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正文內(nèi)容

食品藥品監(jiān)督局行政執(zhí)法依據(jù)doc(編輯修改稿)

2025-08-11 06:06 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 國藥品管理法》第八十六條:“藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的,除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條:“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,其包裝、標(biāo)簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的,依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。”二十九、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的處罰種類:警告、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條:“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。”三十、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的處罰種類:沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條:“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰?!比?、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法(暫行)》第二十一條第(一)項(xiàng):“嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(一)有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的?!比⒎翘幏剿幗?jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法)第七十三條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證)生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法(暫行))第二十一條第(二)項(xiàng):“嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(二)非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的。”三十三、城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動(dòng)的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證)生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法(暫行)》第二十一條第(三)項(xiàng):“嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(三)城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動(dòng)的?!比?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):l、《中華人民共和國藥品管理法)第七十三條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證)生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法(暫行)》第二十一條第(四)項(xiàng):“嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(四)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反本辦法第二十八條規(guī)定,未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的?!比?、非法收購藥品的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:“未取得(藥品生產(chǎn)許可證)、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證)生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法(暫行)》第二十一條第(五)項(xiàng):“嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理: (五)非法收購藥品的。”三十六、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:“未取得(藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法(暫行)》第二十一條第(六)項(xiàng):“嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(六)獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的?!比摺o《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法(暫行)》第二十一條第(七)項(xiàng):“嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(七)無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的,借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營的?!比?、沒有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證)生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法(暫行)》第二十一條第(八)項(xiàng):“嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(八)沒有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的?!比拧⑺幤飞a(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第五條:“藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品?!钡诹鶙l第一款:“藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)?!钡谒氖邨l:“違反本辦法其他規(guī)定的,處以警告或者并處一萬元以下的罰款?!彼氖?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所采購藥品,除必要的合理費(fèi)用外,又進(jìn)行經(jīng)營性銷售的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第三十條第一款:“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所采購藥品,除必要的合理費(fèi)用外,不得進(jìn)行經(jīng)營性銷售?!钡谒氖邨l:“違反本辦法其他規(guī)定的,處以警告或者并處一萬元以下的罰款?!彼氖?、藥品生產(chǎn)企業(yè)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以償還債務(wù)、貸款的方式為其無證經(jīng)營提供藥品的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第八條:“禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以償還債務(wù)、貸款的方式為其無證經(jīng)營提供藥品。”第四十七條:“違反本辦法其他規(guī)定的,處以警告或者并處一萬元以下的罰款?!彼氖?、藥品經(jīng)營企業(yè)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位以償還債務(wù)、貸款的方式為其無證經(jīng)營提供藥品的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第十四條:“禁止藥品經(jīng)營企業(yè)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位以償還債務(wù)、貸款的方式為其無證經(jīng)營提供藥品?!钡谒氖邨l:“違反本辦法其他規(guī)定的,處以警告或者并處一萬元以下的罰款。”四十三、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售更改生產(chǎn)批號(hào)超過藥品有效期的藥品的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,罰款,責(zé)令停產(chǎn),停業(yè)整頓,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷許可證法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第七條第(四)項(xiàng):“藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng):(四)銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。”第三十九條第一款:“違反本辦法第七條第四項(xiàng)規(guī)定,更改生產(chǎn)批號(hào)超過藥品有效期的,按銷售劣藥,依《藥品管理法》的規(guī)定處罰?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十五條:“生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十六條:“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。”四十四、藥品經(jīng)營企業(yè)偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第十三條第(一)項(xiàng):“藥品經(jīng)營,不得有下列活動(dòng):(一)偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄?!钡谒氖畻l:“違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的,處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款?!彼氖濉⑺幤方?jīng)營企業(yè)與無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動(dòng)的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第十三條第(二)項(xiàng):“藥品經(jīng)營,不得有下列活動(dòng):(二)與無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動(dòng)?!钡谒氖畻l:“違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的,處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款?!彼氖?、藥品經(jīng)營企業(yè)參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第十三條第(三)項(xiàng):“藥品經(jīng)營,不得有下列活動(dòng):(三)參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品。”第四十條:“違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的,處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款?!彼氖?、藥品經(jīng)營企業(yè)沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第十三條第(四)項(xiàng):“藥品經(jīng)營,不得有下列活動(dòng):(四)沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥。”第四十條:“違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的,處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。”四十八、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第三十一條第(一)項(xiàng):“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動(dòng):(一)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品?!钡谒氖粭l:“違反本辦法第三十一規(guī)定采購藥品的,處以警告或者并處一千元至三萬元罰款?!彼氖?、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員從非法藥品市場采購藥品的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第三十一條第(二)項(xiàng):“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動(dòng):(二)從非法藥品市場采購藥品?!钡谒氖粭l:“違反本辦法第三十一規(guī)定采購藥品的,處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。”五十、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第三十一條第(三)項(xiàng):“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動(dòng):(三)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑?!钡谒氖粭l:“違反本辦法第三十一規(guī)定采購藥品的,處以警告或者并處一千元至三萬元罰款?!蔽迨?、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品的處罰種類:警告、罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第三十一條第(四)項(xiàng):“藥品經(jīng)
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