定索取、查驗、留存有關(guān)證件、資料、銷售憑證。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條“ 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 ” （五十六） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （五十七） 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本 24 企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法 銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （五十八） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （五十九） 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （六十） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的。 處罰種類：警告、 宣布《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》無效、 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 三 條 ， 違反本規(guī)定的， 依照《藥品管理法實施條例》第七十四條 規(guī)定， 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的 ，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其 25 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定， 沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （六十一） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 五 條， 違反本規(guī)定為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處一 萬元以上三萬元以下的罰款。 （六十二） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 處罰種類： 警告、 沒收、罰款 、 吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、或者撤銷藥品批準證明文件 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條， 按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。即按照 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件 予以處罰 ， 即 沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的